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Eficacia de un Programa de Rehabilitación Específica de la Capacidad de Marcha de 6 Semanas en Pacientes con Estenosis de Columna Lumbar

7 de mayo de 2026 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Eficacia de un programa de rehabilitación específico de 6 semanas que combina educación y ejercicios sobre la capacidad de marcha en pacientes con estenosis de columna lumbar con claudicación neurogénica

El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de un programa de rehabilitación específico de 6 semanas que combina educación y ejercicios sobre la capacidad de caminar en pacientes con LSS que causan NC.

El grupo de intervención recibirá educación estandarizada y ejercicios específicos mientras que el grupo control solo recibirá educación estandarizada. El programa en ambos grupos tendrá una duración de 6 semanas con 4 puntos de tiempo de evaluación (línea de base, semana 2, semana 4 y evaluación posterior a la intervención). Los resultados primarios serán la capacidad para caminar medida con la Prueba de caminata autodirigida y los resultados secundarios serán la intensidad del dolor de espalda y piernas, la discapacidad relacionada con LSS, la autoeficacia, el nivel de actividad física, la ansiedad y la depresión, el nivel de actividad física, la forma de andar. características del patrón, equilibrio y cambio global percibido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener al menos 50 años
  • Tener un LSS central degenerativo solo o en combinación con otros tipos de LSS (p. foraminal, lateral) y/o una espondilolistesis que afecta uno o varios niveles vertebrales, confirmada por la historia clínica, el examen físico y las imágenes adecuadas
  • tener NC asociado con LSS
  • ser capaz de hablar y entender francés
  • estar dispuesto a asistir a 3 sesiones de intervención por semana
  • con una duración de los signos y síntomas de al menos 3 meses
  • (7) poder caminar al menos 20 metros sin ayuda para caminar, pero no poder caminar de forma continua durante 30 minutos
  • poder dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • LSS congénito,
  • osteoartritis sintomática (cadera o rodilla) que causa capacidad limitada para caminar
  • enfermedad neurológica que afecta la capacidad de caminar, como el Parkinson
  • diabetes no controlada
  • insuficiencia cardiaca
  • claudicación intermitente de origen vascular
  • deterioro de la capacidad cognitiva
  • cirugía de espalda o extremidades inferiores en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá educación y un programa específico de rehabilitación (ejercicios).
Otro: Ejercicios y educación.

Ejercicios: 3 sesiones de entrenamiento por semana que tendrán una duración de 30 minutos. Las sesiones comenzarán con 5 minutos de activación (caminar en cinta o andar en bicicleta). Luego, se les pedirá a los participantes que completen 5 ejercicios dirigidos al fortalecimiento de las extremidades inferiores (tiempo: 18 minutos), seguidos de 2 ejercicios diseñados para mejorar el equilibrio y 3 ejercicios de estiramiento para las extremidades inferiores (tiempo: 7 minutos).

Educación: dos sesiones individuales (durante las evaluaciones de la semana 2 y la semana 4) durante las cuales los participantes recibirán información directamente relacionada con LSS y NC utilizando ilustraciones y videos. Los participantes también serán invitados a hacer sus preguntas.
Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá educación solo.
Otro: Solo educación
Educación: dos sesiones individuales (durante las evaluaciones de la semana 2 y la semana 4) durante las cuales los participantes recibirán información directamente relacionada con LSS y NC utilizando ilustraciones y videos. Los participantes también serán invitados a hacer sus preguntas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Medida de la capacidad de marcha con el Self-Paced Walking Test (tiempo)
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de piernas y espalda
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
La intensidad del dolor de piernas y espalda se evaluará de forma independiente utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos (de 0 a 10 puntos). Una puntuación más alta indica un dolor más alto.
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Cambio desde el inicio en la discapacidad relacionada con la estenosis espinal lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
La discapacidad relacionada con la estenosis espinal lumbar se mide con la versión francocanadiense del Cuestionario suizo de estenosis espinal. Dolor, función y satisfacción relacionados con la estenosis espinal lumbar. El rango de puntuación de la subescala de dolor de 7 a 35 con valores más altos indica el peor resultado, el rango de puntuación de la subescala de función de 5 a 20 con valores más altos indican el peor resultado, el rango de puntuación de la subescala de satisfacción de 6 a 24 con valores más altos indican el peor resultado. La puntuación total está compuesta por las tres subescalas y oscila entre 18 y 79.
Línea de base, semana 6, semana 12
Cambios desde el inicio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
Medido con Autoeficacia medida con la Escala francocanadiense de autoeficacia para el dolor crónico. Cada pregunta se califica en una escala numérica (del 1 al 10). El total se calcula utilizando la media de las puntuaciones de 33 ítems y varía de 1 a 10, donde una puntuación más alta indica una autoeficacia más alta.
Línea de base, semana 6, semana 12
Cambio desde el inicio en ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
Medido con la adaptación franco-canadiense de la Hospital Anxiety and Depression Scale. La puntuación total varía de 0 a 21, y la puntuación más alta indica síntomas de ansiedad y/o depresión.
Línea de base, semana 6, semana 12
Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
Nivel de actividad física evaluado con el [Cuestionario de Actividad Física para Personas Mayores]. El cuestionario permite ubicar a los participantes en una de las 3 categorías (nivel de actividad física bajo, moderado o alto). El nivel de actividad física se mide en tiempo por día.
Línea de base, semana 6, semana 12
Impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: cambios de la impresión global de cambio a lo largo del estudio (línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12)
La impresión global de cambio se medirá usando una escala de 7 puntos que va desde 'muy mejorado' hasta 'mucho peor' con 'sin cambios' como punto medio.
cambios de la impresión global de cambio a lo largo del estudio (línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12)
Cambio desde el inicio en los parámetros biomecánicos de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Parámetros espacio-temporales de la marcha medidos con sensores inerciales portátiles (velocidad (m/s))
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros biomecánicos de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Parámetros espacio-temporales de la marcha medidos con sensores de inercia portátiles medidos en metros (longitud de zancada, ancho de balanceo, espacio libre para los dedos de los pies)
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Cambio desde el inicio en los parámetros biomecánicos de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Parámetros espacio-temporales de la marcha medidos con sensores inerciales portátiles medidos en % (fases de la marcha, asimetría, variabilidad)
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Cambio desde el inicio en la función física y el equilibrio de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
Función física y equilibrio de las extremidades inferiores medidos con la batería de rendimiento físico corto. La puntuación total varía de 0 a 12; una puntuación más alta indica una mejor función física y equilibrio de las extremidades inferiores.
Línea de base, semana 6, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université du Québec à Trois-Rivières

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UQTR-2022-program

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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