腰部脊柱管狭窄症患者の歩行能力に対する6週間の特定のリハビリテーションプログラムの有効性
2026年5月7日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
神経原性跛行を伴う腰部脊柱管狭窄症患者の歩行能力に関する教育と演習を組み合わせた6週間の特定のリハビリテーションプログラムの有効性
この研究の目的は、NC を引き起こす LSS 患者の歩行能力に関する教育と演習を組み合わせた 6 週間の特定のリハビリテーション プログラムの有効性を判断することです。
介入群は標準化された教育と特定の演習を受けますが、対照群は標準化された教育のみを受けます。 両方のグループのプログラムは、4 つの評価時点 (ベースライン、第 2 週、第 4 週、および介入後の評価) で 6 週間続きます。 主な結果は、セルフペース ウォーキング テストで測定された歩行能力であり、副次的な結果は、背中と脚の痛みの強さ、LSS 関連の障害、自己効力感、身体活動のレベル、不安と抑うつ、身体活動のレベル、歩行です。パターンの特徴、バランス、全体的な知覚の変化。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上であること
- 変性中枢 LSS を単独で、または他の LSS タイプと組み合わせて持つ (例: 椎間孔、外側) および/または 1 つまたは複数の椎骨レベルに影響を与える脊椎すべり症、病歴、身体検査および適切な画像検査によって確認
- LSSに関連付けられたNCを持つ
- フランス語を話し、理解できること
- 週3回の介入セッションに進んで参加する
- 徴候と症状の持続期間が少なくとも 3 か月
- (7) 歩行補助具なしで 20 メートル以上歩くことができるが、30 分間連続して歩くことができない
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- 先天性LSS、
- 歩行能力の制限を引き起こす症候性変形性関節症（股関節または膝）
- パーキンソンなどの歩行能力に影響を与える神経疾患
- コントロール不良の糖尿病
- 心不全
- 血管起源の間欠性跛行
- 認知能力の障害
- 過去 3 か月間の背中または下肢の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、教育と特定のリハビリテーション プログラム (運動) を受けます。
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演習: 週に 3 回、30 分間のトレーニング セッション。 セッションは、5 分間のアクティベーション (トレッドミルでのウォーキングまたはサイクリング) で開始されます。 次に、参加者は、下肢の強化を目的とした 5 つのエクササイズ (時間: 18 分) に続いて、バランスを改善するように設計された 2 つのエクササイズと、下肢の 3 つのストレッチ エクササイズ (時間: 7 分) を完了するように求められます。 教育: 1 対 1 の 2 つのセッション (第 2 週と第 4 週の評価中) では、参加者はイラストとビデオを使用して LSS と NC に直接関連する情報を受け取ります。 また、参加者からの質問もお待ちしています。 |
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他の：対照群
対照群は単独で教育を受けます。
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教育: 1 対 1 の 2 つのセッション (第 2 週と第 4 週の評価中) では、参加者はイラストとビデオを使用して LSS と NC に直接関連する情報を受け取ります。
また、参加者からの質問もお待ちしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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セルフペースウォーキングテストによる歩行能力測定（時間）
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ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脚と背中の痛みの強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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脚と背中の痛みの強さは、11 点の数値評価尺度 (0 ～ 10 点) を使用して個別に評価されます。
スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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腰部脊柱管狭窄症関連障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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腰部脊柱管狭窄症に関連する障害は、フランス語-カナダ版のスイス脊柱管狭窄症アンケートで測定されます。
腰部脊柱管狭窄症に関連する痛み、機能、および満足感。
痛みのサブスケール スコア範囲 7 ～ 35 で値が高いほど最悪の結果を示し、機能サブスケール スコア範囲 5 ～ 20 で値が高いほど最悪の結果を示し、満足度サブスケール スコア範囲 6 ～ 24 で値が高いほど最悪の結果を示します。
合計スコアは 3 つのサブスケールで構成され、18 から 79 までの範囲です。
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ベースライン、6週目、12週目
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自己効力感のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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フランス系カナダ人の慢性疼痛自己効力感尺度で測定された自己効力感で測定。
各質問は、数値スケール (1 ～ 10) で評価されます。
合計は 33 項目のスコアの平均値を使用して計算され、1 から 10 の範囲でスコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、6週目、12週目
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不安と抑うつのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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ホスピタル不安およびうつ病尺度のフランス系カナダ人の適応で測定されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安および/またはうつ病の症状を示します。
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ベースライン、6週目、12週目
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身体活動レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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【高齢者身体活動アンケート】による身体活動レベル。
アンケートでは、参加者を 3 つのカテゴリ (低、中、高の身体活動レベル) のいずれかに分類できます。
身体活動レベルは、1 日あたりの時間で測定されます。
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ベースライン、6週目、12週目
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：研究全体の全体的な印象の変化 (ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目)
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全体的な変化の印象は、「非常に改善された」から「非常に悪化した」までの範囲の 7 段階スケールを使用して測定され、「変化なし」が中間点となります。
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研究全体の全体的な印象の変化 (ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目)
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歩行の生体力学的パラメーターのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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ウェアラブル慣性センサで計測した歩行の時空間パラメータ(速度(m/s))
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ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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歩行の生体力学的パラメーターのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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メートル単位で測定されたウェアラブル慣性センサーで測定された歩行の時空間パラメーター (歩幅、スイング幅、つま先のクリアランス)
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ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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歩行の生体力学的パラメーターのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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％で測定されたウェアラブル慣性センサーで測定された歩行の時空間パラメータ（歩行フェーズ、非対称性、変動性）
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ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、12 週目
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下肢の身体機能とバランスのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーで測定した下肢の身体機能とバランス。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど下肢の身体機能とバランスが良好であることを示します。
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ベースライン、6週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月26日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。