Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consapevolezza e yoga o allenamento con esercizi di resistenza per i pazienti con Parkinson

21 dicembre 2023 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami

Gli effetti dello yoga e dell'allenamento di potenza sulla consapevolezza, sul benessere psicologico e sull'abilità funzionale degli individui con malattia di Parkinson.

I ricercatori propongono di confrontare gli effetti di un programma di yoga appositamente progettato di 16 settimane con un programma di allenamento di resistenza basato sul potere su consapevolezza dei tratti affettivi, ansia, depressione, funzionalità e qualità della vita. Come misure secondarie, proponiamo di confrontare gli effetti di questi programmi di esercizio sulle misure della funzione esecutiva (FE), del sonno, dello stadio della malattia, dei sintomi motori, della qualità muscolare, della rigidità, della forza, della potenza e della mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo yoga è stato a lungo riconosciuto come un intervento terapeutico per migliorare la consapevolezza e il benessere psicologico. Lo yoga rappresenta un'attività fisica unica che impiega pratiche basate sulla consapevolezza e varie posture di equilibrio per migliorare la salute fisica e mentale. Lo yoga è una forma delicata di esercizio che può essere facilmente adattata alle popolazioni che soffrono di limitazioni fisiche e mentali e ha dimostrato di migliorare il funzionamento fisico e psicologico negli individui con PD. Sebbene la ricerca continui a sostenere gli effetti psicologici positivi dello yoga, non è chiaro se ciò sia dovuto all'approccio unico dello yoga basato sulla consapevolezza o all'aumento generale dell'attività fisica.

L'allenamento di resistenza basato sulla potenza ha avuto risultati promettenti nella comunità PD. Miglioramenti dell'equilibrio, dell'andatura e aumenti della potenza e della forza dei muscoli delle gambe sono stati dimostrati nei pazienti con MP dopo interventi di power training. Sebbene l'allenamento di potenza sia una modalità di esercizio benefica nel trattamento dei sintomi motori, gli effetti dell'allenamento di potenza sui sintomi non motori devono ancora essere stabiliti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PD da lieve a moderato [stadio Hoehn e Yahr (H&Y) 1-3];
  • oltre i 50 anni di età;
  • uso stabile di farmaci;
  • in grado di camminare per 15 m indipendentemente con o senza un dispositivo di assistenza;
  • la capacità di alzarsi e scendere dal pavimento con un'assistenza minima;
  • attualmente non partecipa allo yoga o all'allenamento di resistenza più di una volta alla settimana;
  • in grado di comprendere e comunicare in inglese; e,
  • in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo come designato da un punteggio inferiore a 23 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)]; e,
  • qualsiasi condizione medica clinicamente significativa, come malattie cardiopolmonari e problemi muscoloscheletrici. I soggetti che forniscono risposte affermative a un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) o un questionario sullo stato di salute relativo a malattie cardiopolmonari o menomazioni muscoloscheletriche dovranno presentare un'autorizzazione all'attività fisica da parte del proprio medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hatha Yoga standard
Nell'attuale studio verrà utilizzato un programma di yoga adattato per quelli con PD. Sarà condotto per un periodo di 16 settimane e consiste in sessioni bisettimanali della durata di circa un'ora. Il programma si baserà sui principi dell'hatha yoga che incorporano prese più lunghe e respirazione profonda. Ogni sessione includerà un riscaldamento, tre flussi di yoga, una sezione di allenamento dell'equilibrio e una fase di defaticamento. Le prime quattro settimane enfatizzeranno il corretto allineamento, la respirazione e la tecnica. Inoltre, le lezioni saranno guidate da un istruttore di yoga certificato e includeranno più assistenti in loco per garantire un ambiente di allenamento sicuro. Ai partecipanti verranno inoltre forniti dispositivi di assistenza (ad es. sedie, blocchi per lo yoga e coperte) se necessario.
Altro: Yoga
Verrà fornito un programma di yoga standard utilizzando le pose Hatha.
Sperimentale: Allenamento sulla resistenza di potenza
: Una resistenza ad alta velocità (potenza) verrà condotta per un periodo di 16 settimane e consiste in sessioni bisettimanali della durata di circa un'ora. Ogni sessione di allenamento inizierà con un breve riscaldamento. Ogni sessione sarà composta da tre serie da 10 ripetizioni ciascuna con periodi di riposo da 1,5 a 2 minuti tra le serie. I partecipanti saranno istruiti a controllare la velocità concentrica ed eccentrica di ogni esercizio, con ogni fase della durata di circa due o tre secondi. L'ordine degli esercizi sarà randomizzato durante ogni sessione e gli esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo saranno alternati quando possibile.
Altro: Allenamento di resistenza ad alta velocità
Ogni sessione sarà composta da tre serie da 10 ripetizioni ciascuna con periodi di riposo da 1,5 a 2 minuti tra le serie. I partecipanti saranno istruiti a controllare la velocità concentrica ed eccentrica di ogni esercizio, con ogni fase della durata di circa due o tre secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il PDQ-39 è uno dei questionari self-report più utilizzati per valutare la QoL nei pazienti con Parkinson. È composto da 39 item distribuiti su 8 scale separate tra cui mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio corporeo (Jenkinson et al., 1997). A tutti gli item viene data risposta su una scala di tipo Likert a 5 punti (0=mai, 1=occasionalmente, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=sempre). Inoltre, è possibile calcolare un indice riassuntivo per valutare l'impatto complessivo della PD sul rispondente.
15 minuti
Scala dell'ansia di Parkinson (PAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
La Parkinson Anxiety Scale (PAS) è uno strumento di misurazione dell'ansia valutato dall'osservatore o dal paziente, progettato specificamente per i pazienti con PD. L'esame consiste in tre sottoscale per l'ansia persistente (dimensione A), l'ansia episodica (dimensione B) e il comportamento di evitamento (dimensione C), rispettivamente con 5, 4 e 3 item. Tutti gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (0=non o mai, 4=grave o quasi sempre). Un punto limite di 14 è ottimale per rilevare l'ansia. Autosomministrato, il test dura circa 2 minuti.
2 minuti
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Beck Depression Inventory è un inventario self-report ampiamente utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi negli adulti nelle ultime due settimane. Il BDI-II è stato validato nei pazienti con PD. Include sia i sintomi cognitivi che quelli somatici della depressione e si compone di 21 elementi utilizzando una scala Likert a 4 punti. Un punteggio massimo è 63 con 0-13 che indica assenza o depressione minima, 14-19 lieve, 20-28 moderata e 29-63 grave.
5 minuti
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
La Mindful Attention Awareness Scale è una misura a fattore singolo della consapevolezza dei tratti composta da 15 item. La scala valuta l'attenzione e la consapevolezza del momento presente con punteggi più alti che indicano un maggior grado di tratto di consapevolezza. A tutte le domande viene data risposta su una scala Likert a 6 punti con un intervallo da 1 a 6. Il punteggio totale possibile è di 90 punti con un punteggio minimo di 15
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test massimo di una ripetizione (1RM).
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test di forza massima di una ripetizione (1RM) includerà leg press e chest press. Dopo un riscaldamento, il soggetto esegue 10 ripetizioni a bassa resistenza. Il test inizierà utilizzando un peso vicino al massimo previsto. Il peso verrà quindi aumentato o diminuito a seconda della capacità del soggetto di eseguire la ripetizione utilizzando la tecnica corretta.
10 minuti
Timed Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 minuti
Il TUG è una valutazione clinica ampiamente utilizzata per misurare il rischio di caduta e la mobilità funzionale. Il test inizia con i partecipanti seduti con la colonna vertebrale contro lo schienale di una sedia e le mani in grembo. Su indicazione verbale, i soggetti si alzano, camminano intorno a un cono posto a tre metri dal bordo anteriore della sedia e poi tornano alla loro posizione seduta. I partecipanti verranno cronometrati man mano che completano l'attività il più rapidamente possibile. Ogni partecipante eseguirà una prova di familiarizzazione e due prove di prova, con almeno un minuto di recupero tra le prove.
3 minuti
Valutazione quantitativa dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
Analisi del movimento tridimensionale dei modelli di andatura dei soggetti durante una camminata di 10 metri.
5 minuti
Test isocinetici
Lasso di tempo: 30 minuti
Il dinamometro Biodex 4 verrà utilizzato per tutti i test isocinetici. Ai soggetti verrà chiesto di eseguire un riscaldamento isocinetico di 10 ripetizioni di estensione della gamba a 270 gradi/s, ricevere un recupero di tre minuti e quindi eseguire tre estensioni isocinetiche massimali del quadricipite a 90, 180 e 300 gradi/secondo utilizzando 2 minuti di recupero tra le serie. Tutti i risultati saranno registrati. Le ripetizioni che producono la coppia di picco più alta tra i tre sforzi e la potenza media per le ripetizioni saranno utilizzate per la valutazione statistica. Data la natura del test isocinetico, la resistenza è alle velocità che abbiamo scelto, molto al di sotto del massimo.
30 minuti
Ultrasuoni
Lasso di tempo: 20 minuti
Immagini ecografiche del muscolo quadricipite femorale (vasto mediale, vasto laterale, vasto intermedio, retto femorale) saranno prese sulla coscia a due terzi e nel punto medio della lunghezza tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula. Verranno utilizzati un sistema a ultrasuoni LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Buckinghamshire, Regno Unito) e una sonda trasduttore lineare da 3-12 MHz e i test verranno condotti su un lettino imbottito. Verrà prestata attenzione a mantenere le stesse posizioni corporee standardizzate e posizioni della sonda per tutti i partecipanti. Il ricercatore applicherà una pressione minima per ridurre qualsiasi compressione tissutale che influenzerebbe artificialmente i risultati. Prima di acquisire le misurazioni, i soggetti riposeranno sul lettino per cinque minuti per evitare qualsiasi potenziale rigidità indotta dal movimento. Per migliorare il contatto acustico tra la sonda e la pelle, sulla testa della sonda verrà utilizzato un gel di trasmissione idrosolubile.
20 minuti
Test di potenza
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test di potenza inizierà con un riscaldamento di 10 ripetizioni al 30% dell'1RM, seguito da un periodo di recupero di 1 minuto. Verrà quindi eseguito un secondo riscaldamento di 5 ripetizioni al 30% 1RM il più rapidamente possibile. La potenza muscolare di picco verrà quindi valutata a 8 intensità relative (40, 50, 60, 70 e 80% 1RM) sulle stesse macchine di resistenza utilizzate per i test di forza. Le percentuali saranno randomizzate per ridurre qualsiasi effetto dell'ordine. Per ogni ripetizione, la fase concentrica verrà eseguita il più velocemente possibile e la fase eccentrica verrà eseguita in 2-3 secondi. Ogni ripetizione sarà verbalmente indicata "3.2.1. Andare!" Questo protocollo di test è comunemente utilizzato per i test di potenza.34,35 Qualsiasi ripetizione non eseguita correttamente verrà ripetuta dopo una pausa di 1 minuto. La potenza erogata sarà registrata dal display di ciascuna macchina e incrociata con i fogli di calcolo elettronici.
15 minuti
Il test delle parole a colori di Stroop
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test delle parole a colori di Stroop è un'altra valutazione neurofisiologica comunemente usata che valuta la capacità del partecipante di inibire l'inferenza cognitiva. Questo dominio cognitivo è associato all'EF e comporta l'elaborazione di uno stimolo in cui una caratteristica di uno stimolo precedente può influenzare l'elaborazione simultanea di un nuovo stimolo. In genere, il test richiede che un individuo denomini il colore dell'inchiostro delle parole colorate stampate con colori incongruenti (condizione incongruente), ad esempio, la parola "rosso" è stampata con inchiostro verde. I partecipanti devono anche completare un'attività di controllo, in cui leggono il nome di un colore stampato con inchiostro nero e identificano i rettangoli colorati che corrispondono a quel colore il più rapidamente possibile (condizione congruente).
5 minuti
Test di tracciatura (TNT)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il TMT è un'altra valutazione neurofisiologica frequentemente utilizzata che esamina le capacità visuospaziali, la memoria di lavoro e le capacità di cambio di attività associate ai domini delle funzioni esecutive. Il test è suddiviso in due diverse valutazioni, parte A e parte B. Entrambe le attività comprendono 25 cerchi distribuiti su un foglio di carta bianco. Nella parte A, i cerchi sono numerati da 1 a 25. Nella parte B, al partecipante vengono presentati numeri e lettere alternati. Entrambe le attività richiedono al partecipante di collegare i cerchi con le linee in ordine crescente il più rapidamente possibile. È stato dimostrato che la parte A della TMT è associata ai domini EF delle abilità visuospaziali, mentre la parte B è associata alla memoria di lavoro e all'inibizione della risposta. Quelli con PD hanno dimostrato punteggi ridotti sia nella parte A che B del TMT che indicano decrementi della funzione esecutiva.
5 minuti
Test del sonno domiciliare
Lasso di tempo: 8 ore
I partecipanti allo studio effettueranno uno studio del sonno a casa utilizzando il sistema NoxA1 che consente il monitoraggio del sonno (ad es. EEG) insieme allo sforzo respiratorio e alla saturazione di ossigeno. L'obiettivo dello studio del sonno domiciliare è escludere altri disturbi del sonno correlati alle vie respiratorie.
8 ore
Attigrafia
Lasso di tempo: 168 ore
Un actigrafo verrà indossato al polso per sette periodi consecutivi di 24 ore, per raccogliere dati sulla durata abituale del sonno. L'attigrafia del polso è una tecnica per misurare il movimento durante un lungo periodo di registrazione (da giorni a settimane). I dati raccolti dall'attigrafia del polso verranno utilizzati per derivare variabili come il tempo di sonno totale abituale, il numero e la durata dei risvegli per notte e il comportamento del pisolino.
168 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220477

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi