Trénink všímavosti a jógy nebo odporového cvičení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí
21. prosince 2023 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Účinky jógy a silového tréninku na všímavost, psychickou pohodu a funkční schopnosti jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Vyšetřovatelé navrhují porovnat účinky 16týdenního speciálně navrženého programu jógy s programem silového odporového tréninku na vnímavost, úzkost, depresi, funkčnost a kvalitu života.
Jako sekundární opatření navrhujeme porovnat účinky těchto cvičebních programů na měření exekutivní funkce (EF), spánku, stádia onemocnění, motorických symptomů, kvality svalů, rigidity, síly, síly a pohyblivosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jóga je již dlouho uznávána jako terapeutická intervence pro zlepšení všímavosti a psychické pohody. Jóga představuje jedinečnou cvičební aktivitu, která využívá praktiky založené na všímavosti a různé balanční pozice ke zlepšení fyzického a duševního zdraví. Jóga je jemná forma cvičení, kterou lze snadno přizpůsobit populaci trpící fyzickými a duševními omezeními a bylo prokázáno, že zlepšuje fyzické a psychické fungování u jedinců s PD. Přestože výzkum nadále podporuje pozitivní psychologické účinky jógy, není jasné, zda je to způsobeno jedinečným přístupem jógy zakořeněným na všímavosti nebo obecným zvýšením fyzické aktivity.
Silový odporový trénink měl v komunitě PD slibné výsledky. U pacientů s PD po silovém tréninku bylo prokázáno zlepšení rovnováhy, chůze a zvýšení síly a síly svalů nohou. Ačkoli je silový trénink prospěšnou cvičební modalitou v léčbě motorických symptomů, účinky silového tréninku na nemotorické symptomy musí být ještě prokázány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou mírné až středně těžké PD [Hoehn a Yahr (H&Y) stadium 1-3];
- starší 50 let;
- stabilní užívání léků;
- schopen samostatně ujít 15 m s pomocným zařízením nebo bez něj;
- schopnost vstát a sestoupit z podlahy s minimální pomocí;
- v současné době se neúčastní jógy nebo odporového tréninku více než jednou týdně;
- schopen porozumět a komunikovat v angličtině; a,
- schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy označené skóre nižším než 23 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)]; a,
- jakýkoli klinicky významný zdravotní stav, jako je kardiopulmonální onemocnění a muskuloskeletální problémy. Subjekty poskytující kladné odpovědi v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) nebo v dotazníku o zdravotním stavu týkajícím se kardiopulmonálního onemocnění nebo muskuloskeletálního postižení budou muset předložit potvrzení o fyzické aktivitě od svého lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní hathajóga
V současné studii bude použit program jógy přizpůsobený pro osoby s PD.
Bude probíhat po dobu 16 týdnů a bude sestávat z dvakrát týdně trvajících přibližně jednu hodinu.
Program bude založen na principech Hatha jógy, která zahrnuje delší držení a hluboké dýchání.
Každá lekce bude zahrnovat zahřátí, tři kroky jógy, část tréninku rovnováhy a fázi ochlazování.
První čtyři týdny budou klást důraz na správné vyrovnání, dýchání a techniku.
Kromě toho budou lekce vedeny certifikovaným instruktorem jógy a budou zahrnovat několik asistentů na místě, aby bylo zajištěno bezpečné tréninkové prostředí.
Účastníci budou také vybaveni pomocnými zařízeními (tj.
židle, bloky na jógu a přikrývky), pokud jsou vyžadovány.
|
Standardní program jógy bude zajištěn pomocí Hatha pozic.
|
|
Experimentální: Školení silové odolnosti
: Vysokorychlostní odpor (výkon) bude prováděn po dobu 16 týdnů a sestává z relací dvakrát týdně trvajících přibližně jednu hodinu.
Každý trénink bude zahájen krátkým zahřátím.
Každé cvičení se bude skládat ze tří sérií po 10 opakováních s 1,5 až 2 až 2-minutovými přestávkami mezi sériemi.
Účastníci budou instruováni, aby řídili soustřednou a excentrickou rychlost každého cvičení, přičemž každá fáze trvá přibližně dvě až tři sekundy.
Pořadí cvičení bude během každého sezení náhodně vybrané a cvičení horní a dolní části těla se budou střídat, kdykoli to bude možné.
|
Každé cvičení se bude skládat ze tří sérií po 10 opakováních s 1,5 až 2minutovými přestávkami mezi sériemi.
Účastníci budou instruováni, aby řídili soustřednou a excentrickou rychlost každého cvičení, přičemž každá fáze trvá přibližně dvě až tři sekundy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: 15 minut
|
PDQ-39 je jedním z nejrozšířenějších dotazníků s vlastními údaji určenými k hodnocení QoL u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Skládá se z 39 položek, které jsou rozděleny na 8 samostatných škál, včetně mobility, činností každodenního života, emocionální pohody, stigmatizace, sociální podpory, kognice, komunikace a tělesného nepohodlí (Jenkinson et al., 1997).
Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové škále Likertova typu (0= nikdy, 1=občas, 2=někdy, 3=často, 4=vždy).
Kromě toho lze vypočítat souhrnný index pro posouzení celkového dopadu PD na respondenta.
|
15 minut
|
|
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: 2 minuty
|
Parkinsonova škála úzkosti (PAS) je často používaný pozorovatel nebo pacientem hodnocený nástroj pro měření úzkosti navržený speciálně pro pacienty s PD.
Zkouška se skládá ze tří dílčích škál pro přetrvávající úzkost (dimenze A), epizodickou úzkost (dimenze B) a vyhýbavé chování (dimenze C) s 5, 4 a 3 položkami.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (0=není nebo nikdy, 4=závažné nebo téměř vždy).
Pro detekci úzkosti je optimální hraniční bod 14.
Test se provádí samostatně a trvá přibližně 2 minuty.
|
2 minuty
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 5 minut
|
Beck Depression Inventory je široce používaný inventář self-report k posouzení závažnosti symptomů deprese u dospělých v posledních dvou týdnech.
BDI-II byl ověřen u pacientů s PD.
Zahrnuje kognitivní i somatické symptomy deprese a skládá se z 21 položek pomocí 4bodové Likertovy škály.
Maximální skóre je 63, přičemž 0-13 znamená žádnou nebo minimální depresi, 14-19 mírnou, 20-28 střední a 29-63 těžkou.
|
5 minut
|
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: 5 minut
|
Škála všímavosti všímavosti je jednofaktorová míra všímavosti skládající se z 15 položek.
Škála hodnotí pozornost a povědomí o přítomném okamžiku, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň vlastnosti všímavosti.
Všechny otázky jsou zodpovězeny na 6bodové Likertově škále s rozsahem od 1 do 6.
Celkové možné skóre je 90 bodů s minimálním skóre 15
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální jedno opakování (1RM) testování
Časové okno: 10 minut
|
Testování maximální síly v jednom opakování (1RM) bude zahrnovat leg press a tlak na hrudník.
Po zahřátí provede subjekt 10 opakování s nízkým odporem.
Test začne používat váhu blízko předpokládaného maxima.
Váha se pak zvýší nebo sníží v závislosti na schopnosti subjektu provést opakování pomocí správné techniky.
|
10 minut
|
|
Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: 3 minuty
|
TUG je široce používané klinické hodnocení pro měření rizika pádu a funkční mobility.
Test začíná tak, že účastníci sedí s páteří opřenou o opěradlo židle a rukama v klíně.
Na verbální pokyn se subjekty postaví, obejdou kužel umístěný tři metry od přední hrany židle a poté se vrátí do sedu.
Účastníci budou měřeni podle toho, jak úkol dokončí co nejrychleji.
Každý účastník provede jeden seznamovací pokus a dva zkušební pokusy, přičemž mezi zkouškami bude alespoň minutová regenerace.
|
3 minuty
|
|
Kvantitativní hodnocení chůze
Časové okno: 5 minut
|
Trojrozměrná pohybová analýza vzorců chůze subjektů během 10metrové chůze.
|
5 minut
|
|
Izokinetické testování
Časové okno: 30 minut
|
Dynamometr Biodex 4 bude použit pro všechna izokinetická testování.
Subjekty budou požádány, aby provedly izokinetické zahřátí 10 opakování extenze nohou při 270 stupních/s, dostaly tříminutovou regeneraci a poté provedly tři maximální izokinetické extenze kvadricepsu při 90, 180 a 300 stupních/s pomocí 2minutové zotavení mezi sériemi.
Všechny výsledky budou zaznamenány.
Pro statistické vyhodnocení se použijí opakování produkující nejvyšší špičkový točivý moment ze tří pokusů a průměrný výkon pro opakování.
Vzhledem k povaze izokinetického testování je odpor při rychlostech, které jsme zvolili, hluboko pod maximem.
|
30 minut
|
|
Ultrazvuk
Časové okno: 20 minut
|
Ultrazvukové snímky m. quadriceps femoris (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) budou pořízeny na stehně ve dvou třetinách a uprostřed délky mezi přední páteří kyčelní horní a horní hranicí čéšky.
Bude použit ultrazvukový systém LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Buckinghamshire, Spojené království) a sonda s lineárním polem 3–12 MHz a testování bude provedeno na polstrovaném ošetřovacím stole.
Bude dbáno na zachování stejných standardizovaných poloh těla a umístění sond pro všechny účastníky.
Výzkumník bude vyvíjet minimální tlak, aby snížil jakoukoli kompresi tkáně, která by uměle ovlivnila výsledky.
Před pořízením měření budou subjekty odpočívat na vyšetřovacím stole po dobu pěti minut, aby se předešlo případné ztuhlosti způsobené pohybem.
Pro zlepšení akustického kontaktu mezi sondou a kůží bude na hlavici sondy použit ve vodě rozpustný transmisní gel.
|
20 minut
|
|
Testování napájení
Časové okno: 15 minut
|
Ower testování začne zahřátím 10 opakování při 30% 1RM, po kterém následuje 1minutová regenerační fáze.
Druhé zahřátí o 5 opakováních při 30% 1RM pak bude provedeno co nejrychleji.
Špičková svalová síla bude poté hodnocena při 8 relativních intenzitách (40, 50, 60, 70 a 80 % 1RM) na stejných odporových strojích používaných pro testování síly.
Procenta budou náhodně rozdělena, aby se omezil účinek na pořadí.
Pro každé opakování bude koncentrická fáze provedena co nejrychleji a excentrická fáze bude provedena během 2-3 sekund.
Každé opakování bude slovně nabádáno „3.2.1.
Jít!"
Tento testovací protokol se běžně používá pro testování výkonu.34,35
Jakékoli opakování neprovedené správně bude opakováno po 1 minutové přestávce.
Výkon bude zaznamenán na displeji každého stroje a bude porovnán s elektronickými tabulkami.
|
15 minut
|
|
Stroopův barevný test slov
Časové okno: 5 minut
|
Stroopův barevný test slov je dalším běžně používaným neurofyziologickým hodnocením, které hodnotí schopnost účastníka inhibovat kognitivní inferenci.
Tato kognitivní doména je spojena s EF a zahrnuje zpracování podnětu, kde jeden rys předchozího podnětu může ovlivnit současné zpracování nového podnětu.
Test obvykle vyžaduje, aby jednotlivec pojmenoval barvu inkoustu barevných slov vytištěných v nekongruentních barvách (nesouladný stav), například slovo „červená“ je vytištěno zeleným inkoustem.
Účastníci musí také splnit kontrolní úkol, kde si co nejrychleji přečtou název barvy vytištěný černým inkoustem a identifikují barevné obdélníky, které dané barvě odpovídají (kongruentní podmínka).
|
5 minut
|
|
Test tvoření stop (TNT)
Časové okno: 5 minut
|
TMT je dalším často používaným neurofyziologickým vyšetřením, které zkoumá visuoprostorové schopnosti, pracovní paměť a schopnosti přepínání úkolů spojené s doménami exekutivních funkcí.
Test je rozdělen na dvě různá hodnocení, část A a část B. Oba úkoly obsahují 25 kruhů rozmístěných na bílém listu papíru.
V části A jsou kruhy očíslovány od 1 do 25.
V části B se účastníkovi střídají čísla a písmena.
Oba úkoly vyžadují, aby účastník co nejrychleji propojil kruhy čarami ve vzestupném pořadí.
Bylo ukázáno, že TMT část A je spojena s EF doménami vizuoprostorových schopností, zatímco část B je spojena s pracovní pamětí a inhibicí odezvy.
Pacienti s PD prokázali snížené skóre jak v části A, tak v části B TMT, což naznačuje pokles exekutivní funkce.
|
5 minut
|
|
Domácí testování spánku
Časové okno: 8 hodin
|
Účastníci studie budou mít domácí studii spánku pomocí systému NoxA1, který umožňuje monitorování spánku (tj. EEG) spolu s dechovým úsilím a saturací kyslíkem.
Cílem studie domácího spánku je vyloučit další poruchy spánku související s dýcháním.
|
8 hodin
|
|
Aktigrafie
Časové okno: 168 hodin
|
Aktigraf se bude nosit na zápěstí po dobu sedmi po sobě jdoucích 24hodinových období, aby se shromáždily údaje o obvyklé délce spánku.
Aktigrafie zápěstí je technika pro měření pohybu po delší dobu záznamu (dny až týdny).
Data získaná z aktigrafie zápěstí budou použita k odvození proměnných, jako je obvyklá celková doba spánku, počet a trvání probuzení za noc a chování při usínání.
|
168 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220477
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .