Effektiviteten af et 6-ugers specifikt rehabiliteringsprogram for gangkapacitet hos patienter med lumbal spinal stenose
7. maj 2026 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Effektiviteten af et 6-ugers specifikt rehabiliteringsprogram, der kombinerer uddannelse og øvelser om gangkapacitet hos patienter med lumbal spinal stenose med neurogen Claudication
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af et 6-ugers specifikt rehabiliteringsprogram, der kombinerer uddannelse og øvelser om gangkapacitet hos patienter med LSS, der forårsager NC.
Interventionsgruppen vil modtage standardiseret undervisning og specifikke øvelser, mens kontrolgruppen kun vil modtage standardiseret undervisning. Programmet i begge grupper vil vare i 6 uger med 4 evalueringstidspunkter (baseline, uge 2, uge 4 og post-intervention vurdering). De primære resultater vil være gangkapacitet målt med den selvgående gåtest, og de sekundære resultater vil være intensitet i ryg- og bensmerter, LSS-relateret handicap, self-efficacy, fysisk aktivitetsniveau, angst og depression, fysisk aktivitetsniveau, gang. mønsterkarakteristika, balance og global opfattet forandring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 50 år gammel
- at have en degenerativ central LSS alene eller i kombination med andre LSS-typer (f. foraminal, lateral) og/eller en spondylolistese, der påvirker et eller flere vertebrale niveauer, bekræftet af klinisk historie, fysisk undersøgelse og korrekt billeddannelse
- at have NC forbundet med LSS
- at kunne tale og forstå fransk
- være villig til at deltage i 3 interventionssessioner om ugen
- med en varighed af tegn og symptomer på mindst 3 måneder
- (7) at kunne gå mindst 20 meter uden ganghjælp, men ikke være i stand til at gå uafbrudt i 30 minutter
- at kunne give informeret skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- medfødt LSS,
- symptomatisk slidgigt (hofte eller knæ), der forårsager begrænset gangkapacitet
- neurologisk sygdom, der påvirker gangkapaciteten, såsom Parkinson
- ukontrolleret diabetes
- hjertefejl
- claudicatio intermittens af vaskulær oprindelse
- nedsat kognitiv kapacitet
- ryg- eller underekstremitetsoperation inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage undervisning og et specifikt rehabiliteringsprogram (øvelser).
|
Øvelser: 3 træningspas om ugen, der varer 30 minutter. Sessioner starter med 5 minutters aktivering (at gå på et løbebånd eller cykle). Derefter vil deltagerne blive bedt om at gennemføre 5 øvelser rettet mod styrkelse af underekstremiteterne (tid: 18 minutter) efterfulgt af 2 øvelser designet til at forbedre balancen og 3 strækøvelser for underekstremiteterne (tid: 7 minutter). Uddannelse: To en-til-en sessioner (i løbet af uge 2 og uge 4 vurderinger), hvor deltagerne vil modtage information direkte relateret til LSS og NC ved hjælp af illustration og videoer. Deltagerne vil også blive inviteret til at stille deres spørgsmål. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage undervisning alene.
|
Uddannelse: To en-til-en sessioner (i løbet af uge 2 og uge 4 vurderinger), hvor deltagerne vil modtage information direkte relateret til LSS og NC ved hjælp af illustration og videoer.
Deltagerne vil også blive inviteret til at stille deres spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gangkapacitet
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
Gåkapacitetsmåling med gåtesten i eget tempo (tid)
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ben- og rygsmerternes intensitet
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
Intensiteten af ben- og rygsmerter vil blive vurderet uafhængigt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10 point).
Højere score indikerer højere smerte.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i lumbal spinal stenose relateret invaliditet
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Lumbal spinal stenose relateret funktionsnedsættelse måles med den fransk-canadiske version af det schweiziske Spinal Stenosis Questionnaire.
Smerter, funktion og tilfredshed relateret til lumbal spinal stenose.
Smerte subskala score spænder fra 7 til 35 med højere værdier indikerer et værste resultat, funktion subskala score spænder fra 5 til 20 med højere værdier indikerer et værste resultat, Tilfredshed subskala score spænder fra 6 til 24 med højere værdier indikerer et værste resultat.
Den samlede score er sammensat af de tre underskalaer og går fra 18 til 79.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Ændringer fra baseline i self-efficacy
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Målt med Self-efficacy målt med den fransk-canadiske Chronic Pain Self-Efficacy Scale.
Hvert spørgsmål er bedømt på en numerisk skala (fra 1 til 10).
Total er beregnet ved hjælp af gennemsnittet af 33-elements-scorerne og spænder fra 1 til 10 med en højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i angst og depression
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Målt med den fransk-canadiske tilpasning af Hospital Anxiety and Depression Scale.
Samlet score går fra 0 til 21 med højere score, der indikerer symptomer på angst og/eller depression.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderet med [Physical Activity Questionnaire for the Elderly].
Spørgeskemaet giver mulighed for at placere deltagerne i en af de 3 kategorier (lavt, moderat eller højt fysisk aktivitetsniveau).
Fysisk aktivitetsniveau måles i tid pr. dag.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
|
Patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: ændringer af det globale indtryk af forandring gennem hele undersøgelsen (baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12)
|
Globalt indtryk af forandring vil blive målt ved hjælp af en 7-punkts skala, der spænder fra 'meget forbedret' til 'meget meget værre' med 'ingen ændring' som midtpunkt.
|
ændringer af det globale indtryk af forandring gennem hele undersøgelsen (baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12)
|
|
Ændring fra baseline i biomekaniske parametre for gangart
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
Spatio-temporale parametre for gangart målt med bærbare inertisensorer (hastighed (m/s))
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i biomekaniske parametre for gangart
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
Spatio-temporale parametre for gangart målt med bærbare inertisensorer målt i meter (skridtlængde, svingvidd, tåafstand)
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i biomekaniske parametre for gangart
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
Spatio-temporale parametre for gangart målt med bærbare inertisensorer målt i % (gangfaser, assymetri, variabilitet)
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i underekstremiteternes fysiske funktion og balance
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12
|
Fysisk funktion og balance i underekstremiteterne målt med det korte fysiske ydeevne-batteri.
Samlet score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer en bedre fysisk funktion og balance i underekstremiteterne.
|
Baseline, uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-2022-program
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .