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Mindfulness e Yoga ou treinamento de exercícios de resistência para pacientes com Parkinson

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami

Os efeitos da ioga e do treinamento de força na atenção plena, no bem-estar psicológico e na capacidade funcional de indivíduos com doença de Parkinson.

Os pesquisadores propõem comparar os efeitos de um programa de ioga de 16 semanas especialmente projetado para um programa de treinamento de resistência baseado em poder sobre o traço de afeto mindfulness, ansiedade, depressão, funcionalidade e qualidade de vida. Como medidas secundárias, propomos comparar os efeitos desses programas de exercícios nas medidas de função executiva (FE), sono, estágio da doença, sintomas motores, qualidade muscular, rigidez, força, potência e mobilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ioga é reconhecida há muito tempo como uma intervenção terapêutica para melhorar a atenção plena e o bem-estar psicológico. A ioga representa uma atividade de exercício única que emprega práticas baseadas na atenção plena e várias posturas de equilíbrio para melhorar a saúde física e mental. A ioga é uma forma suave de exercício que pode ser facilmente adaptada a populações que sofrem de limitações físicas e mentais e demonstrou melhorar o funcionamento físico e psicológico em indivíduos com DP. Embora a pesquisa continue a apoiar os efeitos psicológicos positivos do yoga, não está claro se isso se deve à abordagem única do yoga baseada na atenção plena ou ao aumento geral da atividade física.

O treinamento de resistência baseado em força teve resultados promissores na comunidade de DP. Melhorias no equilíbrio, marcha e aumentos na potência e força muscular da perna foram demonstrados em pacientes com DP após intervenções de treinamento de força. Embora o treinamento de força seja uma modalidade de exercício benéfica no tratamento de sintomas motores, os efeitos do treinamento de força em sintomas não motores ainda precisam ser estabelecidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com DP leve a moderada [Hoehn e Yahr (H&Y) estágio 1-3];
  • com mais de 50 anos;
  • uso estável de medicamentos;
  • capaz de caminhar 15 m independentemente com ou sem dispositivo auxiliar;
  • a capacidade de levantar e descer do chão com o mínimo de ajuda;
  • não está participando atualmente de ioga ou treinamento de resistência mais de uma vez por semana;
  • capaz de entender e se comunicar em inglês; e,
  • capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • deficiência cognitiva designada por uma pontuação inferior a 23 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)]; e,
  • qualquer condição médica clinicamente significativa, como doença cardiopulmonar e problemas musculoesqueléticos. Indivíduos que fornecerem respostas afirmativas em um Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou Questionário de Estado de Saúde relacionado a doenças cardiopulmonares ou deficiências musculoesqueléticas deverão apresentar uma autorização de atividade física de seu médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hatha Yoga Padrão
Um programa de ioga adaptado para pessoas com DP será usado no presente estudo. Será realizado durante um período de 16 semanas e consiste em sessões duas vezes por semana com duração aproximada de uma hora. O programa será baseado nos princípios do Hatha Yoga, que incorporam suspensões mais longas e respiração profunda. Cada sessão incluirá um aquecimento, três fluxos de ioga, uma seção de treinamento de equilíbrio e uma fase de relaxamento. As primeiras quatro semanas enfatizarão o alinhamento, a respiração e a técnica adequados. Além disso, as aulas serão ministradas por um instrutor de ioga certificado e incluirão vários assistentes no local para garantir um ambiente de treinamento seguro. Os participantes também receberão dispositivos auxiliares (ou seja, cadeiras, blocos de ioga e cobertores) se forem necessários.
Outro: Ioga
Um programa de ioga padrão será fornecido usando poses de Hatha.
Experimental: Treinamento de resistência de energia
: Uma resistência de alta velocidade (potência) será realizada durante um período de 16 semanas e consiste em sessões duas vezes por semana com duração aproximada de uma hora. Cada sessão de treinamento começará com um breve aquecimento. Cada sessão consistirá em três séries de 10 repetições cada, com períodos de descanso de 1,5 a 2 minutos entre as séries. Os participantes serão instruídos a controlar a velocidade concêntrica e excêntrica de cada exercício, sendo que cada fase dura aproximadamente dois a três segundos. A ordem dos exercícios será aleatória durante cada sessão e os exercícios de membros superiores e inferiores serão alternados sempre que possível.
Outro: Treinamento de resistência de alta velocidade
Cada sessão consistirá em três séries de 10 repetições cada, com períodos de descanso de 1,5 a 2 minutos entre as séries. Os participantes serão instruídos a controlar a velocidade concêntrica e excêntrica de cada exercício, com cada fase durando aproximadamente dois a três segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: 15 minutos
O PDQ-39 é um dos questionários autorreferidos mais amplamente utilizados para avaliar a qualidade de vida em pacientes com Parkinson. É composto por 39 itens distribuídos em 8 escalas separadas, incluindo mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto corporal (Jenkinson et al., 1997). Todos os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=nunca, 1=ocasionalmente, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=sempre). Além disso, um índice resumido pode ser calculado para avaliar o impacto geral da DP no respondente.
15 minutos
Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: 2 minutos
A Escala de Ansiedade de Parkinson (PAS) é um observador frequentemente usado ou uma ferramenta de medição de ansiedade avaliada pelo paciente, projetada especificamente para pacientes com DP. O exame é composto por três subescalas de ansiedade persistente (dimensão A), ansiedade episódica (dimensão B) e comportamento de evitação (dimensão C), com 5, 4 e 3 itens, respectivamente. Todos os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=não ou nunca, 4=grave ou quase sempre). Um ponto de corte de 14 é ótimo para detectar ansiedade. Auto-administrado, o teste leva aproximadamente 2 minutos.
2 minutos
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de autorrelato amplamente utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em adultos nas últimas duas semanas. O BDI-II foi validado em pacientes com DP. Inclui sintomas cognitivos e somáticos de depressão e consiste em 21 itens usando uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação máxima é 63 com 0-13 indicando nenhuma ou mínima depressão, 14-19 leve, 20-28 moderada e 29-63 grave.
5 minutos
Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: 5 minutos
A Mindful Attention Awareness Scale é uma medida de fator único de atenção plena composta por 15 itens. A escala avalia atenção e consciência do momento presente com pontuações mais altas indicando um maior grau de traço mindfulness. Todas as perguntas são respondidas em uma escala Likert de 6 pontos com uma escala de 1 a 6. A pontuação total possível é de 90 pontos, com uma pontuação mínima de 15
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de uma repetição máxima (1RM)
Prazo: 10 minutos
O teste de força de uma repetição máxima (1RM) incluirá leg press e chest press. Após um aquecimento, o sujeito faz 10 repetições de baixa resistência. O teste começará usando um peso próximo ao máximo previsto. O peso será aumentado ou diminuído dependendo da capacidade do sujeito de realizar a repetição usando a técnica correta.
10 minutos
Timed Up & Go (TUG)
Prazo: 3 minutos
O TUG é uma avaliação clínica amplamente utilizada para medir o risco de queda e a mobilidade funcional. O teste começa com os participantes sentados com a coluna apoiada no encosto de uma cadeira e as mãos no colo. Mediante indicação verbal, os sujeitos se levantam, contornam um cone colocado a três metros da borda frontal da cadeira e retornam à posição sentada. Os participantes serão cronometrados conforme concluírem a tarefa o mais rápido possível. Cada participante realizará uma tentativa de familiarização e duas tentativas de teste, com pelo menos um minuto de recuperação entre as tentativas.
3 minutos
Avaliação Quantitativa da Marcha
Prazo: 5 minutos
Análise tridimensional do movimento dos padrões de marcha de sujeitos durante uma caminhada de 10 metros.
5 minutos
Teste isocinético
Prazo: 30 minutos
O Dinamômetro Biodex 4 será usado para todos os testes isocinéticos. Os indivíduos serão solicitados a realizar um aquecimento isocinético de 10 repetições de extensão da perna a 270 graus/s, receber uma recuperação de três minutos e, em seguida, realizar três extensões isocinéticas máximas do quadríceps a 90, 180 e 300 graus/segundo usando Recuperações de 2 minutos entre as séries. Todos os resultados serão registrados. Serão utilizadas para avaliação estatística as repetições que produzirem o maior pico de torque entre os três esforços e a potência média das repetições. Dada a natureza do teste isocinético, a resistência está nas velocidades que escolhemos, muito abaixo do máximo.
30 minutos
Ultrassom
Prazo: 20 minutos
Imagens ultrassonográficas do músculo quadríceps femoral (vasto medial, vasto lateral, vasto intermediário, reto femoral) serão obtidas na coxa nos dois terços e no ponto médio do comprimento entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda superior da patela. Um sistema de ultrassom LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Buckinghamshire, Reino Unido) e uma sonda transdutora linear de 3-12 MHz serão usados, e os testes serão conduzidos em uma mesa de tratamento acolchoada. Será tomado cuidado para manter as mesmas posições padronizadas do corpo e localizações das sondas para todos os participantes. Uma pressão mínima será aplicada pelo pesquisador para reduzir qualquer compressão do tecido que influenciaria artificialmente os resultados. Antes de adquirir as medições, os indivíduos descansarão na mesa de exame por cinco minutos para evitar qualquer possível rigidez induzida pelo movimento. Para melhorar o contato acústico entre a sonda e a pele, um gel de transmissão solúvel em água será usado na cabeça da sonda.
20 minutos
Teste de energia
Prazo: 15 minutos
O teste de força começará com um aquecimento de 10 repetições a 30% de 1RM, seguido de um período de recuperação de 1 minuto. Um segundo aquecimento de 5 repetições a 30% 1RM será então realizado o mais rápido possível. A potência muscular máxima será então avaliada em 8 intensidades relativas (40, 50, 60, 70 e 80% 1RM) nas mesmas máquinas de resistência usadas para testes de força. As porcentagens serão randomizadas para reduzir qualquer efeito de ordem. Para cada repetição, a fase concêntrica será realizada o mais rápido possível e a fase excêntrica será realizada em 2-3 segundos. Cada repetição será verbalmente indicada "3.2.1. Ir!" Este protocolo de teste é comumente usado para testes de potência.34,35 Qualquer repetição não realizada corretamente será repetida após um intervalo de 1 minuto. A saída de energia será registrada no visor de cada máquina e cruzada com as planilhas eletrônicas.
15 minutos
O teste Stroop Color Word
Prazo: 5 minutos
O teste Stroop Color Word é outra avaliação neurofisiológica comumente usada que avalia a capacidade do participante de inibir a inferência cognitiva. Este domínio cognitivo está associado às FE e envolve o processamento de um estímulo onde uma característica de um estímulo anterior pode afetar o processamento simultâneo de um novo estímulo. Normalmente, o teste exige que um indivíduo nomeie a cor da tinta de palavras coloridas impressas em cores incongruentes (condição incongruente), por exemplo, a palavra "vermelho" é impressa em tinta verde. Os participantes também devem completar uma tarefa de controle, onde eles lêem um nome de cor impresso em tinta preta e identificam retângulos coloridos que correspondem a essa cor o mais rápido possível (condição congruente).
5 minutos
Teste de trilha (TNT)
Prazo: 5 minutos
O TMT é outra avaliação neurofisiológica frequentemente usada que examina habilidades visuoespaciais, memória de trabalho e habilidades de troca de tarefas associadas a domínios de funções executivas. O teste é dividido em duas avaliações diferentes, parte A e parte B. Ambas as tarefas incorporam 25 círculos distribuídos em uma folha de papel branca. Na parte A, os círculos são numerados de 1 a 25. Na parte B, o participante é apresentado com números e letras alternados. Ambas as tarefas exigem que o participante conecte os círculos com linhas em ordem crescente o mais rápido possível. Foi demonstrado que o TMT Parte A está associado a domínios EF de habilidades visuoespaciais, enquanto a parte B está associada à memória de trabalho e inibição de resposta. Aqueles com DP demonstraram pontuações diminuídas nas partes A e B do TMT, indicando decréscimos nas funções executivas.
5 minutos
Teste de sono em casa
Prazo: 8 horas
Os participantes do estudo terão um estudo do sono em casa usando o sistema NoxA1 que permite o monitoramento do sono (ou seja, EEG) junto com o esforço respiratório e a saturação de oxigênio. O objetivo do estudo domiciliar do sono é excluir outros distúrbios respiratórios do sono.
8 horas
Actigrafia
Prazo: 168 horas
Um actígrafo será usado no pulso por sete períodos consecutivos de 24 horas, para coletar dados sobre a duração habitual do sono. A actigrafia do pulso é uma técnica para medir o movimento durante um período de registro prolongado (dias a semanas). Os dados obtidos da actigrafia de pulso serão usados ​​para derivar variáveis ​​como tempo total habitual de sono, número e duração de despertares por noite e comportamento de cochilo.
168 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20220477

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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