Внимательность и йога или упражнения с сопротивлением для пациентов с болезнью Паркинсона
21 декабря 2023 г. обновлено: Joseph Signorile, University of Miami
Влияние йоги и силовых тренировок на осознанность, психологическое благополучие и функциональные способности людей с болезнью Паркинсона.
Исследователи предлагают сравнить влияние 16-недельной специально разработанной программы йоги с силовой программой тренировок с отягощениями на внимательность, тревожность, депрессию, функциональность и качество жизни.
В качестве вторичных показателей мы предлагаем сравнить влияние этих программ упражнений на показатели исполнительной функции (EF), сна, стадии заболевания, моторных симптомов, качества мышц, ригидности, силы, мощности и подвижности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Йога уже давно признана терапевтическим средством для улучшения осознанности и психологического благополучия. Йога представляет собой уникальное упражнение, в котором используются практики, основанные на осознанности, и различные позы равновесия для улучшения физического и психического здоровья. Йога — это мягкая форма упражнений, которую можно легко адаптировать для людей, страдающих физическими и умственными ограничениями, и было показано, что она улучшает физическое и психологическое функционирование у людей с болезнью Паркинсона. Хотя исследования продолжают поддерживать положительные психологические эффекты йоги, неясно, связано ли это с уникальным подходом йоги, основанным на осознанности, или с общим увеличением физической активности.
Тренировки с отягощениями, основанные на мощности, дали многообещающие результаты в сообществе ПД. У пациентов с БП после силовых тренировок было продемонстрировано улучшение баланса, походки и увеличение мощности и силы мышц ног. Хотя силовые тренировки являются полезным методом лечения двигательных симптомов, влияние силовых тренировок на немоторные симптомы еще предстоит установить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирована легкая или умеренная БП [стадия 1-3 по Хену и Яру (H&Y)];
- старше 50 лет;
- стабильное использование лекарства;
- способен пройти 15 м самостоятельно со вспомогательным устройством или без него;
- возможность подниматься и опускаться с пола с минимальной помощью;
- в настоящее время не занимается йогой или силовыми тренировками чаще одного раза в неделю;
- способен понимать и общаться на английском языке; и,
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, обозначенные как менее 23 баллов по Монреальской когнитивной оценке (MoCA)]; и,
- любые клинически значимые заболевания, такие как сердечно-легочные заболевания и проблемы с опорно-двигательным аппаратом. Субъекты, дающие утвердительные ответы на вопросник о готовности к физической активности (PAR-Q) или вопросник о состоянии здоровья, связанный с сердечно-легочными заболеваниями или нарушениями опорно-двигательного аппарата, должны будут предоставить разрешение на физическую активность от своего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная хатха-йога
В текущем исследовании будет использоваться программа йоги, адаптированная для людей с БП.
Он будет проводиться в течение 16 недель и состоит из занятий два раза в неделю продолжительностью примерно один час.
Программа будет основана на принципах хатха-йоги, которые включают более длительные задержки и глубокое дыхание.
Каждое занятие будет включать в себя разминку, три потока йоги, секцию тренировки баланса и фазу заминки.
Первые четыре недели особое внимание уделяется правильному выравниванию, дыханию и технике.
Кроме того, занятия будут проводиться сертифицированным инструктором по йоге и включать несколько помощников на месте для обеспечения безопасной среды обучения.
Участникам также будут предоставлены вспомогательные устройства (т.
стулья, блоки для йоги и одеяла), если они требуются.
|
Будет предоставлена стандартная программа йоги с использованием поз хатха.
|
|
Экспериментальный: Тренировка силового сопротивления
: Высокоскоростное сопротивление (мощность) будет проводиться в течение 16-недельного периода и состоит из сеансов два раза в неделю продолжительностью примерно один час.
Каждая тренировка начинается с небольшой разминки.
Каждое занятие будет состоять из трех подходов по 10 повторений в каждом с периодами отдыха между подходами от 1,5 до 2 минут.
Участникам будет поручено контролировать концентрическую и эксцентрическую скорость каждого упражнения, причем каждая фаза длится примерно две-три секунды.
Порядок упражнений будет случайным во время каждой сессии, и упражнения для верхней и нижней части тела будут чередоваться, когда это возможно.
|
Каждая сессия будет состоять из трех подходов по 10 повторений в каждом с 1,5-2-минутными периодами отдыха между подходами.
Участники будут проинструктированы контролировать концентрическую и эксцентрическую скорость каждого упражнения, при этом каждая фаза длится примерно две-три секунды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: 15 минут
|
PDQ-39 — один из наиболее широко используемых самостоятельных опросников, предназначенных для оценки качества жизни пациентов с болезнью Паркинсона.
Он состоит из 39 пунктов, распределенных по 8 отдельным шкалам, включая мобильность, повседневную деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизацию, социальную поддержку, познание, общение и телесный дискомфорт (Jenkinson et al., 1997).
Все вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0=никогда, 1=иногда, 2=иногда, 3=часто, 4=всегда).
Кроме того, можно рассчитать сводный индекс для оценки общего воздействия ЧР на респондента.
|
15 минут
|
|
Шкала тревоги Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала тревоги Паркинсона (PAS) — это часто используемый наблюдателем или пациентом инструмент измерения тревоги, разработанный специально для пациентов с БП.
Экзамен состоит из трех подшкал для постоянной тревоги (параметр A), эпизодической тревоги (параметр B) и избегающего поведения (параметр C) с 5, 4 и 3 пунктами соответственно.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (0 = нет или никогда, 4 = тяжело или почти всегда).
Пороговое значение 14 является оптимальным для обнаружения беспокойства.
Самостоятельный тест занимает около 2 минут.
|
2 минуты
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник депрессии Бека — это широко используемый опросник для самоотчетов для оценки тяжести депрессивных симптомов у взрослых за последние две недели.
BDI-II был подтвержден у пациентов с болезнью Паркинсона.
Он включает как когнитивные, так и соматические симптомы депрессии и состоит из 21 пункта по 4-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл составляет 63, при этом 0-13 указывают на отсутствие депрессии или ее минимальный диапазон, 14-19 на легкую, 20-28 на умеренную и 29-63 на тяжелую.
|
5 минут
|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала осознанного внимания — это однофакторная мера внимательности, состоящая из 15 пунктов.
Шкала оценивает внимательность и осознание настоящего момента, причем более высокие баллы указывают на большую степень черты внимательности.
На все вопросы отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта с диапазоном от 1 до 6.
Общая возможная оценка составляет 90 баллов при минимальной оценке 15.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одноповторный максимум (1ПМ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Силовой тест с максимальным повторением (1ПМ) будет включать жим ногами и жим от груди.
После разминки испытуемый выполняет 10 повторений с низким сопротивлением.
Тест начнется с веса, близкого к предсказанному максимуму.
Затем вес будет увеличиваться или уменьшаться в зависимости от способности субъекта выполнять повторение с использованием правильной техники.
|
10 минут
|
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: 3 минуты
|
TUG — это широко используемый клинический метод оценки риска падения и функциональной подвижности.
Тест начинается с того, что участники сидят спиной к спинке стула и кладут руки на колени.
По словесному сигналу испытуемые встают, обходят конус, расположенный в трех метрах от переднего края стула, а затем возвращаются в сидячее положение.
Участники будут хронометрированы, поскольку они выполнят задание как можно быстрее.
Каждый участник выполнит одно ознакомительное испытание и два тестовых испытания с перерывом между испытаниями не менее одной минуты.
|
3 минуты
|
|
Количественная оценка походки
Временное ограничение: 5 минут
|
Трехмерный анализ движений испытуемых при ходьбе на 10 метров.
|
5 минут
|
|
Изокинетическое тестирование
Временное ограничение: 30 минут
|
Динамометр Biodex 4 будет использоваться для всех изокинетических испытаний.
Испытуемых попросят выполнить изокинетический разогрев, состоящий из 10 повторений разгибания ног со скоростью 270 градусов в секунду, дать им трехминутный отдых, а затем выполнить три максимальных изокинетических разгибания квадрицепса со скоростью 90, 180 и 300 градусов в секунду, используя 2 минуты отдыха между подходами.
Все результаты будут записаны.
Повторения, создающие самый высокий пиковый крутящий момент среди трех усилий, и средняя мощность для повторений будут использоваться для статистической оценки.
Учитывая природу изокинетических испытаний, сопротивление на выбранных нами скоростях намного ниже максимальной.
|
30 минут
|
|
УЗИ
Временное ограничение: 20 минут
|
Ультразвуковые изображения четырехглавой мышцы бедра (средняя широкая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, промежуточная широкая мышца бедра, прямая мышца бедра) будут сделаны на бедре на уровне двух третей и на середине длины между передней верхней остью подвздошной кости и верхним краем надколенника.
Будет использоваться ультразвуковая система LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Бакингемшир, Великобритания) и датчик с линейной матрицей 3-12 МГц, а тестирование будет проводиться на процедурном столе с мягкой подкладкой.
Будут приняты меры для сохранения одинаковых стандартных положений тела и расположения датчиков для всех участников.
Исследователь будет прикладывать минимальное давление, чтобы уменьшить любое сжатие тканей, которое может искусственно повлиять на результаты.
Перед получением измерений испытуемые должны отдохнуть на столе для осмотра в течение пяти минут, чтобы избежать любой потенциальной скованности, вызванной движением.
Для улучшения акустического контакта между зондом и кожей на головке зонда будет использоваться водорастворимый передающий гель.
|
20 минут
|
|
Тестирование мощности
Временное ограничение: 15 минут
|
Верхнее тестирование начнется с разминки в 10 повторений при 30% 1ПМ, после чего следует 1-минутный период восстановления.
Вторая разминка из 5 повторений с 30% 1ПМ выполняется как можно быстрее.
Затем пиковая мышечная сила будет оцениваться при 8 относительных интенсивностях (40, 50, 60, 70 и 80% от 1ПМ) на тех же силовых тренажерах, которые использовались для силовых испытаний.
Проценты будут рандомизированы, чтобы уменьшить влияние порядка.
Для каждого повторения концентрическая фаза будет выполняться максимально быстро, а эксцентрическая фаза будет выполняться в течение 2-3 секунд.
Каждое повторение будет сопровождаться словесным сигналом «3.2.1.
Идти!"
Этот протокол тестирования обычно используется для тестирования мощности.34,35
Любое повторение, выполненное неправильно, будет повторено после 1-минутного перерыва.
Выходная мощность будет записываться с дисплея каждой машины и сверяться с электронными таблицами.
|
15 минут
|
|
Цветовой тест Струпа
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест цветовых слов Струпа - еще одна широко используемая нейрофизиологическая оценка, которая оценивает способность участника подавлять когнитивные выводы.
Эта когнитивная область связана с УФ и включает обработку стимула, когда одна особенность предыдущего стимула может повлиять на одновременную обработку нового стимула.
Как правило, тест требует, чтобы человек назвал цвет чернил цветных слов, напечатанных неконгруэнтными цветами (неконгруэнтное состояние), например, слово «красный» напечатано зелеными чернилами.
Участники также должны выполнить контрольное задание, где они читают название цвета, напечатанное черными чернилами, и как можно быстрее определяют цветные прямоугольники, соответствующие этому цвету (условие конгруэнтности).
|
5 минут
|
|
Испытание на след (TNT)
Временное ограничение: 5 минут
|
TMT — еще одна часто используемая нейрофизиологическая оценка, которая исследует зрительно-пространственные способности, рабочую память и способность переключаться между задачами, связанные с областями исполнительной функции.
Тест разделен на две разные оценки, часть A и часть B. Обе задачи включают 25 кругов, распределенных по белому листу бумаги.
В части А круги пронумерованы от 1 до 25.
В части B участнику предъявляются чередующиеся цифры и буквы.
Обе задачи требуют от участника как можно быстрее соединить круги линиями в порядке возрастания.
Было показано, что часть A TMT связана с доменами EF зрительно-пространственных способностей, тогда как часть B связана с рабочей памятью и торможением реакции.
У пациентов с БП продемонстрировано снижение показателей как по части A, так и по части B TMT, что указывает на снижение исполнительной функции.
|
5 минут
|
|
Домашнее тестирование сна
Временное ограничение: 8 часов
|
Участники исследования пройдут домашнее исследование сна с использованием системы NoxA1, которая позволяет контролировать сон (то есть ЭЭГ) наряду с дыхательными усилиями и насыщением кислородом.
Целью домашнего исследования сна является исключение других нарушений сна, связанных с дыханием.
|
8 часов
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: 168 часов
|
Актиграф будет носиться на запястье в течение семи последовательных 24-часовых периодов для сбора данных о продолжительности обычного сна.
Актиграфия запястья — это метод измерения движения в течение длительного периода записи (от дней до недель).
Данные, полученные с помощью актиграфии запястья, будут использоваться для получения переменных, таких как обычное общее время сна, количество и продолжительность ночных пробуждений и характер дневного сна.
|
168 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .