Efektivita 6týdenního programu specifické rehabilitace na kapacitu chůze u pacientů s lumbální spinální stenózou
7. května 2026 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Efektivita 6týdenního programu specifické rehabilitace kombinující edukaci a cvičení na kapacitu chůze u pacientů s lumbální spinální stenózou s neurogenní klaudikací
Cílem této studie je zjistit efektivitu 6týdenního specifického rehabilitačního programu kombinujícího edukaci a cvičení na schopnost chůze u pacientů s LSS způsobující NC.
Intervenční skupině se dostane standardizovaného vzdělání a specifických cvičení, zatímco kontrolní skupině se dostane pouze standardizovaného vzdělání. Program v obou skupinách bude trvat 6 týdnů se 4 časovými body hodnocení (základní stav, týden 2, týden 4 a hodnocení po intervenci). Primárními výstupy bude kapacita chůze měřená pomocí testu chůze po vlastním tempu a sekundárními výstupy budou intenzita bolesti zad a nohou, postižení související s LSS, vlastní účinnost, úroveň fyzické aktivity, úzkost a deprese, úroveň fyzické aktivity, chůze charakteristika vzoru, rovnováha a globální vnímaná změna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být alespoň 50 let starý
- mající degenerativní centrální LSS samostatně nebo v kombinaci s jinými typy LSS (např. foraminální, laterální) a/nebo spondylolistéza postihující jednu nebo více vertebrálních úrovní, potvrzená klinickou anamnézou, fyzikálním vyšetřením a řádným zobrazením
- mající NC spojenou s LSS
- umět mluvit a rozumět francouzsky
- ochotu zúčastnit se 3 intervenčních sezení týdně
- s trváním známek a symptomů nejméně 3 měsíce
- (7) schopnost ujít alespoň 20 metrů bez pomoci při chůzi, ale neschopnost jít nepřetržitě po dobu 30 minut
- být schopen poskytnout informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- vrozená LSS,
- symptomatická osteoartritida (kyčelní nebo kolenní) způsobující omezenou schopnost chůze
- neurologické onemocnění ovlivňující schopnost chůze, jako je Parkinson
- nekontrolovaný diabetes
- srdeční selhání
- intermitentní klaudikace cévního původu
- narušená kognitivní kapacita
- operace zad nebo dolních končetin v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupině se dostane vzdělání a specifického rehabilitačního programu (cvičení).
|
Cvičení: 3 tréninky týdně po 30 minutách. Lekce začnou 5 minutami aktivace (chůze na běžeckém pásu nebo jízda na kole). Poté budou účastníci požádáni, aby dokončili 5 cviků zaměřených na posilování dolních končetin (čas: 18 minut), po nichž následují 2 cvičení určená ke zlepšení rovnováhy a 3 protahovací cvičení dolní končetiny (čas: 7 minut). Vzdělávání: Dvě individuální sezení (během 2. a 4. týdne hodnocení), během kterých účastníci získají informace přímo související s LSS a NC pomocí ilustrací a videí. Účastníci budou také vyzváni, aby položili své dotazy. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se vzdělává sama.
|
Vzdělávání: Dvě individuální sezení (během 2. a 4. týdne hodnocení), během kterých účastníci získají informace přímo související s LSS a NC pomocí ilustrací a videí.
Účastníci budou také vyzváni, aby položili své dotazy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapacity chůze od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
Měření kapacity chůze pomocí testu chůze s vlastním tempem (čas)
|
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti nohou a zad od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
Intenzita bolesti nohou a zad bude nezávisle posouzena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (od 0 do 10 bodů).
Vyšší skóre znamená vyšší bolest.
|
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty u postižení související s lumbální spinální stenózou
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
Postižení související s lumbální spinální stenózou se měří pomocí francouzsko-kanadské verze švýcarského dotazníku pro spinální stenózu.
Bolest, funkce a spokojenost související s lumbální spinální stenózou.
Rozsah skóre subškály bolesti od 7 do 35 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály funkcí od 5 do 20 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály Spokojenost od 6 do 24 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek.
Celkové skóre se skládá ze tří subškál a pohybuje se od 18 do 79.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
|
Změny vlastní účinnosti oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
Měřeno s vlastní účinností měřenou pomocí francouzsko-kanadské škály vlastní účinnosti chronické bolesti.
Každá otázka je hodnocena na číselné škále (od 1 do 10).
Součet se vypočítá s použitím průměru 33 bodů skóre a pohybuje se od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty u úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
Měřeno pomocí francouzsko-kanadské adaptace nemocniční škály úzkosti a deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na symptomy úzkosti a/nebo deprese.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
Úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí [Dotazník fyzické aktivity pro starší osoby].
Dotazník umožňuje zařadit účastníky do jedné ze 3 kategorií (nízká, střední nebo vysoká úroveň fyzické aktivity).
Úroveň fyzické aktivity se měří v čase za den.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
|
Pacientův globální dojem změny
Časové okno: změny celkového dojmu změn v průběhu studie (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12)
|
Globální dojem ze změny bude měřen pomocí 7bodové stupnice, která sahá od „velmi výrazně lepší“ po „velmi mnohem horší“ se středním bodem „žádná změna“.
|
změny celkového dojmu změn v průběhu studie (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12)
|
|
Změna biomechanických parametrů chůze od výchozích hodnot
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
Časoprostorové parametry chůze měřené nositelnými inerciálními senzory (rychlost (m/s))
|
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
|
Změna biomechanických parametrů chůze od výchozích hodnot
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
Časoprostorové parametry chůze měřené nositelnými inerciálními senzory měřené v metrech (délka kroku, šířka švihu, vůle prstů)
|
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
|
Změna biomechanických parametrů chůze od výchozích hodnot
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
Časoprostorové parametry chůze měřené nositelnými inerciálními senzory měřené v % (fáze chůze, asymetrie, variabilita)
|
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 12
|
|
Změna fyzické funkce a rovnováhy dolních končetin od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
Fyzické funkce a rovnováha dolních končetin měřené pomocí baterie Short Physical Performance Battery.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci dolních končetin a rovnováhu.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UQTR-2022-program
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .