Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness en yoga of weerstandsoefeningen voor Parkinsonpatiënten

21 december 2023 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami

De effecten van yoga en krachttraining op mindfulness, psychologisch welzijn en functionele vaardigheden van personen met de ziekte van Parkinson.

De onderzoekers stellen voor om de effecten van een speciaal ontworpen yogaprogramma van 16 weken te vergelijken met een op kracht gebaseerd weerstandstrainingsprogramma op het affectieve kenmerk mindfulness, angst, depressie, functionaliteit en kwaliteit van leven. Als secundaire maatstaf stellen we voor om de effecten van deze oefenprogramma's te vergelijken op maten van executieve functie (EF), slaap, ziektestadium, motorische symptomen, spierkwaliteit, stijfheid, kracht, kracht en mobiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Yoga wordt al lang erkend als een therapeutische interventie voor het verbeteren van mindfulness en psychologisch welzijn. Yoga vertegenwoordigt een unieke oefeningsactiviteit die op mindfulness gebaseerde praktijken en verschillende evenwichtshoudingen gebruikt om de fysieke en mentale gezondheid te verbeteren. Yoga is een zachte vorm van lichaamsbeweging die gemakkelijk kan worden aangepast aan bevolkingsgroepen die lijden aan fysieke en mentale beperkingen en waarvan is aangetoond dat het het fysieke en psychologische functioneren verbetert bij personen met de ziekte van Parkinson. Hoewel onderzoek de positieve psychologische effecten van yoga blijft ondersteunen, is het onduidelijk of dit te wijten is aan de unieke op mindfulness gebaseerde benadering van yoga of aan een algemene toename van fysieke activiteit.

Op kracht gebaseerde weerstandstraining heeft veelbelovende resultaten opgeleverd in de PD-gemeenschap. Verbeteringen in balans, looppatroon en toename van beenspierkracht en -kracht zijn aangetoond bij PD-patiënten na krachttraining. Hoewel krachttraining een gunstige oefenmethode is bij de behandeling van motorische symptomen, moeten de effecten van krachttraining op niet-motorische symptomen nog worden vastgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met milde tot matige PD [Hoehn en Yahr (H&Y) stadium 1-3];
  • ouder dan 50 jaar;
  • stabiel medicatiegebruik;
  • 15 m zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel;
  • het vermogen om met minimale hulp op en neer te gaan van de vloer;
  • momenteel niet meer dan één keer per week deelnemen aan yoga of weerstandstraining;
  • Engels kunnen begrijpen en communiceren; en,
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een score van minder dan 23 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)]; en,
  • elke klinisch significante medische aandoening, zoals hart- en vaatziekten en musculoskeletale problemen. Onderwerpen die bevestigende antwoorden geven op een Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of Health Status Questionnaire met betrekking tot cardiopulmonale aandoeningen of musculoskeletale stoornissen, zullen een verklaring van hun arts voor fysieke activiteit moeten overleggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard Hatha Yoga
In de huidige studie zal een yogaprogramma worden gebruikt dat is aangepast voor mensen met PD. Het wordt uitgevoerd gedurende een periode van 16 weken en bestaat uit tweewekelijkse sessies van ongeveer een uur. Het programma zal gebaseerd zijn op de principes van Hatha yoga, waaronder langere houdingen en diepe ademhaling. Elke sessie omvat een warming-up, drie yogaflows, een balanstraining en een cooldown-fase. De eerste vier weken zullen de nadruk liggen op de juiste uitlijning, ademhaling en techniek. Bovendien worden de lessen geleid door een gecertificeerde yoga-instructeur en zijn er meerdere assistenten ter plaatse om een ​​veilige trainingsomgeving te garanderen. De deelnemers zullen ook worden voorzien van hulpmiddelen (d.w.z. stoelen, yogablokken en dekens) indien nodig.
Ander: Yoga
Er wordt een standaard yogaprogramma gegeven met behulp van Hatha-houdingen.
Experimenteel: Vermogen Weerstand Training
: Een hogesnelheidsweerstand (kracht) wordt uitgevoerd gedurende een periode van 16 weken en bestaat uit tweewekelijkse sessies van ongeveer een uur. Elke training begint met een korte warming-up. Elke sessie bestaat uit drie sets van 10 herhalingen, elk met 1,5 tot 2 minuten rust tussen de sets. Deelnemers krijgen de instructie om de concentrische en excentrische snelheid van elke oefening te beheersen, waarbij elke fase ongeveer twee tot drie seconden duurt. De volgorde van oefeningen wordt tijdens elke sessie willekeurig verdeeld en oefeningen voor het boven- en onderlichaam worden waar mogelijk afgewisseld.
Ander: Weerstandstraining op hoge snelheid
Elke sessie bestaat uit drie sets van 10 herhalingen, elk met 1,5 tot 2 minuten rust tussen de sets. Deelnemers krijgen de instructie om de concentrische en excentrische snelheid van elke oefening te beheersen, waarbij elke fase ongeveer twee tot drie seconden duurt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: 15 minuten
De PDQ-39 is een van de meest gebruikte zelfgerapporteerde vragenlijsten die zijn ontworpen om de kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten te beoordelen. Het bestaat uit 39 items die zijn verdeeld over 8 afzonderlijke schalen, waaronder mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak (Jenkinson et al., 1997). Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal (0=nooit, 1=soms, 2=soms, 3=vaak, 4=altijd). Bovendien kan een samenvattende index worden berekend om de algehele impact van PD op de responder te beoordelen.
15 minuten
Parkinson Angst Schaal (PAS)
Tijdsspanne: 2 minuten
De Parkinson Anxiety Scale (PAS) is een veelgebruikt instrument voor het meten van angst door een waarnemer of door een patiënt beoordeeld, speciaal ontworpen voor PD-patiënten. Het examen bestaat uit drie subschalen voor aanhoudende angst (dimensie A), episodische angst (dimensie B) en vermijdingsgedrag (dimensie C), met respectievelijk 5, 4 en 3 items. Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0=niet of nooit, 4=ernstig of bijna altijd). Een afkappunt van 14 is optimaal om angst te detecteren. Bij zelftoediening duurt de test ongeveer 2 minuten.
2 minuten
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 5 minuten
De Beck Depression Inventory is een veelgebruikte zelfrapportage-inventaris om de ernst van depressieve symptomen bij volwassenen in de afgelopen twee weken te beoordelen. De BDI-II is gevalideerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Het omvat zowel cognitieve als somatische symptomen van depressie en bestaat uit 21 items op een 4-punts Likertschaal. Een maximale score is 63, waarbij 0-13 geen of minimale bereikdepressie aangeeft, 14-19 mild, 20-28 matig en 29-63 ernstig.
5 minuten
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
De Mindful Attention Awareness Scale is een single-factor meting van eigenschap mindfulness en bestaat uit 15 items. De schaal evalueert oplettendheid en bewustzijn van het huidige moment met hogere scores die wijzen op een grotere mate van opmerkzaamheid. Alle vragen worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal met een bereik van 1 tot 6. De totaal mogelijke score is 90 punten met een minimumscore van 15
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal één herhaling (1RM) testen
Tijdsspanne: 10 minuten
Een maximale (1RM) krachttest met één herhaling omvat legpress en chestpress. Na een warming-up doet de proefpersoon 10 herhalingen met een lage weerstand. De test begint met het gebruik van een gewicht in de buurt van het voorspelde maximum. Het gewicht zal dan worden verhoogd of verlaagd, afhankelijk van het vermogen van de proefpersoon om de herhaling met de juiste techniek uit te voeren.
10 minuten
Timed Up & Go (TUG)
Tijdsspanne: 3 minuten
De TUG is een veelgebruikte klinische beoordeling voor het meten van valrisico en functionele mobiliteit. De test begint met deelnemers die met hun ruggengraat tegen de rugleuning van een stoel zitten en hun handen op hun schoot. Op verbale aanwijzing staan ​​proefpersonen op, lopen rond een kegel die drie meter van de voorkant van de stoel is geplaatst en keren dan terug naar hun zittende positie. De deelnemers worden getimed terwijl ze de taak zo snel mogelijk voltooien. Elke deelnemer voert één gewenningsproef en twee testproeven uit, met ten minste één minuut herstel tussen de proeven.
3 minuten
Kwantitatieve gangbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
Driedimensionale bewegingsanalyse van het looppatroon van proefpersonen tijdens een wandeling van 10 meter.
5 minuten
Isokinetische testen
Tijdsspanne: 30 minuten
De Biodex 4-dynamometer wordt gebruikt voor alle isokinetische testen. De proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​isokinetische warming-up uit te voeren van 10 herhalingen van beenextensie bij 270 graden/sec, een herstelperiode van drie minuten krijgen en vervolgens drie maximale isokinetische quadricepsextensies uitvoeren bij 90, 180 en 300 graden/seconde met behulp van Herstel van 2 minuten tussen sets. Alle resultaten worden geregistreerd. De herhalingen die het hoogste piekkoppel produceren van de drie inspanningen, en het gemiddelde vermogen voor de herhalingen zullen worden gebruikt voor statistische evaluatie. Gezien de aard van isokinetisch testen is de weerstand bij de snelheden die we hebben gekozen, ver onder het maximum.
30 minuten
Echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
Echografiebeelden van de m. quadriceps femoris (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) worden genomen op de dij op tweederde en het midden van de lengte tussen de spina iliaca anterior superior en de bovenrand van de patella. Er zal een LOGIQ P9 R3 echografiesysteem (GE Healthcare, Buckinghamshire, VK) en een 3-12 MHz lineaire array-transducersonde worden gebruikt, en het testen zal worden uitgevoerd op een beklede behandeltafel. Er zal voor worden gezorgd dat alle deelnemers dezelfde gestandaardiseerde lichaamsposities en sondelocaties behouden. Minimale druk zal door de onderzoeker worden uitgeoefend om eventuele weefselcompressie te verminderen die de resultaten kunstmatig zou beïnvloeden. Voordat metingen worden verricht, rusten de proefpersonen vijf minuten op de onderzoekstafel om eventuele door beweging veroorzaakte stijfheid te voorkomen. Om het akoestisch contact tussen de sonde en de huid te verbeteren, wordt een in water oplosbare transmissiegel op de kop van de sonde aangebracht.
20 minuten
Vermogen testen
Tijdsspanne: 15 minuten
De basistest begint met een opwarming van 10 herhalingen bij 30% 1RM, gevolgd door een herstelperiode van 1 minuut. Vervolgens wordt zo snel mogelijk een tweede warming-up van 5 herhalingen met 30% 1RM uitgevoerd. De piekspierkracht wordt vervolgens beoordeeld op 8 relatieve intensiteiten (40, 50, 60, 70 en 80% 1RM) op dezelfde weerstandsmachines die worden gebruikt voor krachttesten. De percentages worden gerandomiseerd om eventuele volgorde-effecten te verminderen. Voor elke herhaling wordt de concentrische fase zo snel mogelijk uitgevoerd en de excentrische fase gedurende 2-3 seconden. Elke herhaling wordt mondeling gecued "3.2.1. Gaan!" Dit testprotocol wordt veel gebruikt voor vermogenstesten.34,35 Elke herhaling die niet correct wordt uitgevoerd, wordt na een pauze van 1 minuut herhaald. Het geleverde vermogen wordt geregistreerd vanaf het display van elke machine en er wordt naar verwezen met de elektronische spreadsheets.
15 minuten
De Stroop-kleurenwoordentest
Tijdsspanne: 5 minuten
De Stroop-kleurenwoordtest is een andere veelgebruikte neurofysiologische beoordeling die het vermogen van de deelnemer evalueert om cognitieve gevolgtrekkingen te onderdrukken. Dit cognitieve domein wordt geassocieerd met EF en omvat de verwerking van een stimulus waarbij een kenmerk van een eerdere stimulus de gelijktijdige verwerking van een nieuwe stimulus kan beïnvloeden. Doorgaans vereist de test dat een persoon de kleur van de inkt van kleurwoorden noemt die in incongruente kleuren zijn gedrukt (incongruente toestand), het woord "rood" wordt bijvoorbeeld in groene inkt gedrukt. Deelnemers moeten ook een controletaak voltooien, waarbij ze een kleurnaam lezen die in zwarte inkt is gedrukt en zo snel mogelijk gekleurde rechthoeken identificeren die overeenkomen met die kleur (congruente voorwaarde).
5 minuten
Trailmaking-test (TNT)
Tijdsspanne: 5 minuten
De TMT is nog een andere veelgebruikte neurofysiologische beoordeling die visueel-ruimtelijke vaardigheden, werkgeheugen en taakwisselingsvaardigheden onderzoekt die verband houden met domeinen van executieve functies. De test is verdeeld in twee verschillende beoordelingen, deel A en deel B. Beide taken bevatten 25 cirkels verdeeld over een wit vel papier. In deel A zijn de cirkels genummerd van 1 tot 25. In deel B krijgt de deelnemer afwisselend cijfers en letters te zien. Beide taken vereisen dat de deelnemer de cirkels zo snel mogelijk met lijnen in oplopende volgorde verbindt. Het is aangetoond dat TMT Deel A wordt geassocieerd met EF-domeinen van visueel-ruimtelijke vermogens, terwijl deel B wordt geassocieerd met werkgeheugen en reactie-inhibitie. Degenen met PD hebben lagere scores laten zien op zowel de TMT deel A als B, wat duidt op achteruitgang van de executieve functie.
5 minuten
Slaaptesten voor thuis
Tijdsspanne: 8 uur
Studiedeelnemers zullen een thuisslaaponderzoek ondergaan met behulp van het NoxA1-systeem dat monitoring van slaap (d.w.z. EEG) mogelijk maakt, samen met ademhalingsinspanning en zuurstofverzadiging. Het doel van het slaaponderzoek thuis is om andere ademhalingsgerelateerde slaapstoornissen uit te sluiten.
8 uur
Actigrafie
Tijdsspanne: 168 uur
Een actigraph wordt zeven opeenvolgende perioden van 24 uur om de pols gedragen om gegevens te verzamelen over de gebruikelijke slaapduur. Polsactigrafie is een techniek voor het meten van beweging over een langere opnameperiode (dagen tot weken). Gegevens verkregen uit polsactigrafie zullen worden gebruikt om variabelen af ​​te leiden zoals de gebruikelijke totale slaaptijd, het aantal en de duur van het ontwaken per nacht en dutjesgedrag.
168 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220477

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga

Klinische onderzoeken op Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren