요추부 척추관협착증 환자의 보행능력에 대한 6주간의 특정재활 프로그램의 효과
2026년 5월 7일 업데이트: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
신경인성 파행을 동반한 요추부 척추협착증 환자의 보행능력에 대한 교육과 운동을 병행한 6주간의 특정 재활 프로그램의 효과
이 연구의 목적은 NC를 유발하는 LSS 환자의 보행 능력에 대한 교육과 운동을 결합한 6주간의 특정 재활 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다.
개입 그룹은 표준화된 교육과 특정 운동을 받는 반면 통제 그룹은 표준화된 교육만 받습니다. 두 그룹의 프로그램은 4개의 평가 시점(기준선, 2주차, 4주차 및 개입 후 평가)으로 6주 동안 지속됩니다. 1차 결과는 Self-Paced Walk Test로 측정된 보행 능력이며 2차 결과는 허리 및 다리 통증 강도, LSS 관련 장애, 자기효능감, 신체 활동 수준, 불안 및 우울증, 신체 활동 수준, 보행입니다. 패턴 특성, 균형 및 전반적인 인식 변화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 퇴행성 중앙 LSS가 단독으로 또는 다른 LSS 유형(예: 추간공, 외측) 및/또는 임상 병력, 신체 검사 및 적절한 영상으로 확인된 하나 이상의 척추 수준에 영향을 미치는 척추전방전위증
- LSS와 관련된 NC를 갖는 것
- 프랑스어를 말하고 이해할 수 있는 것
- 주당 3회의 개입 세션에 참석할 의향이 있음
- 최소 3개월의 징후 및 증상 지속 기간
- (7) 보행 보조기 없이 최소 20미터를 걸을 수 있지만 30분 동안 지속적으로 걸을 수 없음
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 선천성 LSS,
- 제한된 보행 능력을 유발하는 증상성 골관절염(고관절 또는 무릎)
- 파킨슨병과 같은 보행 능력에 영향을 미치는 신경계 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심장 마비
- 혈관 기원의 간헐적 파행
- 손상된 인지 능력
- 지난 3개월 동안 허리 또는 하지 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 교육과 특정 재활 프로그램(운동)을 받게 됩니다.
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연습: 30분 동안 진행되는 주당 3회의 훈련 세션. 세션은 활성화(러닝머신에서 걷기 또는 자전거 타기) 5분으로 시작됩니다. 그런 다음 참가자는 하지 강화를 목표로 하는 5가지 운동(시간: 18분)과 균형을 개선하기 위해 설계된 운동 2가지 및 하지 스트레칭 운동 3가지(시간: 7분)를 완료해야 합니다. 교육: 참가자가 그림과 비디오를 사용하여 LSS 및 NC와 직접 관련된 정보를 받는 두 개의 일대일 세션(2주 및 4주 평가 동안). 참가자들은 또한 질문을 하도록 초대될 것입니다. |
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다른: 대조군
대조군은 교육만 받게 됩니다.
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교육: 참가자가 그림과 비디오를 사용하여 LSS 및 NC와 직접 관련된 정보를 받는 두 개의 일대일 세션(2주 및 4주 평가 동안).
참가자들은 또한 질문을 하도록 초대될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 능력의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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자가 보행 테스트를 통한 보행 능력 측정(시간)
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 및 허리 통증 강도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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다리 및 요통 강도는 11점 수치 등급 척도(0~10점)를 사용하여 독립적으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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요추 척추 협착증 관련 장애의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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요추 척추 협착증 관련 장애는 프랑스-캐나다 버전의 스위스 척추 협착증 설문지로 측정됩니다.
요추 척추관 협착증과 관련된 통증, 기능 및 만족도.
통증 하위 척도 점수 범위가 7~35로 높을수록 최악의 결과를 나타내고, 기능 하위 척도 점수 범위가 5~20으로 높을수록 최악의 결과를 나타내며, 만족도 하위 척도 점수 범위가 6~24로 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
총점은 3개의 하위 척도로 구성되며 범위는 18에서 79까지입니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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자기 효능감의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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프랑스-캐나다 만성 통증 자기효능감 척도로 측정한 자기효능감으로 측정했습니다.
각 질문은 숫자 척도(1에서 10까지)로 평가됩니다.
총 33개 항목의 점수를 평균하여 산출하였으며, 1~10점의 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 6주차, 12주차
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불안과 우울증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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병원 불안 및 우울 척도의 프랑스-캐나다 적응으로 측정되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 및/또는 우울증의 증상을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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신체 활동 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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[노인을 위한 신체활동 설문지]로 신체활동 수준을 평가합니다.
설문지를 통해 참가자를 3가지 범주(낮음, 보통 또는 높음 신체 활동 수준) 중 하나로 분류할 수 있습니다.
신체 활동 수준은 하루에 시간으로 측정됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 연구 전반에 걸친 전반적인 변화에 대한 인상의 변화(기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차)
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전반적인 변화에 대한 인상은 중간점으로 '변화 없음'을 기준으로 '매우 많이 개선됨'에서 '매우 많이 나빠짐'까지 범위의 7점 척도를 사용하여 측정됩니다.
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연구 전반에 걸친 전반적인 변화에 대한 인상의 변화(기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차)
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보행의 생체 역학적 매개 변수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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웨어러블 관성 센서로 측정한 보행의 시공간적 파라미터(속도(m/s))
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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보행의 생체 역학적 매개 변수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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미터 단위로 측정된 웨어러블 관성 센서로 측정된 보행의 시공간 매개변수(보폭, 스윙 위트, 발가락 간격)
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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보행의 생체 역학적 매개 변수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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% 단위로 측정된 웨어러블 관성 센서로 측정된 보행의 시공간 매개변수(보행 단계, 비대칭, 가변성)
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 12주차
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하지 신체 기능 및 균형의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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Short Physical Performance Battery로 측정한 하지 신체 기능 및 균형.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 하지 신체 기능과 균형이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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