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Wirksamkeit eines 6-wöchigen spezifischen Rehabilitationsprogramms zur Gehfähigkeit bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose

7. Mai 2026 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Wirksamkeit eines 6-wöchigen spezifischen Rehabilitationsprogramms, das Bildung und Übungen zur Gehfähigkeit bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose mit neurogener Claudicatio kombiniert

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 6-wöchigen spezifischen Rehabilitationsprogramms zu bestimmen, das Schulungen und Übungen zur Gehfähigkeit bei Patienten mit LSS kombiniert, die NC verursachen.

Die Interventionsgruppe erhält eine standardisierte Ausbildung und spezifische Übungen, während die Kontrollgruppe nur eine standardisierte Ausbildung erhält. Das Programm in beiden Gruppen dauert 6 Wochen mit 4 Bewertungszeitpunkten (Baseline, Woche 2, Woche 4 und Bewertung nach der Intervention). Die primären Ergebnisse sind die Gehfähigkeit, die mit dem Self-Paced Walking Test gemessen wird, und die sekundären Ergebnisse sind die Intensität von Rücken- und Beinschmerzen, LSS-bedingte Behinderung, Selbstwirksamkeit, Grad der körperlichen Aktivität, Angst und Depression, Grad der körperlichen Aktivität, Gang Mustereigenschaften, Gleichgewicht und global wahrgenommene Veränderung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 50 Jahre alt sein
  • mit einem degenerativen zentralen LSS allein oder in Kombination mit anderen LSS-Typen (z. foraminal, lateral) und/oder eine Spondylolisthesis, die eine oder mehrere Wirbelebenen betrifft, bestätigt durch Anamnese, körperliche Untersuchung und ordnungsgemäße Bildgebung
  • wobei NC mit LSS assoziiert ist
  • Französisch sprechen und verstehen können
  • bereit sein, an 3 Interventionssitzungen pro Woche teilzunehmen
  • mit einer Dauer der Anzeichen und Symptome von mindestens 3 Monaten
  • (7) mindestens 20 Meter ohne Gehhilfe gehen können, aber nicht 30 Minuten lang ununterbrochen gehen können
  • in der Lage sein, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • angeborenes LSS,
  • symptomatische Osteoarthritis (Hüfte oder Knie), die eine eingeschränkte Gehfähigkeit verursacht
  • neurologische Erkrankung, die die Gehfähigkeit beeinträchtigt, wie z. B. Parkinson
  • unkontrollierter Diabetes
  • Herzfehler
  • Claudicatio intermittens vaskulären Ursprungs
  • beeinträchtigte kognitive Leistungsfähigkeit
  • Operation am Rücken oder an den unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Ausbildung und ein spezifisches Rehabilitationsprogramm (Übungen).
Sonstiges: Übungen und Bildung

Übungen: 3 Trainingseinheiten pro Woche, die 30 Minuten dauern. Die Sitzungen beginnen mit einer 5-minütigen Aktivierung (Gehen auf einem Laufband oder Radfahren). Dann werden die Teilnehmer gebeten, 5 Übungen zur Kräftigung der unteren Gliedmaßen zu absolvieren (Dauer: 18 Minuten), gefolgt von 2 Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und 3 Dehnübungen für die unteren Gliedmaßen (Dauer: 7 Minuten).

Bildung: Zwei Einzelsitzungen (während der Bewertung in Woche 2 und Woche 4), in denen die Teilnehmer anhand von Illustrationen und Videos Informationen in direktem Zusammenhang mit LSS und NC erhalten. Die Teilnehmer werden auch eingeladen, ihre Fragen zu stellen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur eine Ausbildung.
Sonstiges: Bildung allein
Bildung: Zwei Einzelsitzungen (während der Bewertung in Woche 2 und Woche 4), in denen die Teilnehmer anhand von Illustrationen und Videos Informationen in direktem Zusammenhang mit LSS und NC erhalten. Die Teilnehmer werden auch eingeladen, ihre Fragen zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Gehfähigkeitsmessung mit dem Self-Paced Walking Test (Zeit)
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bein- und Rückenschmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Die Intensität der Bein- und Rückenschmerzen wird unabhängig anhand einer 11-Punkte-Bewertungsskala (von 0 bis 10 Punkten) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Schmerzen hin.
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Behinderungen im Zusammenhang mit lumbaler Spinalkanalstenose
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Die Behinderung im Zusammenhang mit einer lumbalen Spinalstenose wird mit der französisch-kanadischen Version des Swiss Spinal Stenosis Questionnaire gemessen. Schmerz, Funktion und Zufriedenheit im Zusammenhang mit lumbaler Spinalkanalstenose. Schmerz-Subskalen-Scores reichen von 7 bis 35 mit höheren Werten zeigen ein schlechtes Ergebnis an, Funktions-Subskalen-Scores reichen von 5 bis 20 mit höheren Werten zeigen ein schlechtes Ergebnis an, Zufriedenheits-Subskalen-Scores reichen von 6 bis 24 mit höheren Werten zeigen ein schlechtes Ergebnis an. Die Gesamtpunktzahl setzt sich aus den drei Subskalen zusammen und reicht von 18 bis 79.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Gemessen mit Selbstwirksamkeit gemessen mit der French-Canadian Chronic Pain Self-Efficacy Scale. Jede Frage wird auf einer numerischen Skala (von 1 bis 10) bewertet. Die Gesamtzahl wird anhand des Mittelwerts der 33-Punkte-Punktzahlen berechnet und reicht von 1 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigt.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Gemessen mit der französisch-kanadischen Adaption der Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl auf Symptome von Angst und/oder Depression hinweist.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mit dem [Physical Activity Questionnaire for the Elderly] ermittelt. Der Fragebogen ermöglicht die Einstufung der Teilnehmer in eine der 3 Kategorien (niedriges, mittleres oder hohes körperliches Aktivitätsniveau). Das körperliche Aktivitätsniveau wird in Zeit pro Tag gemessen.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Globaler Veränderungseindruck des Patienten
Zeitfenster: Veränderungen des globalen Veränderungseindrucks während der gesamten Studie (Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12)
Der Gesamteindruck der Veränderung wird anhand einer 7-Punkte-Skala gemessen, die von „sehr stark verbessert“ bis „sehr viel schlechter“ reicht, wobei „keine Veränderung“ der Mittelwert ist.
Veränderungen des globalen Veränderungseindrucks während der gesamten Studie (Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12)
Veränderung der biomechanischen Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Räumlich-zeitliche Gangparameter gemessen mit tragbaren Inertialsensoren (Geschwindigkeit (m/s))
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Veränderung der biomechanischen Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Räumlich-zeitliche Gangparameter gemessen mit tragbaren Inertialsensoren gemessen in Metern (Schrittlänge, Schwungweite, Zehenabstand)
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Veränderung der biomechanischen Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Raumzeitliche Gangparameter gemessen mit tragbaren Inertialsensoren gemessen in % (Gehphasen, Asymmetrie, Variabilität)
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Veränderung der körperlichen Funktion und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Körperliche Funktion und Gleichgewicht der unteren Extremitäten, gemessen mit der Short Physical Performance Battery. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere körperliche Funktion und Balance der unteren Extremitäten anzeigt.
Baseline, Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UQTR-2022-program

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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