Mindfulness és jóga vagy ellenállási gyakorlatok képzése Parkinson-kóros betegek számára
2023. december 21. frissítette: Joseph Signorile, University of Miami
A jóga és az erőtréning hatása a Parkinson-kórban szenvedő egyének éberségére, pszichológiai jólétére és funkcionális képességeire.
A kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze egy 16 hetes, speciálisan megtervezett jógaprogram és egy erőalapú rezisztencia-tréning program hatásait az éberségre, a szorongásra, a depresszióra, a funkcionalitásra és az életminőségre.
Másodlagos mérésként javasoljuk ezen edzésprogramok hatásainak összehasonlítását a végrehajtó funkcióra (EF), az alvásra, a betegség stádiumára, a motoros tünetekre, az izomminőségre, a merevségre, az erőre, az erőre és a mobilitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóga régóta elismert terápiás beavatkozás az éberség és a pszichológiai jólét javítására. A jóga egy egyedülálló gyakorlati tevékenység, amely az éberségen alapuló gyakorlatokat és különféle egyensúlyi testhelyzeteket alkalmaz a fizikai és mentális egészség javítása érdekében. A jóga egy gyengéd edzésforma, amely könnyen adaptálható a fizikai és mentális korlátoktól szenvedő populációkhoz, és kimutatták, hogy javítja a PD-ben szenvedő egyének fizikai és pszichológiai működését. Bár a kutatások továbbra is alátámasztják a jóga pozitív pszichológiai hatásait, nem világos, hogy ez a jóga egyedi, mindfulness-gyökerű megközelítésének vagy a fizikai aktivitás általános növekedésének köszönhető-e.
Az erőalapú ellenállási edzés ígéretes eredményeket hozott a PD közösségben. Az egyensúly, a járás javulása, valamint a lábizom-erő és -erő növekedése PD-betegeknél az erőedzési beavatkozások után. Bár az erőtréning előnyös gyakorlati mód a motoros tünetek kezelésében, az erőtréning hatásait a nem motoros tünetekre még nem állapították meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe vagy közepesen súlyos PD-vel diagnosztizálták [Hoehn és Yahr (H&Y) 1-3. stádium];
- 50 éves kor felett;
- a gyógyszerek stabil használata;
- képes önállóan 15 métert sétálni segédeszközzel vagy anélkül;
- a padlóról való fel- és leszállás képessége minimális segítséggel;
- jelenleg nem vesz részt heti egynél többször jóga- vagy ellenállási tréningen;
- képes megérteni és kommunikálni angolul; és,
- képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodás, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 23-nál alacsonyabb pontszáma jelzett]; és,
- bármely klinikailag jelentős egészségügyi állapot, például szív- és tüdőbetegség és mozgásszervi problémák. Azoknak az alanyoknak, akik igenlő választ adnak a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívre (PAR-Q) vagy az egészségi állapot kérdőívre, amelyek szív- és tüdőbetegséggel vagy mozgásszervi károsodással kapcsolatosak, kötelesek bemutatni az orvosuktól kapott fizikai aktivitási engedélyt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál hatha jóga
A jelenlegi tanulmányban a PD-ben szenvedők számára kialakított jógaprogramot használjuk.
16 hetes időszakon keresztül zajlik majd, és heti kétszeri, körülbelül egy órás ülésekből áll.
A program a hatha jóga elvein fog alapulni, amely magában foglalja a hosszabb tartást és a mély légzést.
Minden foglalkozás tartalmaz egy bemelegítést, három jógafolyamot, egy egyensúlyi edzésszakaszt és egy lehűlési szakaszt.
Az első négy hét a megfelelő igazodásra, légzésre és technikára helyezi a hangsúlyt.
Ezenkívül az órákat okleveles jógaoktató vezeti, és több helyszíni asszisztens is részt vesz a biztonságos képzési környezet biztosítása érdekében.
A résztvevők segédeszközöket is kapnak (pl.
székek, jógablokkok és takarók), ha szükséges.
|
A szokásos jógaprogramot Hatha pózok használatával biztosítják.
|
|
Kísérleti: Erőellenállási tréning
: A nagy sebességű ellenállást (teljesítményt) 16 hetes időszak alatt hajtják végre, és hetente kétszer, körülbelül egy órán át tartó ülésekből áll.
Minden edzés egy rövid bemelegítéssel kezdődik.
Minden edzés három, 10 ismétlésből álló sorozatból áll, a sorozatok között 1,5-2-perces pihenőkkel.
A résztvevőket arra utasítják, hogy szabályozzák az egyes gyakorlatok koncentrikus és excentrikus sebességét, és mindegyik fázis körülbelül két-három másodpercig tart.
A gyakorlatok sorrendjét minden edzés során véletlenszerűen választják ki, és lehetőség szerint váltogatják a felső és alsó test gyakorlatait.
|
Minden edzés három, 10 ismétlésből álló sorozatból áll, a sorozatok között 1,5-2 perces pihenőkkel.
A résztvevőket arra utasítják, hogy szabályozzák az egyes gyakorlatok koncentrikus és excentrikus sebességét, és mindegyik fázis körülbelül 2-3 másodpercig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: 15 perc
|
A PDQ-39 az egyik legszélesebb körben használt önbevallásos kérdőív, amelyet a Parkinson-kóros betegek életminőségének felmérésére terveztek.
39 elemből áll, amelyek 8 külön skálán vannak elosztva, beleértve a mobilitást, a mindennapi tevékenységeket, az érzelmi jólétet, a megbélyegzést, a szociális támogatást, a megismerést, a kommunikációt és a testi kényelmetlenséget (Jenkinson et al., 1997).
Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert típusú skálán kell válaszolni (0=soha, 1=alkalmanként, 2=néha, 3=gyakran, 4=mindig).
Ezenkívül egy összefoglaló indexet is ki lehet számítani a PD válaszadóra gyakorolt átfogó hatásának felmérésére.
|
15 perc
|
|
Parkinson Anxiety Skála (PAS)
Időkeret: 2 perc
|
A Parkinson Anxiety Scale (PAS) egy gyakran használt megfigyelő vagy páciens által minősített szorongásmérő eszköz, amelyet kifejezetten a PD betegek számára fejlesztettek ki.
A vizsga a tartós szorongás (A dimenzió), az epizodikus szorongás (B dimenzió) és az elkerülő viselkedés (C dimenzió) három alskálából áll, 5, 4 és 3 tételből.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert típusú skálán értékelnek (0 = nem vagy soha, 4 = súlyos vagy majdnem mindig).
A 14-es határérték optimális a szorongás észleléséhez.
Önmagától beadva a teszt körülbelül 2 percet vesz igénybe.
|
2 perc
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 5 perc
|
A Beck Depression Inventory egy széles körben használt önbeszámoló leltár, amely felméri a depressziós tünetek súlyosságát felnőtteknél az elmúlt két hétben.
A BDI-II-t PD-ben szenvedő betegeknél validálták.
A depresszió kognitív és szomatikus tüneteit egyaránt tartalmazza, és 21 tételből áll egy 4 pontos Likert-skála alapján.
A maximális pontszám 63, a 0-13 azt jelenti, hogy nincs vagy minimális depresszió, 14-19 enyhe, 20-28 közepes és 29-63 súlyos.
|
5 perc
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: 5 perc
|
A Mindful Attention Awareness Scale a tulajdonságokra való odafigyelés egytényezős mérőszáma, amely 15 elemből áll.
A skála a jelen pillanatra való odafigyelést és tudatosságot magasabb pontszámokkal értékeli, ami nagyobb fokú éberségi tulajdonságot jelez.
Minden kérdésre egy 6 pontos Likert-skálán válaszolunk, 1-től 6-ig.
A lehetséges összpontszám 90 pont, minimum 15 pont
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy ismétléses maximum (1RM) tesztelés
Időkeret: 10 perc
|
Az egy ismétléses maximális (1RM) erőteszt magában foglalja a lábnyomást és a mellkasprést.
Bemelegítés után az alany 10 ismétlést végez kis ellenállással.
A teszt az előre jelzett maximumhoz közeli súllyal kezdődik.
A súlyt ezután növeli vagy csökkenti, attól függően, hogy az alany képes-e elvégezni az ismétlést a megfelelő technikával.
|
10 perc
|
|
Timed Up & Go (TUG)
Időkeret: 3 perc
|
A TUG egy széles körben használt klinikai értékelés az esés kockázatának és a funkcionális mobilitás mérésére.
A teszt úgy kezdődik, hogy a résztvevők gerincüket a széktámlának támasztják, és a kezüket az ölükben ülnek.
Szóbeli jelzésre az alanyok felállnak, megkerülik a szék elülső szélétől három méterre elhelyezett kúpot, majd visszatérnek ülő helyzetükbe.
A résztvevők időzítést kapnak, mivel a lehető leggyorsabban teljesítik a feladatot.
Minden résztvevő egy ismerkedési próbát és két tesztpróbát hajt végre, a próbák között legalább egy perces gyógyulási idővel.
|
3 perc
|
|
Kvantitatív járásértékelés
Időkeret: 5 perc
|
Az alanyok járásmintáinak háromdimenziós mozgáselemzése 10 méteres séta során.
|
5 perc
|
|
Izokinetikai vizsgálat
Időkeret: 30 perc
|
A Biodex 4 Dynamometer minden izokinetikai vizsgálathoz használható.
Az alanyokat arra kérik, hogy végezzenek izokinetikus bemelegítést 10 ismétlésből álló lábnyújtásból 270 fok/s sebességgel, kapjanak háromperces felépülést, majd végezzenek el három maximális izokinetikus négyfejű izokinyújtást 90, 180 és 300 fok/másodperc sebességgel. 2 perces gyógyulás a sorozatok között.
Minden eredmény rögzítésre kerül.
A három erőkifejtés közül a legnagyobb nyomatékot produkáló ismétléseket és az ismétlések átlagos teljesítményét használjuk fel a statisztikai értékeléshez.
Az izokinetikus tesztelés természetéből adódóan az ellenállás az általunk választott sebességen van, messze a maximum alatt.
|
30 perc
|
|
Ultrahang
Időkeret: 20 perc
|
A combizom négyfejű izomzatáról (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) ultrahangos felvételeket készítenek a combon az elülső felső csípőgerinc és a térdkalács felső határa közötti hossz kétharmadánál és felénél.
LOGIQ P9 R3 ultrahangrendszert (GE Healthcare, Buckinghamshire, Egyesült Királyság) és 3-12 MHz-es lineáris tömb átalakító szondát használnak, a tesztelést pedig párnázott kezelőasztalon végzik majd.
Gondoskodni kell arról, hogy minden résztvevő számára ugyanaz a szabványos testhelyzet és a szonda helye legyen.
A kutató minimális nyomást alkalmaz, hogy csökkentse az eredményeket mesterségesen befolyásoló szövetkompressziót.
A mérések elvégzése előtt az alanyok öt percig pihennek a vizsgálóasztalon, hogy elkerüljék a mozgás által okozott esetleges merevséget.
A szonda és a bőr közötti akusztikus érintkezés javítása érdekében vízben oldódó transzmissziós gélt használnak a szonda fejére.
|
20 perc
|
|
Teljesítményteszt
Időkeret: 15 perc
|
A további tesztelés 10 ismétlésből álló bemelegítéssel kezdődik 30%-os 1RM mellett, majd egy 1 perces gyógyulási időszak következik.
Ezután a lehető leggyorsabban megtörténik a második bemelegítés 5 ismétlésből 30%-os 1RM mellett.
Az izomcsúcsteljesítményt ezután 8 relatív intenzitáson (40, 50, 60, 70 és 80% 1RM) értékelik ugyanazokon az ellenállási gépeken, amelyeket az erőtesztekhez használtak.
A százalékos arányok véletlenszerűek lesznek a sorrend hatásának csökkentése érdekében.
Minden ismétlésnél a koncentrikus fázist a lehető leggyorsabban, az excentrikus fázist pedig 2-3 másodperc alatt kell végrehajtani.
Minden ismétlés szóban lesz jelezve: "3.2.1.
Megy!"
Ezt a tesztelési protokollt általában teljesítménytesztekhez használják.34,35
A nem megfelelően végrehajtott ismétléseket 1 perces szünet után meg kell ismételni.
A kimenő teljesítményt az egyes gépek kijelzői rögzítik, és kereszthivatkozásra kerülnek az elektronikus táblázatokkal.
|
15 perc
|
|
A Stroop Color Word Test
Időkeret: 5 perc
|
A Stroop színszó teszt egy másik gyakran használt neurofiziológiai értékelés, amely értékeli a résztvevő azon képességét, hogy gátolja a kognitív következtetéseket.
Ez a kognitív tartomány az EF-hez kapcsolódik, és magában foglalja egy inger feldolgozását, ahol egy korábbi inger egyik jellemzője befolyásolhatja egy új inger egyidejű feldolgozását.
A teszt általában megköveteli, hogy az egyén megnevezze az inkongruens színekkel nyomtatott színes szavak tinta színét (inkongruens feltétel), például a „piros” szót zöld tintával nyomtatják.
A résztvevőknek egy ellenőrző feladatot is el kell végezniük, ahol egy fekete tintával nyomtatott színnevet olvasnak, és a lehető leggyorsabban azonosítják az adott színnek megfelelő színes téglalapokat (kongruens feltétel).
|
5 perc
|
|
Nyomkövetési teszt (TNT)
Időkeret: 5 perc
|
A TMT egy másik gyakran használt neurofiziológiai értékelés, amely a téri vizuális képességeket, a munkamemóriát és a végrehajtó funkciók tartományaihoz kapcsolódó feladatváltási képességeket vizsgálja.
A teszt két különböző értékelésből áll, az A és a B részből. Mindkét feladat 25 körből áll, amelyek egy fehér papírlapon vannak elosztva.
Az A részben a körök 1-től 25-ig vannak számozva.
A B részben a résztvevőt váltakozó számok és betűk jelenítik meg.
Mindkét feladat megköveteli a résztvevőtől, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze a köröket növekvő sorrendben lévő vonalakkal.
Kimutatták, hogy a TMT A rész a térlátási képességek EF tartományaihoz kapcsolódik, míg a B rész a munkamemóriához és a válaszgátláshoz.
A PD-ben szenvedők csökkent pontszámot mutattak mind a TMT A, mind a B részében, ami a végrehajtó funkciók csökkenését jelzi.
|
5 perc
|
|
Otthoni alvásteszt
Időkeret: 8 óra
|
A vizsgálatban résztvevők otthoni alvásvizsgálatot végeznek a NoxA1 rendszerrel, amely lehetővé teszi az alvás (azaz EEG) nyomon követését, valamint a légzési erőfeszítést és az oxigéntelítettséget.
Az otthoni alvásvizsgálat célja, hogy kizárjon más, légúti eredetű alvászavarokat.
|
8 óra
|
|
Actigráfia
Időkeret: 168 óra
|
Az aktigráfot hét egymást követő 24 órás perióduson keresztül kell a csuklóján viselni, hogy adatokat gyűjtsön a szokásos alvásidőről.
A csukló aktigráfia a mozgás mérésére szolgáló technika hosszabb rögzítési időszakon keresztül (napoktól hetekig).
A csukló aktigráfiájából gyűjtött adatokat olyan változók származtatására használják fel, mint a szokásos teljes alvási idő, az éjszakai felébredések száma és időtartama, valamint a szunyókálási viselkedés.
|
168 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220477
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .