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Efficacia di un programma riabilitativo specifico di 6 settimane sulla capacità di camminare in pazienti con stenosi spinale lombare

7 maggio 2026 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Efficacia di un programma riabilitativo specifico di 6 settimane che combina educazione ed esercizi sulla capacità di camminare in pazienti con stenosi spinale lombare con claudicatio neurogena

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di riabilitazione specifico di 6 settimane che combina educazione ed esercizi sulla capacità di camminare in pazienti con LSS che causa NC.

Il gruppo di intervento riceverà un'istruzione standardizzata ed esercizi specifici mentre il gruppo di controllo riceverà solo un'istruzione standardizzata. Il programma in entrambi i gruppi durerà per 6 settimane con 4 punti temporali di valutazione (basale, settimana 2, settimana 4 e valutazione post-intervento). Gli esiti primari saranno la capacità di camminare misurata con il Self-Paced Walking Test e gli esiti secondari saranno l'intensità del dolore alla schiena e alle gambe, la disabilità correlata all'LSS, l'autoefficacia, il livello di attività fisica, ansia e depressione, il livello di attività fisica, l'andatura caratteristiche del modello, equilibrio e cambiamento globale percepito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 50 anni
  • avere un LSS centrale degenerativo da solo o in combinazione con altri tipi di LSS (ad es. foraminale, laterale) e/o una spondilolistesi che interessa uno o più livelli vertebrali, confermata da anamnesi clinica, esame obiettivo e imaging appropriato
  • avendo NC associato a LSS
  • essere in grado di parlare e capire il francese
  • essere disposti a partecipare a 3 sessioni di intervento a settimana
  • con una durata di segni e sintomi di almeno 3 mesi
  • (7) essere in grado di camminare per almeno 20 metri senza ausilio per la deambulazione, ma non essere in grado di camminare continuamente per 30 minuti
  • essere in grado di fornire un consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

  • LSS congenito,
  • artrosi sintomatica (anca o ginocchio) che causa una capacità di deambulazione limitata
  • malattia neurologica che colpisce la capacità di camminare come il Parkinson
  • diabete non controllato
  • insufficienza cardiaca
  • claudicatio intermittens di origine vascolare
  • ridotta capacità cognitiva
  • intervento chirurgico alla schiena o agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà istruzione e uno specifico programma riabilitativo (esercizi).
Altro: Esercizi ed educazione

Esercizi: 3 sessioni di allenamento a settimana della durata di 30 minuti. Le sessioni inizieranno con 5 minuti di attivazione (camminata su tapis roulant o bicicletta). Quindi, ai partecipanti verrà chiesto di completare 5 esercizi mirati al rafforzamento degli arti inferiori (tempo: 18 minuti) seguiti da 2 esercizi progettati per migliorare l'equilibrio e 3 esercizi di stretching per gli arti inferiori (tempo: 7 minuti).

Istruzione: due sessioni individuali (durante le valutazioni della settimana 2 e della settimana 4) durante le quali i partecipanti riceveranno informazioni direttamente correlate a LSS e NC utilizzando illustrazioni e video. I partecipanti saranno inoltre invitati a porre le loro domande.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo l'istruzione.
Altro: Solo istruzione
Istruzione: due sessioni individuali (durante le valutazioni della settimana 2 e della settimana 4) durante le quali i partecipanti riceveranno informazioni direttamente correlate a LSS e NC utilizzando illustrazioni e video. I partecipanti saranno inoltre invitati a porre le loro domande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della capacità di camminare
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Misurazione della capacità di deambulazione con il Self-Pacing Walking Test (tempo)
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore alle gambe e alla schiena
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
L'intensità del dolore alle gambe e alla schiena sarà valutata in modo indipendente utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (da 0 a 10 punti). Un punteggio più alto indica un dolore più alto.
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Variazione rispetto al basale nella disabilità correlata alla stenosi spinale lombare
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
La disabilità correlata alla stenosi spinale lombare viene misurata con la versione franco-canadese del Swiss Spinal Stenosis Questionnaire. Dolore, funzione e soddisfazione correlati alla stenosi spinale lombare. L'intervallo del punteggio della sottoscala del dolore da 7 a 35 con valori più alti indica un esito peggiore, l'intervallo del punteggio della sottoscala della funzione da 5 a 20 con valori più alti indica un esito peggiore, l'intervallo del punteggio della sottoscala della soddisfazione da 6 a 24 con valori più alti indica un esito peggiore. Il punteggio totale è composto dalle tre sottoscale e va da 18 a 79.
Basale, settimana 6, settimana 12
Cambiamenti rispetto al basale nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Misurato con Autoefficacia misurata con la scala di autoefficacia del dolore cronico franco-canadese. Ogni domanda è valutata su una scala numerica (da 1 a 10). Il totale è calcolato utilizzando la media dei punteggi di 33 item e gli intervalli da 1 a 10 con un punteggio più alto indicano una maggiore autoefficacia.
Basale, settimana 6, settimana 12
Variazione rispetto al basale di ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Misurato con l'adattamento franco-canadese della Hospital Anxiety and Depression Scale. Il punteggio totale varia da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica sintomi di ansia e/o depressione.
Basale, settimana 6, settimana 12
Variazione rispetto al basale del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Livello di attività fisica valutato con il [Questionario sull'attività fisica per gli anziani]. Il questionario consente di collocare i partecipanti in una delle 3 categorie (livello di attività fisica basso, moderato o alto). Il livello di attività fisica è misurato in tempo al giorno.
Basale, settimana 6, settimana 12
Impressione globale del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: cambiamenti dell'impressione globale di cambiamento durante lo studio (basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12)
L'impressione globale del cambiamento sarà misurata utilizzando una scala a 7 punti che va da "molto migliorato" a "molto peggio" con "nessun cambiamento" come punto intermedio.
cambiamenti dell'impressione globale di cambiamento durante lo studio (basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12)
Variazione rispetto al basale nei parametri biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Parametri spazio-temporali dell'andatura misurati con sensori inerziali indossabili (velocità (m/s))
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Variazione rispetto al basale nei parametri biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Parametri spazio-temporali dell'andatura misurati con sensori inerziali indossabili misurati in metri (lunghezza del passo, ampiezza dell'oscillazione, gioco delle dita)
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Variazione rispetto al basale nei parametri biomeccanici dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Parametri spazio-temporali del cammino misurati con sensori inerziali indossabili misurati in % (fasi del cammino, asimmetria, variabilità)
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 12
Variazione rispetto al basale della funzione fisica e dell'equilibrio degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Funzione fisica degli arti inferiori ed equilibrio misurati con la batteria Short Physical Performance. Il punteggio totale varia da 0 a 12 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione fisica ed equilibrio degli arti inferiori.
Basale, settimana 6, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQTR-2022-program

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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