Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et 6-ukers spesifikt rehabiliteringsprogram på gangkapasitet hos pasienter med lumbal spinal stenose

7. mai 2026 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Effektiviteten av et 6-ukers spesifikt rehabiliteringsprogram som kombinerer utdanning og øvelser på gangkapasitet hos pasienter med lumbal spinal stenose med nevrogen Claudication

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av et 6-ukers spesifikt rehabiliteringsprogram som kombinerer opplæring og øvelser om gangkapasitet hos pasienter med LSS som forårsaker NC.

Intervensjonsgruppen vil få standardisert opplæring og spesifikke øvelser mens kontrollgruppen kun vil få standardisert opplæring. Programmet i begge gruppene vil vare i 6 uker med 4 evalueringstidspunkter (baseline, uke 2, uke 4 og vurdering etter intervensjon). De primære resultatene vil være gangkapasitet målt med selvpasset gangtest, og de sekundære resultatene vil være smerteintensitet i rygg og ben, LSS-relatert funksjonshemming, selveffektivitet, fysisk aktivitetsnivå, angst og depresjon, fysisk aktivitetsnivå, gangart mønsterkarakteristikker, balanse og global opplevd endring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minst 50 år gammel
  • å ha en degenerativ sentral LSS alene eller i kombinasjon med andre LSS-typer (f. foraminal, lateral) og/eller en spondylolistese som påvirker ett eller flere vertebrale nivåer, bekreftet av klinisk historie, fysisk undersøkelse og riktig bildebehandling
  • å ha NC tilknyttet LSS
  • kunne snakke og forstå fransk
  • være villig til å delta på 3 intervensjonsøkter per uke
  • med en varighet av tegn og symptomer på minst 3 måneder
  • (7) kunne gå minst 20 meter uten ganghjelp, men ikke kunne gå kontinuerlig i 30 minutter
  • å kunne gi informert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt LSS,
  • symptomatisk slitasjegikt (hofte eller kne) som forårsaker begrenset gangkapasitet
  • nevrologisk sykdom som påvirker gangkapasiteten som Parkinson
  • ukontrollert diabetes
  • hjertefeil
  • claudicatio intermittens av vaskulær opprinnelse
  • nedsatt kognitiv kapasitet
  • rygg- eller underekstremitetsoperasjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få opplæring og et spesifikt rehabiliteringsprogram (øvelser).
Annen: Øvelser og utdanning

Øvelser: 3 treningsøkter per uke som varer i 30 minutter. Øktene starter med 5 minutters aktivering (gå på tredemølle eller sykle). Deretter vil deltakerne bli bedt om å fullføre 5 øvelser rettet mot styrking av underekstremiteten (tid: 18 minutter) etterfulgt av 2 øvelser designet for å forbedre balansen og 3 strekkøvelser for underekstremiteten (tid: 7 minutter).

Utdanning: To en-til-en økter (i løpet av uke 2 og uke 4 vurderinger) hvor deltakerne vil motta informasjon direkte relatert til LSS og NC ved hjelp av illustrasjon og videoer. Deltakerne vil også bli invitert til å stille sine spørsmål.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få undervisning alene.
Annen: Utdanning alene
Utdanning: To en-til-en økter (i løpet av uke 2 og uke 4 vurderinger) hvor deltakerne vil motta informasjon direkte relatert til LSS og NC ved hjelp av illustrasjon og videoer. Deltakerne vil også bli invitert til å stille sine spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gangkapasitet
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Gangkapasitetsmåling med gåtesten i eget tempo (tid)
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i bein- og ryggsmerterintensitet
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Intensiteten av ben- og ryggsmerter vil bli vurdert uavhengig ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10 poeng). Høyere poengsum indikerer høyere smerte.
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Endring fra baseline i lumbal spinal stenose relatert funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Lumbal spinal stenose relatert funksjonshemming måles med den fransk-kanadiske versjonen av Swiss Spinal Stenosis Questionnaire. Smerter, funksjon og tilfredshet knyttet til lumbal spinal stenose. Smerte subskala score varierer fra 7 til 35 med høyere verdier indikerer et dårligst utfall, Funksjon subskala score varierer fra 5 til 20 med høyere verdier indikerer et dårligst utfall, Satisfaction subscale score varierer fra 6 til 24 med høyere verdier indikerer et dårligst utfall. Den totale poengsummen er satt sammen av de tre underskalaene og varierer fra 18 til 79.
Baseline, uke 6, uke 12
Endringer fra baseline i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Målt med Self-efficacy målt med den fransk-kanadiske Chronic Pain Self-Efficacy Scale. Hvert spørsmål er vurdert på en numerisk skala (fra 1 til 10). Totalt beregnes ved å bruke gjennomsnittet av poengsummene på 33 elementer og varierer fra 1 til 10 med en høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
Baseline, uke 6, uke 12
Endring fra baseline i angst og depresjon
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Målt med den fransk-kanadiske tilpasningen av Hospital Anxiety and Depression Scale. Total poengsum varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer symptomer på angst og/eller depresjon.
Baseline, uke 6, uke 12
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Fysisk aktivitetsnivå vurdert med [Fysisk aktivitetsspørreskjema for eldre]. Spørreskjemaet gjør det mulig å plassere deltakere i en av de 3 kategoriene (lavt, moderat eller høyt fysisk aktivitetsnivå). Fysisk aktivitetsnivå måles i tid per dag.
Baseline, uke 6, uke 12
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: endringer i det globale inntrykket av endring gjennom hele studien (grunnlinje, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12)
Globalt inntrykk av endring vil bli målt ved hjelp av en 7-punkts skala som spenner fra 'svært mye forbedret' til 'veldig mye dårligere' med 'ingen endring' som midtpunkt.
endringer i det globale inntrykket av endring gjennom hele studien (grunnlinje, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12)
Endring fra baseline i biomekaniske parametere for gangart
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Spatio-temporale parametere for gangart målt med treghetssensorer som kan bæres (hastighet (m/s))
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Endring fra baseline i biomekaniske parametere for gangart
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Spatio-temporale parametere for gangart målt med treghetssensorer som kan bæres målt i meter (skråklengde, svingvidd, tåklaring)
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Endring fra baseline i biomekaniske parametere for gangart
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Spatio-temporale parametere for gangart målt med treghetssensorer som kan bæres målt i % (gangfaser, assymetri, variasjon)
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
Endring fra baseline i fysisk funksjon og balanse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
Fysisk funksjon og balanse i underekstremitetene målt med det korte fysiske ytelsesbatteriet. Total poengsum varierer fra 0 til 12 med høyere poengsum som indikerer en bedre fysisk funksjon og balanse i nedre ekstremiteter.
Baseline, uke 6, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UQTR-2022-program

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere