Mindfulness and Yoga or Resistance Exercise Training Fpr 파킨슨 병 환자
2023년 12월 21일 업데이트: Joseph Signorile, University of Miami
요가와 파워 트레이닝이 파킨슨병 환자의 마음챙김, 심리적 안녕, 기능적 능력에 미치는 영향.
연구자들은 16주간 특별히 고안된 요가 프로그램과 파워 기반 저항 훈련 프로그램의 효과를 마음챙김, 불안, 우울증, 기능성 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교할 것을 제안합니다.
2차 측정으로 실행 기능(EF), 수면, 질병 단계, 운동 증상, 근육의 질, 강성, 근력, 힘 및 이동성 측정에 대한 이러한 운동 프로그램의 효과를 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
요가는 마음챙김과 심리적 웰빙을 개선하기 위한 치료적 개입으로 오랫동안 인식되어 왔습니다. 요가는 신체 및 정신 건강을 개선하기 위해 마음챙김 기반 수련과 다양한 균형 자세를 사용하는 독특한 운동 활동을 나타냅니다. 요가는 신체적, 정신적 한계로 고통받는 인구에 쉽게 적응할 수 있는 부드러운 형태의 운동이며 PD를 가진 개인의 신체적, 심리적 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 연구가 요가의 긍정적인 심리적 효과를 계속 뒷받침하고 있지만, 이것이 요가의 독특한 마음챙김에 뿌리를 둔 접근 방식 때문인지 신체 활동의 일반적인 증가 때문인지는 확실하지 않습니다.
전력 기반 저항 훈련은 PD 커뮤니티에서 유망한 결과를 가져왔습니다. 파워 트레이닝 개입 후 PD 환자에게서 균형, 보행, 다리 근력 및 근력의 증가가 나타났습니다. 파워 트레이닝은 운동 증상의 치료에 유익한 운동 방식이지만 비운동 증상에 대한 파워 트레이닝의 효과는 아직 확립되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 PD [Hoehn and Yahr (H&Y) 1-3기] 진단;
- 50세 이상;
- 안정적인 약물 사용;
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 15m를 걸을 수 있습니다.
- 최소한의 도움으로 바닥에서 오르내리는 능력;
- 현재 일주일에 한 번 이상 요가 또는 저항 훈련에 참여하지 않습니다.
- 영어를 이해하고 의사소통할 수 있습니다. 그리고,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 23점 미만으로 지정된 인지 장애]; 그리고,
- 심폐 질환 및 근골격계 문제와 같은 임상적으로 중요한 의학적 상태. 심폐 질환 또는 근골격계 장애와 관련된 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 또는 건강 상태 설문지에 긍정적인 답변을 제공하는 피험자는 담당 의사로부터 신체 활동 승인을 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준 하타 요가
PD를 가진 사람들에게 적합한 요가 프로그램이 현재 연구에서 사용될 것입니다.
16주 동안 진행되며 주 2회 약 1시간 동안 진행됩니다.
이 프로그램은 더 오래 유지하고 심호흡하는 Hatha 요가의 원칙을 기반으로 합니다.
각 세션에는 워밍업, 세 가지 요가 흐름, 균형 훈련 섹션 및 쿨다운 단계가 포함됩니다.
처음 4주는 적절한 정렬, 호흡 및 기술을 강조합니다.
또한 수업은 인증된 요가 강사가 진행하며 안전한 교육 환경을 보장하기 위해 여러 명의 현장 보조원이 포함됩니다.
참가자에게는 보조 장치(예:
의자, 요가 블록 및 담요)가 필요한 경우.
|
표준 요가 프로그램은 Hatha 포즈를 사용하여 제공됩니다.
|
|
실험적: 전력 저항 훈련
: 고속 저항(파워)은 16주간 진행되며, 주 2회 약 1시간 동안 진행됩니다.
각 교육 세션은 간단한 워밍업으로 시작됩니다.
각 세션은 세트 사이에 1.5~2~분의 휴식 시간을 두고 각각 10회씩 3세트로 구성됩니다.
참가자는 각 운동의 동심 및 편심 속도를 제어하도록 지시받으며 각 단계는 약 2~3초 동안 지속됩니다.
운동 순서는 각 세션 동안 무작위로 지정되며 상체 운동과 하체 운동은 가능할 때마다 번갈아 가며 진행됩니다.
|
각 세션은 세트 사이에 1.5~2분의 휴식 시간을 두고 각각 10회씩 3세트로 구성됩니다.
참가자는 각 운동의 동심 및 편심 속도를 제어하도록 지시받으며 각 단계는 약 2~3초 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 15 분
|
PDQ-39는 파킨슨병 환자의 QoL을 평가하기 위해 고안된 가장 널리 사용되는 자가 보고형 설문지 중 하나입니다.
이동성, 일상생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지지, 인지, 의사소통, 신체적 불편함 등 8개 척도에 걸쳐 39개 문항으로 구성되어 있다(Jenkinson et al., 1997).
모든 문항은 5점 리커트 척도(0=전혀 없다, 1=가끔, 2=가끔, 3=자주, 4=항상)로 답한다.
또한 응답자에 대한 PD의 전반적인 영향을 평가하기 위해 요약 지수를 계산할 수 있습니다.
|
15 분
|
|
파킨슨 불안 척도(PAS)
기간: 2분
|
파킨슨 불안 척도(PAS)는 PD 환자를 위해 특별히 설계된 자주 사용되는 관찰자 또는 환자 평가 불안 측정 도구입니다.
시험은 지속적인 불안(차원 A), 간헐적 불안(차원 B) 및 회피 행동(차원 C)에 대한 3개의 하위 척도로 각각 5, 4 및 3개의 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 5점 Likert 유형 척도(0=전혀 아님, 4=심각함 또는 거의 항상)로 채점됩니다.
14의 컷오프 포인트는 불안을 감지하는 데 최적입니다.
자가 관리, 테스트는 약 2분 정도 소요됩니다.
|
2분
|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 5 분
|
Beck Depression Inventory는 지난 2주 동안 성인의 우울 증상의 중증도를 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 보고형 목록입니다.
BDI-II는 PD 환자에서 검증되었습니다.
우울증의 인지적 증상과 신체적 증상을 모두 포함하며 4점 리커트 척도를 사용하여 21문항으로 구성됩니다.
최대 점수는 63점으로 0-13점은 우울증이 없거나 최소한의 범위임을 나타내며 14-19점은 경증, 20-28점은 중등도, 29-63점은 중증입니다.
|
5 분
|
|
마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)
기간: 5 분
|
Mindful Attention Awareness Scale은 15개 항목으로 구성된 특성 마음챙김의 단일 요인 척도입니다.
이 척도는 현재 순간에 대한 주의력과 인식을 평가하며 점수가 높을수록 마음챙김 특성의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
모든 질문은 1~6 범위의 6점 리커트 척도로 답변됩니다.
가능한 총점은 90점이며 최소 점수는 15점입니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 1회 반복(1RM) 테스트
기간: 10 분
|
1회 반복 최대(1RM) 근력 테스트에는 레그 프레스와 체스트 프레스가 포함됩니다.
워밍업 후 대상자는 낮은 저항을 10회 반복합니다.
테스트는 예측된 최대값에 가까운 가중치를 사용하여 시작됩니다.
그런 다음 올바른 기술을 사용하여 반복을 수행하는 피험자의 능력에 따라 무게가 증가하거나 감소합니다.
|
10 분
|
|
타임드 업 앤 고(TUG)
기간: 3 분
|
TUG는 낙상 위험 및 기능적 이동성을 측정하기 위해 널리 사용되는 임상 평가입니다.
테스트는 참가자가 의자 등받이에 척추를 대고 무릎에 손을 얹고 앉는 것으로 시작됩니다.
구두 신호에 따라 피험자는 일어나서 의자 앞쪽 가장자리에서 3m 떨어진 원뿔 주위를 걸은 다음 앉은 자세로 돌아갑니다.
참가자는 가능한 한 빨리 작업을 완료할 때 시간을 정합니다.
각 참가자는 한 번의 친숙화 시도와 두 번의 테스트 시도를 수행하며 시도 사이에 최소 1분의 회복 시간을 갖습니다.
|
3 분
|
|
정량적 보행 평가
기간: 5 분
|
10m 보행 시 피험자의 보행 패턴에 대한 3차원 움직임 분석.
|
5 분
|
|
등속성 테스트
기간: 30 분
|
Biodex 4 Dynamometer는 모든 등속성 테스트에 사용됩니다.
피험자는 270 deg/s에서 다리 확장을 10회 반복하는 등속성 워밍업을 수행하고 3분 동안 회복한 다음 다음을 사용하여 초당 90, 180 및 300도에서 3개의 최대 등속성 대퇴사두근 확장을 수행하도록 요청받습니다. 세트 사이에 2분 회복.
모든 결과는 기록됩니다.
세 가지 노력 중 가장 높은 최대 토크를 생성하는 반복과 반복에 대한 평균 파워는 통계적 평가에 사용됩니다.
등속성 테스트의 특성상 저항은 우리가 선택한 속도에 있으며 최대값보다 훨씬 낮습니다.
|
30 분
|
|
초음파
기간: 20 분
|
대퇴사두근(내측광근, 외측광근, 중간광근, 대퇴직근)의 초음파 영상은 전상장골극과 슬개골 상부 경계선 사이 길이의 2/3 지점과 중간지점에서 허벅지에서 촬영합니다.
LOGIQ P9 R3 초음파 시스템(GE Healthcare, Buckinghamshire, UK) 및 3-12MHz 선형 어레이 트랜스듀서 프로브를 사용하고 패딩 처리 테이블에서 테스트를 수행합니다.
모든 참가자에 대해 동일한 표준화된 신체 위치와 프로브 위치를 유지하도록 주의를 기울일 것입니다.
연구원은 결과에 인위적으로 영향을 미치는 조직 압박을 줄이기 위해 최소한의 압력을 가할 것입니다.
측정값을 획득하기 전에 피험자는 잠재적인 움직임으로 인한 경직을 피하기 위해 5분 동안 검사 테이블에서 휴식을 취합니다.
프로브와 피부 사이의 음향 접촉을 개선하기 위해 프로브 헤드에 수용성 전송 젤이 사용됩니다.
|
20 분
|
|
전력 테스트
기간: 15 분
|
오워 테스트는 30% 1RM에서 10회 반복의 워밍업으로 시작하고 1분간의 회복 기간이 뒤따릅니다.
그런 다음 30% 1RM에서 5회 반복하는 두 번째 워밍업을 가능한 한 빨리 수행합니다.
그런 다음 강도 테스트에 사용되는 동일한 저항 기계에서 8개의 상대 강도(40, 50, 60, 70 및 80% 1RM)에서 최대 근력을 평가합니다.
주문 효과를 줄이기 위해 백분율이 무작위로 지정됩니다.
각 반복마다 concentric phase는 최대한 빠르게 수행하고, eccentric phase는 2~3초에 걸쳐 수행합니다.
각 반복은 "3.2.1.
가다!"
이 테스트 프로토콜은 전력 테스트에 일반적으로 사용됩니다.34,35
제대로 수행되지 않은 반복은 1분 휴식 후 반복됩니다.
전원 출력은 각 기계의 디스플레이에서 기록되고 전자 스프레드시트와 상호 참조됩니다.
|
15 분
|
|
Stroop 색상 단어 테스트
기간: 5 분
|
Stroop 색상 단어 테스트는 인지 추론을 억제하는 참가자의 능력을 평가하는 일반적으로 사용되는 또 다른 신경생리학적 평가입니다.
이 인지 영역은 EF와 연관되며 이전 자극의 한 특징이 새로운 자극의 동시 처리에 영향을 미칠 수 있는 자극 처리를 포함합니다.
일반적으로 테스트는 개인이 부적합한 색상(부적합한 상태)으로 인쇄된 색상 단어의 잉크 색상을 지정하도록 요구합니다. 예를 들어 "빨간색"이라는 단어는 녹색 잉크로 인쇄됩니다.
참가자는 또한 검정 잉크로 인쇄된 색상 이름을 읽고 가능한 한 빨리 해당 색상에 해당하는 색상 사각형을 식별하는 제어 작업을 완료해야 합니다(일치하는 조건).
|
5 분
|
|
트레일 메이킹 테스트(TNT)
기간: 5 분
|
TMT는 실행 기능 영역과 관련된 시공간 능력, 작업 기억 및 작업 전환 능력을 검사하는 또 다른 자주 사용되는 신경생리학적 평가입니다.
시험은 두 개의 서로 다른 평가인 파트 A와 파트 B로 구분됩니다. 두 작업 모두 흰색 종이에 분산된 25개의 원을 통합합니다.
파트 A에서 원은 1에서 25까지 번호가 매겨져 있습니다.
파트 B에서는 참가자에게 숫자와 문자가 번갈아 표시됩니다.
두 작업 모두 참가자가 가능한 한 빨리 오름차순으로 원과 선을 연결해야 합니다.
TMT 파트 A는 시공간 능력의 EF 도메인과 연관되는 반면 파트 B는 작업 기억 및 반응 억제와 연관되는 것으로 나타났습니다.
PD를 가진 사람들은 실행 기능 감소를 나타내는 TMT 파트 A와 B 모두에서 감소된 점수를 보여주었습니다.
|
5 분
|
|
가정 수면 테스트
기간: 8 시간
|
연구 참가자는 호흡 노력 및 산소 포화도와 함께 수면(즉, EEG)을 모니터링할 수 있는 NoxA1 시스템을 사용하여 가정 수면 연구를 받게 됩니다.
가정 수면 연구의 목표는 다른 호흡기 관련 수면 장애를 배제하는 것입니다.
|
8 시간
|
|
액티그래피
기간: 168시간
|
습관적인 수면 시간에 대한 데이터를 수집하기 위해 24시간 연속 7회 동안 액티그래프를 손목에 착용합니다.
손목 액티그래피는 연장된 기록 기간(수일에서 수주) 동안 움직임을 측정하는 기술입니다.
손목 액티그래피에서 수집된 데이터는 습관적인 총 수면 시간, 밤에 일어나는 횟수와 지속 시간, 낮잠 행동과 같은 변수를 도출하는 데 사용됩니다.
|
168시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .