マインドフルネスとヨガまたは抵抗運動トレーニング Fpr パーキンソン病患者
2023年12月21日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
パーキンソン病患者のマインドフルネス、心理的健康、機能能力に対するヨガとパワートレーニングの効果。
研究者らは、特別に設計された 16 週間のヨガ プログラムとパワーベースのレジスタンス トレーニング プログラムの効果を、マインドフルネス、不安、うつ病、機能性、および生活の質に影響を与える効果と比較することを提案しています。
二次的な測定として、実行機能 (EF)、睡眠、病期、運動症状、筋肉の質、硬直、筋力、パワー、可動性の測定に対するこれらの運動プログラムの効果を比較することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
ヨガは、マインドフルネスと心理的幸福を改善するための治療的介入として長い間認識されてきました. ヨガは、身体的および精神的健康を改善するために、マインドフルネスに基づく実践とさまざまなバランスの姿勢を採用するユニークな運動活動を表しています. ヨガは、身体的および精神的な制限に苦しんでいる人々に簡単に適応できる穏やかな運動形式であり、PD を持つ個人の身体的および心理的機能を改善することが示されています。 研究はヨガのポジティブな心理的効果を支持し続けていますが、これがヨガのユニークなマインドフルネスに根ざしたアプローチによるものなのか、身体活動の一般的な増加によるものなのかは不明です.
パワーベースのレジスタンス トレーニングは、PD コミュニティで有望な結果をもたらしています。 バランス、歩行の改善、および脚の筋力と筋力の増加は、パワー トレーニング介入後の PD 患者に示されています。 パワー トレーニングは、運動症状の治療において有益な運動様式ですが、非運動症状に対するパワー トレーニングの効果はまだ確立されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の PD [Hoehn and Yahr (H&Y) stage 1-3] と診断されています。
- 50歳以上;
- 薬の安定した使用;
- 補助具の有無にかかわらず、15 m 自力で歩くことができる。
- 最小限の補助で床から上り下りする能力。
- 現在、週に 1 回以上ヨガやレジスタンス トレーニングに参加していない。
- 英語で理解し、コミュニケーションをとることができます。と、
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- モントリオール認知評価（MoCA）で23未満のスコアによって指定される認知障害];と、
- 心肺疾患や筋骨格系の問題など、臨床的に重要な病状。 心肺疾患または筋骨格障害に関連する身体活動準備アンケート（PAR-Q）または健康状態アンケートで肯定的な回答を提供する被験者は、医師からの身体活動クリアランスを提示する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スタンダードなハタヨガ
PD患者に適応したヨガプログラムが現在の研究で使用されます。
16 週間にわたって実施され、週 2 回、約 1 時間のセッションで構成されます。
このプログラムは、より長いホールドと深呼吸を取り入れたハタヨガの原則に基づいています。
各セッションには、ウォームアップ、3 つのヨガ フロー、バランス トレーニング セクション、クールダウン フェーズが含まれます。
最初の 4 週間は、適切なアライメント、呼吸、テクニックに重点を置きます。
さらに、クラスは認定されたヨガインストラクターが指導し、安全なトレーニング環境を確保するために複数のオンサイトアシスタントが含まれます.
参加者には補助器具も提供されます (例:
椅子、ヨガ ブロック、毛布など) が必要な場合。
|
ハタのポーズを使った標準的なヨガプログラムが提供されます。
|
|
実験的：耐力トレーニング
: 高速レジスタンス (パワー) は 16 週間にわたって実施され、週 2 回、約 1 時間のセッションで構成されます。
各トレーニング セッションは、簡単なウォームアップから始まります。
各セッションは、セット間に 1.5 ～ 2 分の休憩を入れた 10 回の繰り返しの 3 セットで構成されます。
参加者は、各エクササイズのコンセントリック速度とエキセントリック速度を制御するように指示されます。各フェーズは約 2 ～ 3 秒続きます。
エクササイズの順序はセッションごとにランダム化され、上半身と下半身のエクササイズは可能な限り交互に行われます。
|
各セッションは、セット間に 1.5 ～ 2 分間の休憩を入れて、10 回の繰り返しを 3 セット行います。
参加者は、各エクササイズのコンセントリック速度とエキセントリック速度を制御するように指示されます。各フェーズは約 2 ～ 3 秒続きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病アンケート (PDQ-39)
時間枠：15分
|
PDQ-39 は、パーキンソン病患者の QoL を評価するために設計された、最も広く使用されている自己報告アンケートの 1 つです。
それは、可動性、日常生活の活動、感情的な幸福、スティグマ、社会的支援、認知、コミュニケーション、および身体的不快感を含む 8 つの別々のスケールに分散された 39 の項目で構成されています (Jenkinson et al., 1997)。
すべての項目は、5 段階のリッカート タイプ スケールで回答されます (0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = よくある、4 = いつも)。
さらに、レスポンダーに対するPDの全体的な影響を評価するために、要約指数を計算できます。
|
15分
|
|
パーキンソン不安尺度（PAS）
時間枠：2分
|
パーキンソン不安尺度 (PAS) は、特に PD 患者向けに設計された、頻繁に使用されるオブザーバーまたは患者評価の不安測定ツールです。
試験は、持続性不安 (次元 A)、一時的不安 (次元 B)、および回避行動 (次元 C) の 3 つのサブスケールで構成され、それぞれ 5、4、および 3 項目があります。
すべての項目は、5 段階のリッカート タイプ スケールで採点されます (0 = まったくまたはまったくない、4 = 重度またはほぼ常に)。
不安を検出するには、14 のカットオフ ポイントが最適です。
自己管理型で、テストには約 2 分かかります。
|
2分
|
|
ベックうつ病インベントリ
時間枠：5分
|
Beck Depression Inventory は、過去 2 週間の成人の抑うつ症状の重症度を評価するために広く使用されている自己報告のインベントリです。
BDI-II は、PD 患者で検証されています。
うつ病の認知症状と身体症状の両方を含み、4 点リッカート尺度を使用した 21 項目で構成されています。
最大スコアは 63 で、0 ～ 13 は範囲の低下がないか最小限であることを示し、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中等度、29 ～ 63 は重度です。
|
5分
|
|
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS)
時間枠：5分
|
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールは、15項目で構成される特徴的なマインドフルネスの単一要素尺度です。
このスケールは、現在の瞬間の注意力と意識を評価し、スコアが高いほどマインドフルネス特性が高いことを示します。
すべての質問は、1 ～ 6 の範囲の 6 段階のリッカート スケールで回答されます。
合計可能スコアは 90 ポイントで、最低スコアは 15 です。
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 回の最大反復 (1RM) テスト
時間枠：10分
|
1 反復最大 (1RM) 強度テストには、レッグ プレスとチェスト プレスが含まれます。
ウォームアップの後、被験者は低い抵抗を 10 回繰り返します。
テストは、予測された最大値に近い重みを使用して開始されます。
重量は、正しいテクニックを使用して反復を実行する被験者の能力に応じて増減されます。
|
10分
|
|
タイムアップ＆ゴー（TUG）
時間枠：3分
|
TUG は、転倒リスクと機能的可動性を測定するために広く使用されている臨床評価です。
テストは、参加者が背骨を椅子の背もたれに向けて座り、両手を膝の上に置くことから始まります。
口頭の合図で被験者は立ち上がり、椅子の前端から 3 メートルのところに置かれたコーンの周りを歩き、座った姿勢に戻ります。
参加者は、できるだけ早くタスクを完了するように時間を計られます。
各参加者は、1 つの習熟トライアルと 2 つのテスト トライアルを実行し、トライアル間に少なくとも 1 分間の回復を行います。
|
3分
|
|
定量的歩行評価
時間枠：5分
|
10メートル歩行中の被験者の歩行パターンの三次元動作分析。
|
5分
|
|
等速性試験
時間枠：30分
|
Biodex 4 Dynamometer は、すべての等速性試験に使用されます。
被験者は、270 度/秒で脚伸展を 10 回繰り返すアイソキネティック ウォームアップを実行し、3 分間の回復を与えられた後、90、180、および 300 度/秒で 3 つの最大等速性大腿四頭筋伸展を実行するよう求められます。セット間に2分間のリカバリー。
すべての結果が記録されます。
3 回の努力の中で最高のピーク トルクを生成する繰り返しと、繰り返しの平均パワーが統計的評価に使用されます。
等速性試験の性質上、抵抗は選択した速度であり、最大値をはるかに下回っています。
|
30分
|
|
超音波
時間枠：20分
|
大腿四頭筋 (内側広筋、外側広筋、中間広筋、大腿直筋) の超音波画像は、上前腸骨棘と膝蓋骨の上部境界との間の長さの 3 分の 2 と中間点で太ももに撮影されます。
ＬＯＧＩＱ Ｐ９ Ｒ３超音波システム（ＧＥ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ、バッキンガムシャー、英国）および３～１２ＭＨｚリニアアレイトランスデューサプローブが使用され、試験はパッド入りの治療台上で実施される。
すべての参加者に対して同じ標準化された身体の位置とプローブの位置を維持するように注意が払われます。
人為的に結果に影響を与える組織の圧縮を減らすために、研究者によって最小限の圧力が適用されます。
測定値を取得する前に、潜在的な動きによる硬直を避けるために、被験者は検査台で 5 分間休息します。
プローブと皮膚の間の音響接触を改善するために、プローブのヘッドに水溶性透過ゲルが使用されます。
|
20分
|
|
パワーテスト
時間枠：15分
|
ウォーターテストは、30% 1RM で 10 回のウォームアップから始まり、その後 1 分間の回復期間が続きます。
次に、1RM の 30% で 5 回繰り返す 2 回目のウォームアップを、できるだけ速く行います。
ピーク筋力は、強度テストに使用される同じ抵抗マシンで 8 つの相対強度 (40、50、60、70、および 80% 1RM) で評価されます。
パーセンテージは、順序効果を減らすためにランダム化されます。
反復ごとに、同心段階はできるだけ速く実行され、偏心段階は 2 ～ 3 秒かけて実行されます。
各繰り返しは口頭で合図されます "3.2.1.
行け！"
このテスト プロトコルは、電力テストに一般的に使用されます.34,35
適切に行われなかった反復は、1 分間の休憩の後に反復されます。
出力は各マシンのディスプレイから記録され、電子スプレッドシートと相互参照されます。
|
15分
|
|
ストループカラーワードテスト
時間枠：5分
|
ストループ カラー ワード テストは、認知推論を阻害する参加者の能力を評価する別の一般的に使用される神経生理学的評価です。
この認知ドメインは EF に関連付けられており、以前の刺激の 1 つの機能が新しい刺激の同時処理に影響を与える可能性がある刺激の処理を伴います。
通常、このテストでは、個人が不調和な色で印刷された色の単語のインクの色に名前を付ける必要があります (不一致条件)。たとえば、「赤」という単語は緑のインクで印刷されます。
参加者は、黒インクで印刷された色の名前を読み取り、その色に対応する色付きの四角形をできるだけ早く識別する制御タスクも完了する必要があります (合同条件)。
|
5分
|
|
トレイルメイキングテスト（TNT）
時間枠：5分
|
TMT は、視覚空間能力、作業記憶、実行機能ドメインに関連するタスク切り替え能力を調べる、さらに別の頻繁に使用される神経生理学的評価です。
テストは、パート A とパート B の 2 つの異なる評価に分かれています。どちらのタスクも、白い紙に 25 個の円が配置されています。
パート A では、円には 1 から 25 までの番号が付けられています。
パート B では、参加者に数字と文字が交互に表示されます。
どちらのタスクでも、参加者はできるだけ早く円を線で昇順で接続する必要があります。
TMT のパート A は視覚空間能力の EF ドメインに関連しているのに対し、パート B は作業記憶と反応抑制に関連していることが示されています。
パーキンソン病患者は、TMT パート A とパート B の両方でスコアの低下を示しており、実行機能の低下を示しています。
|
5分
|
|
家庭用睡眠検査
時間枠：8時間
|
研究参加者は、呼吸努力と酸素飽和度とともに睡眠 (すなわち、EEG) のモニタリングを可能にする NoxA1 システムを使用して、自宅で睡眠研究を行います。
家庭での睡眠研究の目標は、他の呼吸関連の睡眠障害を除外することです。
|
8時間
|
|
アクティグラフィー
時間枠：168時間
|
習慣的な睡眠時間のデータを収集するために、アクティグラフを 24 時間連続で 7 回手首に装着します。
手首アクティグラフィーは、長時間の記録期間 (数日から数週間) にわたって動きを測定する技術です。
手首のアクティグラフィーから収集されたデータは、習慣的な総睡眠時間、一晩あたりの覚醒の回数と持続時間、昼寝行動などの変数を導出するために使用されます。
|
168時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joseph F Signorile, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月18日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。