Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 6-tygodniowego specjalnego programu rehabilitacji w zakresie zdolności chodu u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Skuteczność 6-tygodniowego specyficznego programu rehabilitacyjnego łączącego edukację i ćwiczenia poprawiające zdolność chodu u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa z chromaniem neurogennym

Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności 6-tygodniowego specyficznego programu rehabilitacyjnego łączącego edukację i ćwiczenia dotyczące zdolności chodu u pacjentów z LSS powodującym NC.

Grupa interwencyjna otrzyma standaryzowaną edukację i specjalne ćwiczenia, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko standaryzowaną edukację. Program w obu grupach będzie trwał 6 tygodni z 4 punktami czasowymi oceny (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4 i ocena po interwencji). Głównymi wynikami będą zdolność chodu mierzona za pomocą testu marszu we własnym tempie, a drugorzędnymi wynikami będą intensywność bólu pleców i nóg, niepełnosprawność związana z LSS, poczucie własnej skuteczności, poziom aktywności fizycznej, lęk i depresja, poziom aktywności fizycznej, chód charakterystyka wzoru, równowaga i globalna postrzegana zmiana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć co najmniej 50 lat
  • ze zwyrodnieniowym centralnym LSS samodzielnie lub w połączeniu z innymi typami LSS (np. otworowy, boczny) i/lub kręgozmyk dotyczący jednego lub wielu poziomów kręgów, potwierdzony wywiadem klinicznym, badaniem przedmiotowym i prawidłowym badaniem obrazowym
  • mając NC powiązany z LSS
  • być w stanie mówić i rozumieć francuski
  • gotowość do udziału w 3 sesjach interwencyjnych tygodniowo
  • z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi trwającymi co najmniej 3 miesiące
  • (7) być w stanie przejść co najmniej 20 metrów bez pomocy do chodzenia, ale nie być w stanie chodzić bez przerwy przez 30 minut
  • jest w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzony LSS,
  • objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów (biodrowych lub kolanowych) powodująca ograniczoną zdolność chodzenia
  • choroba neurologiczna wpływająca na zdolność chodzenia, taka jak choroba Parkinsona
  • niekontrolowana cukrzyca
  • niewydolność serca
  • chromanie przestankowe pochodzenia naczyniowego
  • upośledzona zdolność poznawcza
  • operacja kręgosłupa lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma edukację i specjalny program rehabilitacji (ćwiczenia).
Inny: Ćwiczenia i edukacja

Ćwiczenia: 3 sesje treningowe w tygodniu, które potrwają 30 minut. Sesje rozpoczną się od 5 minut aktywacji (marsz na bieżni lub jazda na rowerze). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5 ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne (czas: 18 minut), następnie 2 ćwiczenia poprawiające równowagę i 3 ćwiczenia rozciągające kończynę dolną (czas: 7 minut).

Edukacja: Dwie indywidualne sesje (podczas ocen w tygodniu 2 i 4), podczas których uczestnicy otrzymają informacje bezpośrednio związane z LSS i NC za pomocą ilustracji i filmów. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zadawanie pytań.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma samo wykształcenie.
Inny: Samo wykształcenie
Edukacja: Dwie indywidualne sesje (podczas ocen w tygodniu 2 i 4), podczas których uczestnicy otrzymają informacje bezpośrednio związane z LSS i NC za pomocą ilustracji i filmów. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zadawanie pytań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności chodu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Pomiar zdolności chodu za pomocą testu chodu we własnym tempie (czas)
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu nóg i pleców w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Nasilenie bólu nóg i pleców będzie oceniane niezależnie za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (od 0 do 10 punktów). Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niepełnosprawności związanej ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Niepełnosprawność związana ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest mierzona za pomocą francusko-kanadyjskiej wersji Szwajcarskiego Kwestionariusza Zwężenia Kręgosłupa. Ból, funkcja i satysfakcja związana ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Wynik podskali bólu od 7 do 35, przy czym wyższe wartości wskazują na najgorszy wynik, wynik podskali funkcji od 5 do 20, przy wyższych wartościach, oznacza najgorszy wynik, wynik podskali satysfakcji od 6 do 24, przy wyższych wartościach, oznacza najgorszy wynik. Wynik całkowity składa się z trzech podskal i mieści się w przedziale od 18 do 79.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiany poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Mierzone poczuciem własnej skuteczności mierzone za pomocą francusko-kanadyjskiej skali samoskuteczności bólu przewlekłego. Każde pytanie oceniane jest w skali numerycznej (od 1 do 10). Suma jest obliczana na podstawie średniej z 33 pozycji, a zakresy od 1 do 10, z wyższym wynikiem, wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Mierzone za pomocą francusko-kanadyjskiej adaptacji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na objawy lęku i/lub depresji.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą [Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Osób Starszych]. Kwestionariusz pozwala na zakwalifikowanie uczestników do jednej z 3 kategorii (niski, średni lub wysoki poziom aktywności fizycznej). Poziom aktywności fizycznej mierzony jest w czasie na dzień.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta
Ramy czasowe: zmiany ogólnego wrażenia zmiany w trakcie badania (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12)
Ogólne wrażenie zmiany będzie mierzone za pomocą 7-punktowej skali, która waha się od „bardzo dużo lepiej” do „bardzo dużo gorzej” z „brak zmian” jako punkt środkowy.
zmiany ogólnego wrażenia zmiany w trakcie badania (poziom wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów biomechanicznych chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Czasoprzestrzenne parametry chodu mierzone czujnikami inercyjnymi do noszenia (prędkość (m/s))
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów biomechanicznych chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Czasoprzestrzenne parametry chodu mierzone za pomocą noszonych czujników inercyjnych mierzone w metrach (długość kroku, szerokość wymachu, prześwit między palcami)
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów biomechanicznych chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Czasoprzestrzenne parametry chodu mierzone za pomocą noszonych czujników inercyjnych mierzone w % (fazy chodu, asymetria, zmienność)
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji fizycznych i równowagi kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Funkcje fizyczne i równowaga kończyn dolnych mierzone za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną i równowagę kończyn dolnych.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQTR-2022-program

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj