Darmmikrobiota und postoperativer Ileus nach kolorektalen Operationen (MICRO-IPO)
Bewertung der Rolle der Darmmikrobiota im Mechanismus des postoperativen Ileums nach einer kolorektalen Operation: eine vorläufige Studie
Ein postoperativer Ileus (POI) nach kolorektalen Operationen ist häufig und stellt eine Belastung für die nationalen Gesundheitsbehörden dar, da er die Morbidität und die Dauer des Krankenhausaufenthalts erhöht.
Einige Stadien des POI-Mechanismus sind bekannt und sollen nun reduziert werden, aber trotz dieser Maßnahmen treten POI immer noch bei 10-30 % der Operationen auf.
Die Rolle der Darmmikrobiota bei POI ist unbekannt, obwohl sie ein neues Ziel sein könnte, um ihre Dauer oder ihr Auftreten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49000
- Angers University Hospital, visceral and endocrine surgery department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopische kolorektale Resektion mit Anastomose und ohne Stomaumleitung
Ausschlusskriterien:
- Risiko einer Veränderung der Mikrobiota (terminale Enterostomie, chronisch entzündliche Darmerkrankung, Speiseröhren- oder Magenoperation, Läsion der Vagusnerven, Beta-Laktamin-Allergie, Darmreinigung)
- postoperative Komplikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe Ileus
Patienten, bei denen POI nach einer kolorektalen Operation auftritt. POI wird durch das Vorhandensein von 2 der 5 Kriterien von Vather ab dem ersten postoperativen Tag definiert. Die ersten 10 aufeinanderfolgenden Patienten mit POI werden in die Studie aufgenommen. |
Der Kot wird vom Patienten zu Hause unter Verwendung eines Sammelsets gesammelt. Die Stuhlproben werden in den 2 letzten Tagen vor der Operation gesammelt. Nach der Operation wird der erste Stuhl während des Krankenhausaufenthalts mit demselben Kit gesammelt. Der Stuhlgang wird im selben Zustand konserviert, bevor er in unserem örtlichen Zentrum für biologische Ressourcen eingefroren wird. |
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Keine POI-Gruppe
Patienten, bei denen kein POI auftritt.
Die 10 Patienten mit der schnellsten Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktionen nach der Operation während des Aufnahmezeitraums werden in die Studie aufgenommen
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Der Kot wird vom Patienten zu Hause unter Verwendung eines Sammelsets gesammelt. Die Stuhlproben werden in den 2 letzten Tagen vor der Operation gesammelt. Nach der Operation wird der erste Stuhl während des Krankenhausaufenthalts mit demselben Kit gesammelt. Der Stuhlgang wird im selben Zustand konserviert, bevor er in unserem örtlichen Zentrum für biologische Ressourcen eingefroren wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der Kotmikrobiota vor der Operation
Zeitfenster: innerhalb der 2 letzten Tage vor der Operation
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Die Zusammensetzung der Mikrobiota wird durch die Analyse der Region V3 V4 der 16S-rRNA, amplificateur durch High-Flow-Sequenzierung, bewertet
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innerhalb der 2 letzten Tage vor der Operation
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Zusammensetzung der Kotmikrobiota nach der Operation
Zeitfenster: bis zum ersten postoperativen Stuhlgang durchschnittlich 3 postoperative Tage
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Die Zusammensetzung der Mikrobiota wird durch die Analyse der Region bewertet
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bis zum ersten postoperativen Stuhlgang durchschnittlich 3 postoperative Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MicroIPO2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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