Achtsamkeits- und Yoga- oder Krafttraining für Parkinson-Patienten
21. Dezember 2023 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami
Die Auswirkungen von Yoga und Krafttraining auf Achtsamkeit, psychisches Wohlbefinden und funktionelle Fähigkeiten von Personen mit Parkinson-Krankheit.
Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen eines 16-wöchigen, speziell entwickelten Yoga-Programms mit einem leistungsbasierten Widerstandstrainingsprogramm auf die Affektmerkmale Achtsamkeit, Angst, Depression, Funktionalität und Lebensqualität zu vergleichen.
Als sekundäre Maßnahmen schlagen wir vor, die Auswirkungen dieser Trainingsprogramme auf Maßnahmen der Exekutivfunktion (EF), Schlaf, Krankheitsstadium, motorische Symptome, Muskelqualität, Steifigkeit, Kraft, Kraft und Mobilität zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Yoga ist seit langem als therapeutische Intervention zur Verbesserung der Achtsamkeit und des psychischen Wohlbefindens anerkannt. Yoga stellt eine einzigartige Übungsaktivität dar, die auf Achtsamkeit basierende Praktiken und verschiedene Gleichgewichtshaltungen einsetzt, um die körperliche und geistige Gesundheit zu verbessern. Yoga ist eine sanfte Form der Übung, die leicht an Menschen mit körperlichen und geistigen Einschränkungen angepasst werden kann und nachweislich die körperliche und psychische Funktionsfähigkeit von Personen mit Parkinson verbessert. Obwohl die Forschung weiterhin die positiven psychologischen Wirkungen von Yoga unterstützt, ist unklar, ob dies auf den einzigartigen, auf Achtsamkeit basierenden Ansatz von Yoga oder auf eine allgemeine Steigerung der körperlichen Aktivität zurückzuführen ist.
Kraftbasiertes Widerstandstraining hat in der PD-Community vielversprechende Ergebnisse erzielt. Verbesserungen des Gleichgewichts, des Gangs und Steigerungen der Kraft und Kraft der Beinmuskulatur wurden bei PD-Patienten nach Krafttrainingsinterventionen gezeigt. Obwohl Krafttraining eine vorteilhafte Übungsmodalität bei der Behandlung von motorischen Symptomen ist, müssen die Auswirkungen von Krafttraining auf nichtmotorische Symptome noch nachgewiesen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit leichter bis mittelschwerer PD [Hoehn und Yahr (H&Y) Stadium 1-3];
- über 50 Jahre alt;
- stabile Einnahme von Medikamenten;
- mit oder ohne Hilfsmittel 15 m selbstständig gehen können;
- die Fähigkeit, mit minimaler Unterstützung vom Boden auf- und abzusteigen;
- derzeit nicht mehr als einmal pro Woche an Yoga oder Widerstandstraining teilnimmt;
- Englisch verstehen und kommunizieren können; und,
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung, gekennzeichnet durch eine Punktzahl von weniger als 23 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)]; und,
- jeder klinisch signifikante medizinische Zustand, wie z. B. Herz-Lungen-Erkrankungen und Muskel-Skelett-Probleme. Probanden, die positive Antworten auf einen Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) oder einen Fragebogen zum Gesundheitszustand im Zusammenhang mit Herz-Lungen-Erkrankungen oder Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates geben, müssen eine körperliche Aktivitätsfreigabe von ihrem Arzt vorlegen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klassisches Hatha-Yoga
In der aktuellen Studie wird ein Yoga-Programm verwendet, das für Menschen mit Parkinson angepasst ist.
Es wird über einen Zeitraum von 16 Wochen durchgeführt und besteht aus zweimal wöchentlich stattfindenden Sitzungen, die etwa eine Stunde dauern.
Das Programm basiert auf den Prinzipien des Hatha Yoga, die längeres Halten und tiefes Atmen beinhalten.
Jede Einheit umfasst ein Warm-up, drei Yoga-Flows, einen Balance-Trainingsabschnitt und eine Cooldown-Phase.
Die ersten vier Wochen werden die richtige Ausrichtung, Atmung und Technik betonen.
Darüber hinaus werden die Kurse von einem zertifizierten Yogalehrer geleitet und beinhalten mehrere Assistenten vor Ort, um eine sichere Trainingsumgebung zu gewährleisten.
Den Teilnehmern werden auch Hilfsmittel zur Verfügung gestellt (z.
Stühle, Yogablöcke und Decken), falls erforderlich.
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Ein Standard-Yoga-Programm wird mit Hatha-Posen bereitgestellt.
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Experimental: Power Resisatnce Training
: Ein Hochgeschwindigkeits-Widerstand (Kraft) wird über einen Zeitraum von 16 Wochen durchgeführt und besteht aus zweimal wöchentlichen Sitzungen, die ungefähr eine Stunde dauern.
Jede Trainingseinheit beginnt mit einem kurzen Warm-Up.
Jede Einheit besteht aus drei Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen mit 1,5 bis 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die konzentrische und exzentrische Geschwindigkeit jeder Übung zu kontrollieren, wobei jede Phase etwa zwei bis drei Sekunden dauert.
Die Übungsreihenfolge wird während jeder Sitzung randomisiert und Ober- und Unterkörperübungen werden, wann immer möglich, abgewechselt.
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Jede Einheit besteht aus drei Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen mit 1,5 bis 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die konzentrische und exzentrische Geschwindigkeit jeder Übung zu kontrollieren, wobei jede Phase etwa zwei bis drei Sekunden dauert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der PDQ-39 ist einer der am weitesten verbreiteten Selbstauskunfts-Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität bei Parkinson-Patienten.
Es besteht aus 39 Items, die auf 8 separate Skalen verteilt sind, darunter Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, soziale Unterstützung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen (Jenkinson et al., 1997).
Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet (0=nie, 1=gelegentlich, 2=manchmal, 3=oft, 4=immer).
Darüber hinaus kann ein zusammenfassender Index berechnet werden, um die Gesamtauswirkung von PD auf den Responder zu bewerten.
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15 Minuten
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Parkinson-Angstskala (PAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Parkinson-Angstskala (PAS) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung von Angstzuständen, das von Beobachtern oder Patienten bewertet wird und speziell für Parkinson-Patienten entwickelt wurde.
Die Untersuchung besteht aus drei Subskalen für anhaltende Angst (Dimension A), episodische Angst (Dimension B) und Vermeidungsverhalten (Dimension C) mit jeweils 5, 4 und 3 Items.
Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0=nicht oder nie, 4=stark oder fast immer).
Ein Grenzwert von 14 ist optimal, um Angst zu erkennen.
Selbst durchgeführt, dauert der Test etwa 2 Minuten.
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2 Minuten
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das Beck-Depressionsinventar ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsinventar zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome bei Erwachsenen in den letzten zwei Wochen.
Der BDI-II wurde bei Patienten mit Parkinson validiert.
Er umfasst sowohl kognitive als auch somatische Symptome einer Depression und besteht aus 21 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Eine maximale Punktzahl ist 63, wobei 0–13 keine oder minimale Bereichsdepression anzeigt, 14–19 leicht, 20–28 mäßig und 29–63 schwer.
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5 Minuten
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Achtsame Aufmerksamkeitsskala (MAAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Achtsamkeits-Awareness-Skala ist ein Ein-Faktor-Maß für Achtsamkeit, das aus 15 Elementen besteht.
Die Skala bewertet die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeitseigenschaft anzeigen.
Alle Fragen werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala mit einem Bereich von 1 bis 6 beantwortet.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 90 Punkte bei einer Mindestpunktzahl von 15
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test mit maximal einer Wiederholung (1RM).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Maximalkrafttest mit einer Wiederholung (1RM) umfasst Beinpresse und Brustpresse.
Nach einer Aufwärmphase führt der Proband 10 Wiederholungen mit geringem Widerstand aus.
Der Test beginnt mit einem Gewicht in der Nähe des vorhergesagten Maximums.
Das Gewicht wird dann je nach Fähigkeit des Probanden, die Wiederholung mit der richtigen Technik durchzuführen, erhöht oder verringert.
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10 Minuten
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Timed Up & Go (TUG)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der TUG ist ein weit verbreitetes klinisches Assessment zur Messung des Sturzrisikos und der funktionellen Mobilität.
Der Test beginnt damit, dass die Teilnehmer mit ihren Wirbelsäulen gegen eine Stuhllehne und ihre Hände auf dem Schoß sitzen.
Auf verbale Aufforderung stehen die Probanden auf, gehen um einen Kegel herum, der drei Meter von der Vorderkante des Stuhls entfernt steht, und kehren dann in ihre Sitzposition zurück.
Die Teilnehmer werden zeitlich so festgelegt, dass sie die Aufgabe so schnell wie möglich erledigen.
Jeder Teilnehmer führt einen Eingewöhnungsversuch und zwei Testversuche durch, mit mindestens einer Minute Erholung zwischen den Versuchen.
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3 Minuten
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Quantitative Ganganalyse
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dreidimensionale Bewegungsanalyse von Probandengangmustern während eines 10-Meter-Gehens.
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5 Minuten
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Isokinetischer Test
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das Biodex 4 Dynamometer wird für alle isokinetischen Tests verwendet.
Die Probanden werden gebeten, ein isokinetisches Aufwärmen von 10 Wiederholungen der Beinstreckung bei 270 Grad/s durchzuführen, erhalten eine dreiminütige Erholung und führen dann drei maximale isokinetische Quadrizeps-Streckungen bei 90, 180 und 300 Grad/Sekunde durch 2 Minuten Erholung zwischen den Sätzen.
Alle Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Die Wiederholungen, die das höchste Spitzendrehmoment unter den drei Anstrengungen erzeugen, und die durchschnittliche Leistung für die Wiederholungen werden für die statistische Auswertung verwendet.
Aufgrund der Natur des isokinetischen Tests liegt der Widerstand bei den von uns gewählten Geschwindigkeiten weit unter dem Maximum.
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30 Minuten
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Ultraschall
Zeitfenster: 20 Minuten
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Ultraschallbilder des M. quadriceps femoris (Vastus medialis, Vastus lateralis, Vastus intermedius, Rectus femoris) werden am Oberschenkel an den zwei Dritteln und in der Mitte der Länge zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Rand der Kniescheibe aufgenommen.
Ein LOGIQ P9 R3-Ultraschallsystem (GE Healthcare, Buckinghamshire, UK) und eine 3-12-MHz-Linear-Array-Schallkopfsonde werden verwendet, und die Tests werden auf einem gepolsterten Behandlungstisch durchgeführt.
Es wird darauf geachtet, dass für alle Teilnehmer die gleichen standardisierten Körperpositionen und Sondenpositionen beibehalten werden.
Der Forscher übt minimalen Druck aus, um jegliche Gewebekompression zu reduzieren, die die Ergebnisse künstlich beeinflussen würde.
Vor der Messung ruhen die Probanden fünf Minuten lang auf dem Untersuchungstisch, um eine mögliche bewegungsbedingte Steifheit zu vermeiden.
Um den akustischen Kontakt zwischen Sonde und Haut zu verbessern, wird am Sondenkopf ein wasserlösliches Übertragungsgel verwendet.
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20 Minuten
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Leistungstests
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Leistungstest beginnt mit einer Aufwärmphase von 10 Wiederholungen bei 30 % 1RM, gefolgt von einer 1-minütigen Erholungsphase.
Ein zweites Aufwärmen mit 5 Wiederholungen bei 30 % 1RM wird dann so schnell wie möglich durchgeführt.
Die maximale Muskelkraft wird dann bei 8 relativen Intensitäten (40, 50, 60, 70 und 80 % 1RM) auf denselben Widerstandsgeräten, die für Krafttests verwendet werden, bewertet.
Die Prozentsätze werden randomisiert, um den Reihenfolgeeffekt zu reduzieren.
Bei jeder Wiederholung wird die konzentrische Phase so schnell wie möglich und die exzentrische Phase über 2-3 Sekunden ausgeführt.
Jede Wiederholung wird verbal angesagt „3.2.1.
Gehen!"
Dieses Testprotokoll wird üblicherweise für Leistungstests verwendet.34,35
Jede nicht korrekt ausgeführte Wiederholung wird nach einer 1-minütigen Pause wiederholt.
Die Leistungsabgabe wird vom Display jeder Maschine aufgezeichnet und mit den elektronischen Tabellenkalkulationen abgeglichen.
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15 Minuten
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Der Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Stroop-Farbworttest ist eine weitere häufig verwendete neurophysiologische Bewertung, die die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, kognitive Schlussfolgerungen zu hemmen.
Diese kognitive Domäne ist mit EF verbunden und beinhaltet die Verarbeitung eines Stimulus, wobei ein Merkmal eines vorherigen Stimulus die gleichzeitige Verarbeitung eines neuen Stimulus beeinflussen kann.
Typischerweise erfordert der Test, dass eine Person die Farbe der Tinte von Farbwörtern nennt, die in inkongruenten Farben gedruckt sind (inkongruenter Zustand), zum Beispiel wird das Wort "rot" in grüner Tinte gedruckt.
Die Teilnehmer müssen auch eine Kontrollaufgabe lösen, bei der sie einen mit schwarzer Tinte gedruckten Farbnamen lesen und so schnell wie möglich farbige Rechtecke identifizieren, die dieser Farbe entsprechen (kongruenter Zustand).
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5 Minuten
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Trail-Making-Test (TNT)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die TMT ist eine weitere häufig verwendete neurophysiologische Bewertung, die visuell-räumliche Fähigkeiten, Arbeitsgedächtnis und Fähigkeiten zum Wechseln von Aufgaben im Zusammenhang mit exekutiven Funktionsbereichen untersucht.
Der Test ist in zwei verschiedene Prüfungen unterteilt, Teil A und Teil B. Beide Aufgaben umfassen 25 Kreise, die auf einem weißen Blatt Papier verteilt sind.
In Teil A sind die Kreise von 1 bis 25 nummeriert.
In Teil B werden dem Teilnehmer abwechselnd Zahlen und Buchstaben präsentiert.
Bei beiden Aufgaben muss der Teilnehmer möglichst schnell die Kreise mit Linien in aufsteigender Reihenfolge verbinden.
Es wurde gezeigt, dass TMT Teil A mit EF-Domänen visuell-räumlicher Fähigkeiten assoziiert ist, während Teil B mit Arbeitsgedächtnis und Reaktionshemmung assoziiert ist.
Diejenigen mit PD haben verringerte Werte sowohl im TMT-Teil A als auch im Teil B gezeigt, was auf eine Abnahme der Exekutivfunktion hinweist.
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5 Minuten
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Schlaftest zu Hause
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Studienteilnehmer werden eine Schlafstudie zu Hause unter Verwendung des NoxA1-Systems durchführen, das die Überwachung des Schlafs (d. h. EEG) zusammen mit der Atemanstrengung und der Sauerstoffsättigung ermöglicht.
Ziel der Heimschlafstudie ist es, andere respiratorisch bedingte Schlafstörungen auszuschließen.
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8 Stunden
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Aktigraphie
Zeitfenster: 168 Stunden
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Ein Actigraph wird für sieben aufeinanderfolgende 24-Stunden-Perioden am Handgelenk getragen, um Daten über die gewohnheitsmäßige Schlafdauer zu sammeln.
Die Handgelenk-Aktigraphie ist eine Technik zur Bewegungsmessung über einen längeren Aufzeichnungszeitraum (Tage bis Wochen).
Aus der Handgelenk-Aktigraphie gewonnene Daten werden verwendet, um Variablen wie die gewohnheitsmäßige Gesamtschlafzeit, die Anzahl und Dauer des Aufwachens pro Nacht und das Nickerchenverhalten abzuleiten.
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168 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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