6 viikon erityisen kuntoutusohjelman tehokkuus lannerangan ahtaumapotilaiden kävelykykyyn
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
6 viikon erityisen kuntoutusohjelman tehokkuus, jossa yhdistetään kävelykykyyn liittyvä koulutus ja harjoitukset potilailla, joilla on lannerangan ahtauma ja neurogeeninen nivelrikko
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 6 viikon erityiskuntoutusohjelman tehokkuus, jossa yhdistyvät kävelykykyä koskeva koulutus ja harjoitukset potilailla, joilla on LSS-oireyhtymä aiheuttava NC.
Interventioryhmä saa standardoitua koulutusta ja erityisharjoituksia, kun taas kontrolliryhmä saa vain standardoitua koulutusta. Molempien ryhmien ohjelma kestää 6 viikkoa, ja siinä on 4 arviointiajankohtaa (perustilanne, viikko 2, viikko 4 ja intervention jälkeinen arviointi). Ensisijaiset tulokset ovat kävelykyky, joka mitataan Self-Paced Walking Test -testillä, ja toissijaiset tulokset ovat selkä- ja jalkakipujen voimakkuus, LSS:ään liittyvä vamma, itsetehokkuus, fyysinen aktiivisuus, ahdistuneisuus ja masennus, fyysinen aktiivisuus, kävely kuvion ominaisuudet, tasapaino ja globaali havaittu muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 50-vuotias
- joilla on degeneratiivinen keskus-LSS yksinään tai yhdessä muiden LSS-tyyppien kanssa (esim. foraminaalinen, lateraalinen) ja/tai spondylolisteesi, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan nikamatasoon, joka on vahvistettu kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja asianmukaisen kuvantamisen perusteella
- NC liittyy LSS:ään
- osaa puhua ja ymmärtää ranskaa
- on valmis osallistumaan 3 interventioistuntoon viikossa
- joiden merkkien ja oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta
- (7) pystyy kävelemään vähintään 20 metriä ilman kävelytukea, mutta ei pysty kävelemään yhtäjaksoisesti 30 minuuttia
- voi antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen LSS,
- oireinen nivelrikko (lonkka tai polvi), joka aiheuttaa rajoitetun kävelykyvyn
- kävelykykyyn vaikuttava neurologinen sairaus, kuten Parkinson
- hallitsematon diabetes
- sydämen vajaatoiminta
- verisuoniperäinen ajoittainen kyynäryys
- heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti
- selkä- tai alaraajojen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle järjestetään koulutus ja erityinen kuntoutusohjelma (harjoitukset).
|
Harjoitukset: 3 harjoitusta viikossa, jotka kestävät 30 minuuttia. Istunnot alkavat 5 minuutin aktivoinnilla (kävely juoksumatolla tai pyöräily). Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan 5 alaraajojen vahvistamiseen tähtäävää harjoitusta (aika: 18 minuuttia), joita seuraa 2 harjoitusta tasapainon parantamiseksi ja 3 alaraajan venytysharjoitusta (aika: 7 minuuttia). Koulutus: Kaksi henkilökohtaista istuntoa (viikon 2 ja viikon 4 arvioinnit), joiden aikana osallistujat saavat suoraan LSS:ään ja NC:hen liittyvää tietoa kuvien ja videoiden avulla. Osallistujia pyydetään myös esittämään kysymyksiä. |
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa koulutusta yksin.
|
Koulutus: Kaksi henkilökohtaista istuntoa (viikon 2 ja viikon 4 arvioinnit), joiden aikana osallistujat saavat suoraan LSS:ään ja NC:hen liittyvää tietoa kuvien ja videoiden avulla.
Osallistujia pyydetään myös esittämään kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
Kävelykapasiteetin mittaaminen omatoimisella kävelytestillä (aika)
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta jalka- ja selkäkipujen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
Jalkojen ja selkäkipujen voimakkuus arvioidaan itsenäisesti käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa (0-10 pistettä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta lannerangan ahtaumaan liittyvässä vammautumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Lannerangan ahtaumaan liittyvä vamma mitataan ranskalais-kanadalaisella versiolla Swiss Spinal Stenosis Questionnairesta.
Lannerangan stenoosiin liittyvä kipu, toiminta ja tyytyväisyys.
Kivun ala-asteikon pisteet vaihtelevat 7–35 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman lopputuloksen. Toiminnan ala-asteikon pisteet vaihtelevat 5–20 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman lopputuloksen.
Kokonaispistemäärä koostuu kolmesta ala-asteikosta, ja ne vaihtelevat 18-79.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutokset lähtötilanteesta omatehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Mitattu omatehokkuudella mitattuna ranskalais-kanadalaisella kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla.
Jokainen kysymys arvioidaan numeerisella asteikolla (1-10).
Kokonaismäärä lasketaan käyttämällä 33 kohteen pisteiden keskiarvoa, ja vaihteluvälit 1–10 korkeamman pistemäärän kanssa osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon ranskalais-kanadalaisella mukautuksella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireita.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasosta lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitu [Physical Activity Questionnaire for the Olderly] avulla.
Kyselylomakkeella voit sijoittaa osallistujat johonkin kolmesta kategoriasta (matala, kohtalainen tai korkea fyysinen aktiivisuus).
Fyysisen aktiivisuuden taso mitataan ajassa päivässä.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: muutokset globaalissa vaikutelmassa muutoksesta koko tutkimuksen ajan (perustila, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12)
|
Maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta mitataan 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "erittäin parantunut" ja "erittäin paljon huonompi" ja "ei muutosta" keskipisteenä.
|
muutokset globaalissa vaikutelmassa muutoksesta koko tutkimuksen ajan (perustila, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta kävelyn biomekaanisissa parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
Kävelyn spatio-ajalliset parametrit mitattuna puetettavilla inertia-antureilla (nopeus (m/s))
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta kävelyn biomekaanisissa parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
Kävelyn spatio-ajalliset parametrit mitattuna puetettavilla inertia-antureilla metreinä (askelpituus, heilun leveys, varpaiden välys)
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta kävelyn biomekaanisissa parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
Kävelyn spatio-temporaaliset parametrit mitattuna puetettavilla inertia-antureilla prosentteina (kävelyvaiheet, asymetria, vaihtelevuus)
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta alaraajojen fyysisessä toiminnassa ja tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Alaraajojen fyysinen toiminta ja tasapaino mitattuna Short Physical Performance Battery -akulla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa alaraajojen fyysistä toimintaa ja tasapainoa.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Käyttäytyminen
- Selkärangan ahtauma
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttää
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2022-program
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .