Mindfulness y Yoga o Entrenamiento de Ejercicios de Resistencia para Pacientes con Parkinson
21 de diciembre de 2023 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Los efectos del yoga y el entrenamiento de potencia en la atención plena, el bienestar psicológico y la capacidad funcional de las personas con enfermedad de Parkinson.
Los investigadores proponen comparar los efectos de un programa de yoga especialmente diseñado de 16 semanas con un programa de entrenamiento de resistencia basado en la potencia sobre la atención plena afectiva, la ansiedad, la depresión, la funcionalidad y la calidad de vida.
Como medidas secundarias, proponemos comparar los efectos de estos programas de ejercicio sobre las medidas de la función ejecutiva (FE), el sueño, el estadio de la enfermedad, los síntomas motores, la calidad muscular, la rigidez, la fuerza, la potencia y la movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El yoga ha sido reconocido durante mucho tiempo como una intervención terapéutica para mejorar la atención plena y el bienestar psicológico. El yoga representa una actividad de ejercicio única que emplea prácticas basadas en la atención plena y varias posturas de equilibrio para mejorar la salud física y mental. El yoga es una forma suave de ejercicio que se puede adaptar fácilmente a las poblaciones que padecen limitaciones físicas y mentales y se ha demostrado que mejora el funcionamiento físico y psicológico de las personas con EP. Aunque la investigación continúa respaldando los efectos psicológicos positivos del yoga, no está claro si esto se debe al enfoque único del yoga basado en la atención plena o al aumento general de la actividad física.
El entrenamiento de resistencia basado en la potencia ha tenido resultados prometedores en la comunidad de pacientes con EP. Se han demostrado mejoras en el equilibrio, la marcha y aumentos en la potencia y la fuerza de los músculos de las piernas en pacientes con EP después de las intervenciones de entrenamiento de potencia. Aunque el entrenamiento de potencia es una modalidad de ejercicio beneficiosa en el tratamiento de los síntomas motores, aún no se han establecido los efectos del entrenamiento de potencia sobre los síntomas no motores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con EP de leve a moderada [Hoehn and Yahr (H&Y) etapa 1-3];
- mayores de 50 años;
- uso estable de medicamentos;
- capaz de caminar 15 m de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia;
- la capacidad de levantarse y bajarse del suelo con una ayuda mínima;
- no participar actualmente en yoga o entrenamiento de resistencia más de una vez por semana;
- capaz de entender y comunicarse en inglés; y,
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo designado por una puntuación de menos de 23 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)]; y,
- cualquier condición médica clínicamente significativa, como enfermedad cardiopulmonar y problemas musculoesqueléticos. Los sujetos que proporcionen respuestas afirmativas en un Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o un Cuestionario de estado de salud relacionado con enfermedades cardiopulmonares o impedimentos musculoesqueléticos deberán presentar una autorización de actividad física de su médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hatha yoga estándar
En el presente estudio se utilizará un programa de yoga adaptado para personas con EP.
Se llevará a cabo durante un período de 16 semanas y consta de sesiones dos veces por semana con una duración aproximada de una hora.
El programa se basará en los principios de Hatha yoga que incorporan asimientos más largos y respiración profunda.
Cada sesión incluirá un calentamiento, tres flujos de yoga, una sección de entrenamiento de equilibrio y una fase de enfriamiento.
Las primeras cuatro semanas enfatizarán la alineación, la respiración y la técnica adecuadas.
Además, las clases estarán dirigidas por un instructor de yoga certificado e incluirán varios asistentes en el lugar para garantizar un entorno de entrenamiento seguro.
Los participantes también recibirán dispositivos de asistencia (es decir,
sillas, bloques de yoga y mantas) si se requieren.
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Se proporcionará un programa de yoga estándar utilizando posturas de Hatha.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia de potencia
: Se realizará una resistencia (potencia) de alta velocidad durante un período de 16 semanas y consta de sesiones dos veces por semana con una duración aproximada de una hora.
Cada sesión de entrenamiento comenzará con un breve calentamiento.
Cada sesión constará de tres series de 10 repeticiones cada una con períodos de descanso de 1,5 a 2 minutos entre series.
Se indicará a los participantes que controlen la velocidad concéntrica y excéntrica de cada ejercicio, y cada fase durará aproximadamente de dos a tres segundos.
El orden de los ejercicios será aleatorio durante cada sesión y los ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo se alternarán siempre que sea posible.
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Cada sesión constará de tres series de 10 repeticiones cada una con períodos de descanso de 1,5 a 2 minutos entre series.
Se indicará a los participantes que controlen la velocidad concéntrica y excéntrica de cada ejercicio, y cada fase durará aproximadamente de dos a tres segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El PDQ-39 es uno de los cuestionarios autoinformados más utilizados diseñados para evaluar la calidad de vida en pacientes con Parkinson.
Está compuesto por 39 ítems que se distribuyen en 8 escalas separadas que incluyen movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación y malestar corporal (Jenkinson et al., 1997).
Todos los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos (0=nunca, 1=ocasionalmente, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=siempre).
Además, se puede calcular un índice de resumen para evaluar el impacto general de la DP en el respondedor.
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15 minutos
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Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS, por sus siglas en inglés) es una herramienta de medición de la ansiedad calificada por el observador o el paciente que se usa con frecuencia y está diseñada específicamente para los pacientes con EP.
El examen consta de tres subescalas de ansiedad persistente (dimensión A), ansiedad episódica (dimensión B) y conducta de evitación (dimensión C), con 5, 4 y 3 ítems, respectivamente.
Todos los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (0=nunca o nunca, 4=severo o casi siempre).
Un punto de corte de 14 es óptimo para detectar ansiedad.
Autoadministrada, la prueba dura aproximadamente 2 minutos.
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2 minutos
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Inventario de depresión de Beck es un inventario de autoinforme ampliamente utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en adultos en las últimas dos semanas.
El BDI-II ha sido validado en pacientes con EP.
Incluye síntomas cognitivos y somáticos de depresión y consta de 21 ítems que utilizan una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación máxima es 63 con 0-13 que indica ninguna depresión o un rango mínimo, 14-19 leve, 20-28 moderada y 29-63 severa.
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5 minutos
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de conciencia de la atención consciente es una medida de un solo factor de la atención plena compuesta por 15 elementos.
La escala evalúa la atención y la conciencia del momento presente con puntuaciones más altas que indican un mayor grado de rasgo de atención plena.
Todas las preguntas se responden en una escala Likert de 6 puntos con un rango de 1 a 6.
La puntuación total posible es de 90 puntos con una puntuación mínima de 15
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de una repetición máxima (1RM)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de fuerza máxima de una repetición (1RM) incluirá prensa de piernas y prensa de pecho.
Después de un calentamiento, el sujeto realiza 10 repeticiones con una resistencia baja.
La prueba comenzará con un peso cercano al máximo previsto.
Luego, el peso aumentará o disminuirá según la capacidad del sujeto para realizar la repetición utilizando la técnica correcta.
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10 minutos
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El TUG es una evaluación clínica ampliamente utilizada para medir el riesgo de caídas y la movilidad funcional.
La prueba comienza con los participantes sentados con la columna vertebral contra el respaldo de una silla y las manos en el regazo.
Tras una indicación verbal, los sujetos se ponen de pie, caminan alrededor de un cono colocado a tres metros del borde delantero de la silla y luego regresan a su posición sentada.
Los participantes serán cronometrados mientras completan la tarea lo más rápido posible.
Cada participante realizará una prueba de familiarización y dos pruebas de prueba, con al menos una recuperación de un minuto entre pruebas.
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3 minutos
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Evaluación cuantitativa de la marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Análisis de movimiento tridimensional de patrones de marcha de sujetos durante una caminata de 10 metros.
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5 minutos
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Pruebas isocinéticas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El dinamómetro Biodex 4 se utilizará para todas las pruebas isocinéticas.
Se les pedirá a los sujetos que realicen un calentamiento isocinético de 10 repeticiones de extensión de piernas a 270 grados/s, se les dará una recuperación de tres minutos y luego realizarán tres extensiones isocinéticas máximas de cuádriceps a 90, 180 y 300 grados/segundo usando Recuperaciones de 2 minutos entre series.
Todos los resultados serán registrados.
Las repeticiones que produzcan el pico de torsión más alto entre los tres esfuerzos y la potencia promedio de las repeticiones se utilizarán para la evaluación estadística.
Dada la naturaleza de las pruebas isocinéticas, la resistencia está a las velocidades que hemos elegido, muy por debajo del máximo.
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30 minutos
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Ultrasonido
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se tomarán imágenes de ultrasonido del músculo cuádriceps femoral (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) en el muslo en los dos tercios y el punto medio de la longitud entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula.
Se utilizará un sistema de ultrasonido LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Buckinghamshire, Reino Unido) y una sonda transductora de matriz lineal de 3-12 MHz, y las pruebas se realizarán en una mesa de tratamiento acolchada.
Se tendrá cuidado de mantener las mismas posiciones corporales estandarizadas y ubicaciones de sonda para todos los participantes.
El investigador aplicará una presión mínima para reducir cualquier compresión del tejido que pueda influir artificialmente en los resultados.
Antes de adquirir medidas, los sujetos descansarán en la mesa de examen durante cinco minutos para evitar cualquier posible rigidez inducida por el movimiento.
Para mejorar el contacto acústico entre la sonda y la piel, se utilizará un gel de transmisión hidrosoluble en la cabeza de la sonda.
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20 minutos
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Pruebas de potencia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Las pruebas de potencia comenzarán con un calentamiento de 10 repeticiones al 30 % de 1RM, seguido de un período de recuperación de 1 minuto.
Luego se realizará un segundo calentamiento de 5 repeticiones al 30% de 1RM lo más rápido posible.
Luego, se evaluará la potencia muscular máxima a 8 intensidades relativas (40, 50, 60, 70 y 80 % de 1RM) en las mismas máquinas de resistencia utilizadas para las pruebas de fuerza.
Los porcentajes se aleatorizarán para reducir cualquier efecto de orden.
Para cada repetición, la fase concéntrica se realizará lo más rápido posible y la fase excéntrica se realizará durante 2-3 segundos.
Cada repetición se indicará verbalmente "3.2.1.
¡Ir!"
Este protocolo de prueba se usa comúnmente para pruebas de potencia.34,35
Cualquier repetición no realizada correctamente se repetirá después de un descanso de 1 minuto.
La potencia de salida se registrará en la pantalla de cada máquina y se cotejará con las hojas de cálculo electrónicas.
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15 minutos
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La prueba de palabras de colores de Stroop
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de palabras de color de Stroop es otra evaluación neurofisiológica de uso común que evalúa la capacidad del participante para inhibir la inferencia cognitiva.
Este dominio cognitivo está asociado con EF e implica el procesamiento de un estímulo donde una característica de un estímulo anterior puede afectar el procesamiento simultáneo de un nuevo estímulo.
Por lo general, la prueba requiere que una persona nombre el color de la tinta de las palabras de color impresas en colores incongruentes (condición incongruente), por ejemplo, la palabra "rojo" está impresa en tinta verde.
Los participantes también deben completar una tarea de control, donde leen el nombre de un color impreso en tinta negra e identifican los rectángulos de colores que corresponden a ese color lo más rápido posible (condición congruente).
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5 minutos
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Prueba de creación de senderos (TNT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El TMT es otra evaluación neurofisiológica de uso frecuente que examina las habilidades visuoespaciales, la memoria de trabajo y las habilidades de cambio de tareas asociadas con los dominios de la función ejecutiva.
La prueba se divide en dos evaluaciones diferentes, la parte A y la parte B. Ambas tareas incorporan 25 círculos distribuidos en una hoja de papel en blanco.
En la parte A, los círculos están numerados del 1 al 25.
En la parte B, al participante se le presentan números y letras alternados.
Ambas tareas requieren que el participante conecte los círculos con líneas en orden ascendente lo más rápido posible.
Se ha demostrado que la Parte A de TMT está asociada con los dominios EF de habilidades visuoespaciales, mientras que la Parte B está asociada con la memoria de trabajo y la inhibición de la respuesta.
Aquellos con EP han demostrado puntajes reducidos tanto en la parte A como en la parte B de TMT, lo que indica disminuciones en la función ejecutiva.
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5 minutos
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Pruebas de sueño en el hogar
Periodo de tiempo: 8 horas
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Los participantes del estudio tendrán un estudio del sueño en el hogar utilizando el sistema NoxA1 que permite monitorear el sueño (es decir, EEG) junto con el esfuerzo respiratorio y la saturación de oxígeno.
El objetivo del estudio del sueño en el hogar es excluir otros trastornos del sueño relacionados con las vías respiratorias.
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8 horas
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Actigrafía
Periodo de tiempo: 168 horas
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Se llevará un actígrafo en la muñeca durante siete períodos consecutivos de 24 horas, para recopilar datos sobre la duración habitual del sueño.
La actigrafía de muñeca es una técnica para medir el movimiento durante un período de registro prolongado (días a semanas).
Los datos obtenidos de la actigrafía de la muñeca se utilizarán para derivar variables como el tiempo total habitual de sueño, el número y la duración de los despertares por noche y el comportamiento de las siestas.
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168 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220477
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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