Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 6-недельной специфической программы реабилитации на способность ходить у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника

7 мая 2026 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Эффективность 6-недельной специфической реабилитационной программы, сочетающей обучение и упражнения на способность к ходьбе у больных со стенозом поясничного отдела позвоночника с нейрогенной хромотой

Целью данного исследования является определение эффективности 6-недельной специальной реабилитационной программы, сочетающей обучение и упражнения на способность ходить у пациентов с LSS, вызывающим NC.

Группа вмешательства получит стандартное обучение и специальные упражнения, в то время как контрольная группа получит только стандартное обучение. Программа в обеих группах продлится 6 недель с 4 временными точками оценки (базовый уровень, 2-я неделя, 4-я неделя и оценка после вмешательства). Первичными результатами будут способность ходить, измеренная с помощью теста самостоятельной ходьбы, а вторичными результатами будут интенсивность боли в спине и ногах, инвалидность, связанная с LSS, самоэффективность, уровень физической активности, тревога и депрессия, уровень физической активности, походка. характеристики шаблона, баланс и глобальные воспринимаемые изменения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть не моложе 50 лет
  • наличие дегенеративного центрального LSS отдельно или в сочетании с другими типами LSS (например, фораминальный, латеральный) и/или спондилолистез, поражающий один или несколько уровней позвонков, подтвержденный анамнезом, физическим обследованием и соответствующей визуализацией
  • наличие NC, связанного с LSS
  • уметь говорить и понимать по-французски
  • готовность посещать 3 сеанса интервенции в неделю
  • с продолжительностью признаков и симптомов не менее 3 месяцев
  • (7) способность пройти не менее 20 метров без помощи при ходьбе, но неспособность ходить непрерывно в течение 30 минут
  • возможность предоставить информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • врожденный ЛСС,
  • симптоматический остеоартрит (тазобедренный или коленный), вызывающий ограничение способности ходить
  • неврологическое заболевание, влияющее на способность ходить, такое как болезнь Паркинсона
  • неконтролируемый диабет
  • сердечная недостаточность
  • перемежающаяся хромота сосудистого генеза
  • нарушение когнитивных способностей
  • операции на спине или нижних конечностях в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит обучение и специальную реабилитационную программу (упражнения).
Другой: Упражнения и образование

Упражнения: 3 тренировки в неделю по 30 минут. Сеансы начнутся с 5 минут активации (ходьба на беговой дорожке или езда на велосипеде). Затем участников попросят выполнить 5 упражнений, направленных на укрепление нижних конечностей (время: 18 минут), затем 2 упражнения, предназначенные для улучшения баланса, и 3 упражнения на растяжку нижних конечностей (время: 7 минут).

Обучение: два индивидуальных занятия (в течение недели 2 и недели 4), во время которых участники получат информацию, непосредственно связанную с LSS и NC, с использованием иллюстраций и видео. Участникам также будет предложено задать свои вопросы.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать образование в одиночку.
Другой: Только образование
Обучение: два индивидуальных занятия (в течение недели 2 и недели 4), во время которых участники получат информацию, непосредственно связанную с LSS и NC, с использованием иллюстраций и видео. Участникам также будет предложено задать свои вопросы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение способности ходить по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Измерение способности к ходьбе с помощью теста самостоятельной ходьбы (время)
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности болей в ногах и спине
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Интенсивность болей в ногах и спине будет оцениваться независимо по 11-балльной числовой шкале (от 0 до 10 баллов). Более высокий балл указывает на более сильную боль.
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности, связанной со стенозом поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Инвалидность, связанная со стенозом поясничного отдела позвоночника, измеряется с помощью франко-канадской версии Швейцарского опросника по спинальному стенозу. Боль, функционирование и удовлетворение, связанные со стенозом поясничного отдела позвоночника. Диапазон баллов по подшкале боли от 7 до 35, при этом более высокие значения указывают на наихудший результат, диапазон баллов по подшкале функции от 5 до 20, при этом более высокие значения указывают на наихудший результат, диапазон баллов по подшкале удовлетворенности от 6 до 24, при этом более высокие значения указывают на худший результат. Общий балл состоит из трех подшкал и варьируется от 18 до 79.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Изменения самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Измерено с помощью самоэффективности, измеренной с помощью франко-канадской шкалы самоэффективности при хронической боли. Каждый вопрос оценивается по числовой шкале (от 1 до 10). Итого рассчитывается с использованием среднего значения баллов по 33 пунктам и варьируется от 1 до 10, где более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Измерено с помощью франко-канадской адаптированной госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на симптомы тревоги и/или депрессии.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Уровень физической активности, оцениваемый с помощью [Опросника физической активности для пожилых людей]. Анкета позволяет отнести участников к одной из 3-х категорий (низкий, средний или высокий уровень физической активности). Уровень физической активности измеряется во времени в сутки.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: изменения общего впечатления об изменении на протяжении всего исследования (исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя)
Общее впечатление от изменений будет измеряться с использованием 7-балльной шкалы, которая варьируется от «значительно улучшилось» до «значительно хуже» с «без изменений» в качестве средней точки.
изменения общего впечатления об изменении на протяжении всего исследования (исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомеханических параметров походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Пространственно-временные параметры походки, измеренные носимыми инерционными датчиками (скорость (м/с))
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомеханических параметров походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Пространственно-временные параметры походки, измеряемые носимыми инерционными датчиками, измеряемые в метрах (длина шага, ширина маха, расстояние между пальцами ног)
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомеханических параметров походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Пространственно-временные параметры походки, измеряемые носимыми инерционными датчиками, измеряемые в % (фазы ходьбы, асимметрия, вариабельность)
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 12-я неделя
Изменение физических функций и баланса нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Физические функции и баланс нижних конечностей измерялись с помощью короткой батареи физических показателей. Общий балл колеблется от 0 до 12, где более высокий балл указывает на лучшую физическую функцию нижних конечностей и баланс.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université du Québec à Trois-Rivières

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UQTR-2022-program

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться