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Efetividade de um Programa de Reabilitação Específico de 6 semanas na Capacidade de Caminhar em Pacientes com Estenose Espinhal Lombar

7 de maio de 2026 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Eficácia de um programa de reabilitação específico de 6 semanas combinando educação e exercícios sobre a capacidade de andar em pacientes com estenose espinhal lombar com claudicação neurogênica

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um programa de reabilitação específico de 6 semanas combinando educação e exercícios na capacidade de caminhada em pacientes com LSS causando NC.

O grupo intervenção receberá educação padronizada e exercícios específicos, enquanto o grupo controle receberá apenas educação padronizada. O programa em ambos os grupos terá duração de 6 semanas com 4 momentos de avaliação (linha de base, semana 2, semana 4 e avaliação pós-intervenção). Os resultados primários serão a capacidade de caminhar medida com o Self-Paced Walking Test e os resultados secundários serão a intensidade da dor nas costas e nas pernas, incapacidade relacionada ao LSS, autoeficácia, nível de atividade física, ansiedade e depressão, nível de atividade física, marcha características do padrão, equilíbrio e mudança global percebida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 50 anos
  • tendo um LSS central degenerativo sozinho ou em combinação com outros tipos de LSS (por exemplo, foraminal, lateral) e/ou espondilolistese afetando um ou vários níveis vertebrais, confirmado por história clínica, exame físico e exames de imagem adequados
  • tendo NC associado com LSS
  • ser capaz de falar e entender francês
  • estar disposto a participar de 3 sessões de intervenção por semana
  • com uma duração de sinais e sintomas de pelo menos 3 meses
  • (7) ser capaz de caminhar pelo menos 20 metros sem ajuda de locomoção, mas não ser capaz de caminhar continuamente por 30 minutos
  • ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • LSS congênita,
  • osteoartrite sintomática (quadril ou joelho) causando capacidade de caminhada limitada
  • doença neurológica que afeta a capacidade de caminhar, como Parkinson
  • diabetes descontrolada
  • insuficiência cardíaca
  • claudicação intermitente de origem vascular
  • capacidade cognitiva prejudicada
  • cirurgia nas costas ou nas extremidades inferiores nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá educação e um programa específico de reabilitação (exercícios).
Outro: Exercícios e educação

Exercícios: 3 treinos por semana com duração de 30 minutos. As sessões começarão com 5 minutos de ativação (caminhada em esteira ou ciclismo). Em seguida, os participantes serão solicitados a realizar 5 exercícios de fortalecimento de membros inferiores (tempo: 18 minutos), seguidos de 2 exercícios destinados a melhorar o equilíbrio e 3 exercícios de alongamento de membros inferiores (tempo: 7 minutos).

Educação: Duas sessões individuais (durante as avaliações da semana 2 e semana 4) durante as quais os participantes receberão informações diretamente relacionadas ao LSS e NC usando ilustrações e vídeos. Os participantes também serão convidados a fazer suas perguntas.
Outro: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas educação.
Outro: Educação sozinha
Educação: Duas sessões individuais (durante as avaliações da semana 2 e semana 4) durante as quais os participantes receberão informações diretamente relacionadas ao LSS e NC usando ilustrações e vídeos. Os participantes também serão convidados a fazer suas perguntas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na capacidade de caminhada
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Medida da capacidade de caminhada com o Teste de Caminhada em ritmo próprio (tempo)
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na intensidade da dor nas pernas e nas costas
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
A intensidade da dor nas pernas e nas costas será avaliada de forma independente usando uma escala numérica de 11 pontos (de 0 a 10 pontos). Maior pontuação indica maior dor.
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Mudança da linha de base na incapacidade relacionada à estenose espinhal lombar
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A incapacidade relacionada à estenose espinhal lombar é medida com a versão franco-canadense do Questionário Suíço de Estenose Espinhal. Dor, função e satisfação relacionadas à estenose espinhal lombar. A pontuação da subescala de dor varia de 7 a 35 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de função varia de 5 a 20 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de satisfação varia de 6 a 24 com valores mais altos indica um pior resultado. A pontuação total é composta pelas três subescalas e varia de 18 a 79.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações da linha de base na autoeficácia
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Medido com a autoeficácia medida com a escala franco-canadense de autoeficácia para dor crônica. Cada questão é avaliada em uma escala numérica (de 1 a 10). O total é calculado usando a média das pontuações de 33 itens e varia de 1 a 10 com uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
Linha de base, semana 6, semana 12
Mudança da linha de base em ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Medido com a adaptação franco-canadense da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuação mais alta indicando sintomas de ansiedade e/ou depressão.
Linha de base, semana 6, semana 12
Mudança da linha de base no nível de atividade física
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Nível de atividade física avaliado com o [Questionário de Atividade Física para Idosos]. O questionário permite classificar os participantes em uma das 3 categorias (baixo, moderado ou alto nível de atividade física). O nível de atividade física é medido em tempo por dia.
Linha de base, semana 6, semana 12
A impressão global do paciente sobre a mudança
Prazo: mudanças da impressão global de mudança ao longo do estudo (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12)
A impressão global de mudança será medida usando uma escala de 7 pontos que varia de 'muito melhor' a 'muito pior' com 'nenhuma mudança' como ponto médio.
mudanças da impressão global de mudança ao longo do estudo (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12)
Mudança da linha de base nos parâmetros biomecânicos da marcha
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Parâmetros espaço-temporais da marcha medidos com sensores inerciais vestíveis (velocidade (m/s))
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Mudança da linha de base nos parâmetros biomecânicos da marcha
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Parâmetros espaço-temporais da marcha medidos com sensores inerciais vestíveis medidos em metros (comprimento da passada, largura do balanço, folga dos dedos)
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Mudança da linha de base nos parâmetros biomecânicos da marcha
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Parâmetros espaço-temporais da marcha medidos com sensores inerciais vestíveis medidos em % (fases de caminhada, assimetria, variabilidade)
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
Alteração da linha de base na função física e no equilíbrio dos membros inferiores
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Função física dos membros inferiores e equilíbrio medidos com a Short Physical Performance Battery. A pontuação total varia de 0 a 12, com a pontuação mais alta indicando uma melhor função física e equilíbrio das extremidades inferiores.
Linha de base, semana 6, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université du Québec à Trois-Rivières

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UQTR-2022-program

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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