Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og yoga eller modstandstræning Fpr Parkinsons patienter

21. december 2023 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami

Effekterne af yoga og styrketræning på mindfulness, psykologisk velvære og funktionelle evner hos personer med Parkinsons sygdom.

Efterforskerne foreslår at sammenligne virkningerne af et 16-ugers specialdesignet yogaprogram med et kraftbaseret modstandstræningsprogram på mindfulness, angst, depression, funktionalitet og livskvalitet. Som sekundære mål foreslår vi at sammenligne virkningerne af disse træningsprogrammer på mål for eksekutiv funktion (EF), søvn, sygdomsstadie, motoriske symptomer, muskelkvalitet, stivhed, styrke, kraft og mobilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yoga har længe været anerkendt som en terapeutisk intervention til forbedring af mindfulness og psykologisk velvære. Yoga repræsenterer en unik træningsaktivitet, der anvender mindfulness-baserede praksisser og forskellige balancestillinger for at forbedre fysisk og mental sundhed. Yoga er en skånsom træningsform, der let kan tilpasses til befolkninger, der lider af fysiske og mentale begrænsninger, og som har vist sig at forbedre fysisk og psykologisk funktion hos personer med PD. Selvom forskning fortsætter med at understøtte de positive psykologiske virkninger af yoga, er det uklart, om dette skyldes yogaens unikke mindfulness-rodede tilgang eller generel stigning i fysisk aktivitet.

Power-baseret modstandstræning har haft lovende resultater i PD-samfundet. Forbedringer i balance, gang og stigninger i benmuskelkraft og styrke er blevet vist hos PD-patienter efter krafttræningsinterventioner. Selvom styrketræning er en gavnlig træningsmodalitet i behandlingen af ​​motoriske symptomer, er effekterne af styrketræning på ikke-motoriske symptomer endnu ikke fastlagt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med mild til moderat PD [Hoehn og Yahr (H&Y) stadium 1-3];
  • over 50 år;
  • stabil brug af medicin;
  • i stand til at gå 15 m selvstændigt med eller uden hjælpemiddel;
  • evnen til at komme op og ned fra gulvet med minimal assistance;
  • ikke i øjeblikket deltager i yoga eller styrketræning mere end én gang om ugen;
  • i stand til at forstå og kommunikere på engelsk; og,
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse som angivet med en score på mindre end 23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)]; og,
  • enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, såsom hjerte-lungesygdom og muskuloskeletale problemer. Forsøgspersoner, der giver bekræftende svar på et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q) eller sundhedsstatusspørgeskema relateret til hjerte-lungesygdomme eller nedsat bevægeapparat, skal fremvise en fysisk aktivitetstilladelse fra deres læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Hatha Yoga
Et yogaprogram tilpasset dem med PD vil blive brugt i det aktuelle studie. Det vil blive gennemført over en 16-ugers periode og består af to gange ugentlige sessioner, der varer cirka en time. Programmet vil være baseret på principperne for Hatha yoga, som inkorporerer længere hold og dyb vejrtrækning. Hver session vil omfatte en opvarmning, tre yoga-flows, en balancetræningssektion og en nedkølingsfase. De første fire uger vil lægge vægt på korrekt tilpasning, vejrtrækning og teknik. Derudover vil klasserne blive ledet af en certificeret yogainstruktør og omfatte flere assistenter på stedet for at sikre et sikkert træningsmiljø. Deltagerne vil også blive udstyret med hjælpemidler (dvs. stole, yogablokke og tæpper), hvis de er påkrævet.
Andet: Yoga
Et standard yogaprogram vil blive leveret med Hatha-stillinger.
Eksperimentel: Træning i kraftmodstand
: En højhastighedsmodstand (power) vil blive udført over en 16-ugers periode og består af sessioner to gange om ugen, der varer cirka en time. Hver træningssession begynder med en kort opvarmning. Hver session vil bestå af tre sæt af 10 gentagelser hver med 1,5 til 2-minutters hvileperioder mellem sættene. Deltagerne vil blive instrueret i at kontrollere den koncentriske og excentriske hastighed af hver øvelse, hvor hver fase varer cirka to til tre sekunder. Træningsrækkefølgen vil blive randomiseret under hver session, og over- og underkropsøvelser vil blive vekslet, når det er muligt.
Andet: Højhastigheds modstandstræning
Hver session vil bestå af tre sæt af 10 gentagelser hver med 1,5 til 2 minutters hvileperioder mellem sættene. Deltagerne vil blive instrueret i at kontrollere den koncentriske og excentriske hastighed af hver øvelse, hvor hver fase varer cirka to til tre sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: 15 minutter
PDQ-39 er et af de mest udbredte selvrapporterede spørgeskemaer designet til at vurdere QoL hos Parkinsons patienter. Den er sammensat af 39 elementer, som er fordelt over 8 separate skalaer, herunder mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag (Jenkinson et al., 1997). Alle emner besvares på en 5-punkts Likert-skala (0= aldrig, 1=ind imellem, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=altid). Derudover kan et sammenfattende indeks beregnes for at vurdere den overordnede indvirkning af PD på responderen.
15 minutter
Parkinson Anxiety Scale (PAS)
Tidsramme: 2 minutter
Parkinson Anxiety Scale (PAS) er et ofte brugt observatør eller patientvurderet angstmåleværktøj designet specifikt til PD-patienter. Eksamen består af tre underskalaer for vedvarende angst (dimension A), episodisk angst (dimension B) og undgåelsesadfærd (dimension C), med henholdsvis 5, 4 og 3 punkter. Alle emner scores på en 5-punkts Likert-skala (0=ikke eller aldrig, 4=alvorlig eller næsten altid). Et skæringspunkt på 14 er optimalt til at opdage angst. Selvadministreret tager testen cirka 2 minutter.
2 minutter
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 5 minutter
Beck Depression Inventory er en meget brugt selvrapportering til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos voksne i de seneste to uger. BDI-II er blevet valideret hos patienter med PD. Den omfatter både kognitive og somatiske symptomer på depression og består af 21 punkter ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. En maksimal score er 63, hvor 0-13 indikerer ingen eller minimal depression, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 svær.
5 minutter
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 5 minutter
Mindful Attention Awareness Scale er et enkeltfaktormål for egenskabsbevidsthed bestående af 15 punkter. Skalaen evaluerer opmærksomhed og bevidsthed om det nuværende øjeblik med højere score, der indikerer en større grad af mindfulness-træk. Alle spørgsmål besvares på en 6-punkts Likert-skala med et interval fra 1 til 6. Den samlede mulige score er 90 point med en minimumscore på 15
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En-gentagelse maksimum (1RM) test
Tidsramme: 10 minutter
En-gentagelse maksimal (1RM) styrketest vil omfatte benpres og brystpres. Efter en opvarmning laver forsøgspersonen 10 gentagelser med lav modstand. Testen begynder at bruge en vægt nær det forudsagte maksimum. Vægten vil derefter blive øget eller reduceret afhængigt af forsøgspersonens evne til at udføre gentagelsen ved hjælp af korrekt teknik.
10 minutter
Timed Up & Go (TUG)
Tidsramme: 3 minutter
TUG er en meget anvendt klinisk vurdering til måling af faldrisiko og funktionel mobilitet. Testen begynder med, at deltagerne sidder med rygsøjlen mod en stoleryg og hænderne på skødet. Efter verbal signalering rejser forsøgspersoner sig op, går rundt om en kegle placeret tre meter fra forkanten af ​​stolen og vender derefter tilbage til deres siddende stilling. Deltagerne vil blive timet, da de udfører opgaven så hurtigt som muligt. Hver deltager vil udføre et familiariseringsforsøg og to testforsøg med mindst et minuts restitution mellem forsøgene.
3 minutter
Kvantitativ gangvurdering
Tidsramme: 5 minutter
Tredimensionel bevægelsesanalyse af forsøgspersoners gangmønstre under en 10-meters gåtur.
5 minutter
Isokinetisk test
Tidsramme: 30 minutter
Biodex 4-dynamometeret vil blive brugt til al isokinetisk test. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en isokinetisk opvarmning af 10 gentagelser af benforlængelse ved 270 grader/s, få en tre-minutters restitution og derefter udføre tre maksimale isokinetiske quadriceps forlængelser ved 90, 180 og 300 grader/sekund ved hjælp af 2-minutters restitutioner mellem sæt. Alle resultater vil blive registreret. De gentagelser, der producerer det højeste spidsmoment blandt de tre indsatser, og den gennemsnitlige effekt for gentagelserne vil blive brugt til statistisk evaluering. I betragtning af karakteren af ​​isokinetisk test er modstanden ved de hastigheder, vi har valgt, langt under maksimum.
30 minutter
Ultralyd
Tidsramme: 20 minutter
Ultralydsbilleder af quadriceps femoris-muskelen (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) vil blive taget på låret ved de to tredjedele og midtpunktet af længden mellem den anterior superior iliaca spine og den øvre kant af patella. Et LOGIQ P9 R3 ultralydssystem (GE Healthcare, Buckinghamshire, UK) og 3-12 MHz lineær array transducerprobe vil blive brugt, og testning vil blive udført på et polstret behandlingsbord. Der vil blive sørget for at opretholde de samme standardiserede kropspositioner og sondeplaceringer for alle deltagere. Forskeren vil påføre minimalt tryk for at reducere enhver vævskomprimering, som kunstigt vil påvirke resultaterne. Inden målinger foretages, vil forsøgspersonerne hvile på undersøgelsesbordet i fem minutter for at undgå eventuel bevægelsesinduceret stivhed. For at forbedre den akustiske kontakt mellem sonden og huden, vil en vandopløselig transmissionsgel blive brugt på sondens hoved.
20 minutter
Power Test
Tidsramme: 15 minutter
Øverste test vil begynde med en opvarmning af 10 gentagelser ved 30% 1RM, efterfulgt af en restitutionsperiode på 1 minut. En anden opvarmning af 5 gentagelser ved 30% 1RM vil derefter blive udført så hurtigt som muligt. Maksimal muskelkraft vil derefter blive vurderet ved 8 relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % 1RM) på de samme modstandsmaskiner, som bruges til styrketestning. Procentsatserne vil blive randomiseret for at reducere enhver ordreeffekt. For hver gentagelse udføres den koncentriske fase så hurtigt som muligt, og den excentriske fase vil blive udført over 2-3 sekunder. Hver gentagelse vil blive verbalt signaleret "3.2.1. Gå!" Denne testprotokol bruges almindeligvis til effekttestning.34,35 Enhver gentagelse, der ikke udføres korrekt, vil blive gentaget efter 1 minuts pause. Effekten vil blive optaget fra displayet på hver maskine og krydsreferencer med de elektroniske regneark.
15 minutter
Stroop Color Word Test
Tidsramme: 5 minutter
Stroop-farveordstesten er en anden almindeligt anvendt neurofysiologisk vurdering, som evaluerer deltagerens evne til at hæmme kognitiv inferens. Dette kognitive domæne er forbundet med EF og involverer behandling af en stimulus, hvor et træk ved en tidligere stimulus kan påvirke den samtidige behandling af en ny stimulus. Typisk kræver testen, at en person navngiver farven på blæk af farveord trykt i inkongruente farver (inkongruent tilstand), for eksempel er ordet "rød" trykt med grønt blæk. Deltagerne skal også udføre en kontrolopgave, hvor de læser et farvenavn trykt med sort blæk og identificerer farvede rektangler, der svarer til den farve så hurtigt som muligt (kongruent tilstand).
5 minutter
Trail-making Test (TNT)
Tidsramme: 5 minutter
TMT er endnu en hyppigt anvendt neurofysiologisk vurdering, som undersøger visuospatiale evner, arbejdshukommelse og evner til at skifte opgaver forbundet med eksekutive funktionsdomæner. Testen er opdelt i to forskellige vurderinger, del A og del B. Begge opgaver inkorporerer 25 cirkler fordelt på et hvidt ark papir. I del A er cirklerne nummereret fra 1 til 25. I del B præsenteres deltageren for skiftevis tal og bogstaver. Begge opgaver kræver, at deltageren hurtigst muligt forbinder cirklerne med streger i stigende rækkefølge. Det er blevet vist, at TMT del A er forbundet med EF-domæner af visuospatiale evner, hvorimod del B er forbundet med arbejdshukommelse og responshæmning. Dem med PD har vist nedsatte score på både TMT del A og B, hvilket indikerer fald i den udøvende funktion.
5 minutter
Søvntest i hjemmet
Tidsramme: 8 timer
Undersøgelsesdeltagere vil have en hjemmesøvnundersøgelse ved hjælp af NoxA1-systemet, der giver mulighed for overvågning af søvn (dvs. EEG) sammen med respirationsanstrengelse og iltmætning. Målet med hjemmesøvnundersøgelsen er at udelukke andre luftvejsrelaterede søvnforstyrrelser.
8 timer
Aktigrafi
Tidsramme: 168 timer
En actigraph vil blive båret på håndleddet i syv på hinanden følgende 24-timers perioder for at indsamle data om sædvanlig søvnvarighed. Håndledsaktigrafi er en teknik til at måle bevægelse over en længere optageperiode (dage til uger). Data indsamlet fra håndledsaktigrafi vil blive brugt til at udlede variabler såsom sædvanlig total søvntid, antal og varighed af opvågninger pr. nat og nappeadfærd.
168 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220477

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner