Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness- ja jooga- tai vastustusharjoituskoulutus Fpr Parkinson-potilaat

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami

Joogan ja voimaharjoittelun vaikutukset Mindfulnessiin, psykologiseen hyvinvointiin ja Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden toimintakykyyn.

Tutkijat ehdottavat, että 16-viikkoisen erityisesti suunnitellun joogaohjelman vaikutuksia voimapohjaiseen vastusharjoitteluohjelmaan verrattaisiin vaikuttaviin piirteisiin, ahdistuneisuuteen, masennukseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun. Toissijaisina mittareina ehdotamme näiden harjoitusohjelmien vaikutusten vertailua toimeenpanotoimintojen (EF), unen, sairauden vaiheen, motoristen oireiden, lihasten laadun, jäykkyyden, voiman, voiman ja liikkuvuuden mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jooga on pitkään tunnustettu terapeuttiseksi interventioksi mindfulnessin ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Jooga edustaa ainutlaatuista liikuntatoimintaa, jossa hyödynnetään mindfulness-pohjaisia ​​käytäntöjä ja erilaisia ​​tasapaino-asentoja fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi. Jooga on lempeä liikuntamuoto, jota voidaan helposti mukauttaa fyysisistä ja henkisistä rajoituksista kärsiville väestöryhmille, ja sen on osoitettu parantavan PD-potilaiden fyysistä ja psyykkistä toimintaa. Vaikka tutkimukset tukevat edelleen joogan positiivisia psykologisia vaikutuksia, on epäselvää, johtuuko tämä joogan ainutlaatuisesta mindfulness-lähestymistavasta vai yleisestä fyysisen aktiivisuuden lisääntymisestä.

Tehopohjaisella vastusharjoittelulla on ollut lupaavia tuloksia PD-yhteisössä. Tasapainon, kävelyn ja jalkojen lihasvoiman ja -voiman parantumista on havaittu PD-potilailla voimaharjoittelutoimenpiteiden jälkeen. Vaikka voimaharjoittelu on hyödyllinen harjoitusmuoto motoristen oireiden hoidossa, voimaharjoittelun vaikutuksia ei-motorisiin oireisiin ei ole vielä selvitetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu lievä tai kohtalainen PD [Hoehn ja Yahr (H&Y) vaihe 1-3];
  • yli 50-vuotias;
  • lääkkeiden vakaa käyttö;
  • pystyy kävelemään 15 m itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman;
  • kyky nousta ylös ja alas lattiasta vähäisellä avustuksella;
  • ei tällä hetkellä osallistu jooga- tai vastustusharjoitteluun useammin kuin kerran viikossa;
  • kykenee ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi; ja,
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärällä alle 23]; ja,
  • kaikki kliinisesti merkittävät sairaudet, kuten sydän- ja keuhkosairaudet ja tuki- ja liikuntaelinongelmat. Koehenkilöiden, jotka antavat myöntävän vastauksen fyysiseen aktiivisuusvalmiuskyselyyn (PAR-Q) tai terveystilannekyselyyn, joka liittyy sydän- ja keuhkosairauteen tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoimintaan, on esitettävä lääkärin antama fyysinen aktiivisuusselvitys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen Hatha Jooga
Tässä tutkimuksessa käytetään PD-potilaille sovitettua joogaohjelmaa. Se toteutetaan 16 viikon ajan ja koostuu kahdesti viikossa kestävistä noin tunnin mittaisista istunnoista. Ohjelma perustuu Hatha joogan periaatteisiin, jotka sisältävät pidemmät pitoa ja syvän hengityksen. Jokainen istunto sisältää alkulämmittelyn, kolme joogavirtausta, tasapainoharjoittelun ja jäähdytysvaiheen. Ensimmäiset neljä viikkoa korostavat oikeaa kohdistusta, hengitystä ja tekniikkaa. Lisäksi tunnit johtaa sertifioitu jooga-ohjaaja ja mukana on useita paikan päällä olevia avustajia turvallisen harjoitusympäristön varmistamiseksi. Osallistujille tarjotaan myös apuvälineitä (esim. tuolit, joogaharkot ja peitot), jos niitä tarvitaan.
Muut: Jooga
Tavallinen joogaohjelma tarjotaan käyttämällä Hatha-asentoja.
Kokeellinen: Tehonkestävyyskoulutus
: Suurinopeuksinen vastus (teho) suoritetaan 16 viikon aikana, ja se koostuu kahdesti viikossa suoritettavista istunnoista, jotka kestävät noin tunnin. Jokainen harjoitus alkaa lyhyellä lämmittelyllä. Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta, joissa on 1,5–2–2 minuutin tauko sarjojen välillä. Osallistujia ohjeistetaan ohjaamaan jokaisen harjoituksen samankeskistä ja epäkeskistä nopeutta, ja jokainen vaihe kestää noin kahdesta kolmeen sekuntia. Harjoitusjärjestys satunnaistetaan jokaisen harjoituksen aikana ja ylä- ja alavartalon harjoituksia vaihdetaan aina kun mahdollista.
Muut: Suurinopeuksinen vastusharjoittelu
Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta ja sarjojen välissä on 1,5-2 minuutin tauko. Osallistujia ohjeistetaan ohjaamaan jokaisen harjoituksen samankeskistä ja epäkeskistä nopeutta, ja jokainen vaihe kestää noin kahdesta kolmeen sekuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
PDQ-39 on yksi yleisimmin käytetyistä itseraportoiduista kyselylomakkeista, jotka on suunniteltu arvioimaan Parkinson-potilaiden elämänlaatua. Se koostuu 39 osasta, jotka on jaettu 8 eri asteikolle, mukaan lukien liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus (Jenkinson et al., 1997). Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0=ei koskaan, 1=satunnaisesti, 2=joskus, 3=usein, 4=aina). Lisäksi voidaan laskea yhteenvetoindeksi PD:n kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi vastaajaan.
15 minuuttia
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Parkinson Anxiety Scale (PAS) on usein käytetty tarkkailija- tai potilaan arvioima ahdistuneisuuden mittaustyökalu, joka on suunniteltu erityisesti PD-potilaille. Koe koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka koskevat jatkuvaa ahdistusta (ulottuvuus A), episodista ahdistusta (ulottuvuus B) ja välttämiskäyttäytymistä (ulottuvuus C), ja niissä on vastaavasti 5, 4 ja 3 kohtaa. Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei tai ei koskaan, 4 = vakava tai melkein aina). Raja-arvo 14 on optimaalinen ahdistuksen havaitsemiseksi. Itsetehtävä testi kestää noin 2 minuuttia.
2 minuuttia
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Beck Depression Inventory on laajalti käytetty itseraportointiinventaari, jolla arvioidaan aikuisten masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. BDI-II on validoitu PD-potilailla. Se sisältää sekä kognitiivisia että somaattisia masennuksen oireita ja koostuu 21:stä 4-pisteen Likert-asteikosta. Enimmäispistemäärä on 63, 0–13 tarkoittaa, että masennusta ei ole tai se on vähäistä, 14–19 lievää, 20–28 kohtalaista ja 29–63 vakavaa.
5 minuuttia
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mindful Attention Awareness Scale on yksitekijäinen ominaisuustietoisuuden mitta, joka koostuu 15 kohdasta. Asteikko arvioi tarkkaavaisuutta ja tietoisuutta nykyhetkestä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa mindfulness-piirrettä. Kaikkiin kysymyksiin vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla 1-6. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 90 pistettä ja vähintään 15 pistettä
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden toiston enimmäistestaus (1 RM).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Yhden toiston maksimivoimatesti (1 RM) sisältää jalkapuristuksen ja rintapunneruksen. Lämmittelyn jälkeen kohde tekee 10 toistoa pienellä vastuksella. Testi alkaa käyttämällä painoa, joka on lähellä ennustettua maksimipainoa. Painoa lisätään tai vähennetään sen mukaan, kuinka koehenkilö pystyy suorittamaan toiston oikealla tekniikalla.
10 minuuttia
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
TUG on laajalti käytetty kliininen arviointi putoamisriskin ja toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. Testi alkaa siten, että osallistujat istuvat selkänojat tuolin selkänojaa vasten ja kädet sylissä. Sanallisen vihjeen jälkeen koehenkilöt nousevat seisomaan, kävelevät kolme metriä tuolin etureunasta sijoitetun kartion ympäri ja palaavat sitten istuma-asentoonsa. Osallistujat ajoitetaan, kun he suorittavat tehtävän mahdollisimman nopeasti. Jokainen osallistuja suorittaa yhden perehdyttämiskokeen ja kaksi testikoetta, joiden välillä on vähintään minuutin palautumisaika.
3 minuuttia
Kvantitatiivinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kolmiulotteinen liikeanalyysi kohteista 10 metrin kävelyn aikana.
5 minuuttia
Isokineettinen testaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Biodex 4 -dynamometriä käytetään kaikkeen isokineettiseen testaukseen. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan isokineettinen lämmittely 10 toiston jalan ojennuksella nopeudella 270 astetta/s, heille annetaan kolmen minuutin palautuminen ja sen jälkeen suoritetaan kolme maksimaalista isokineettistä nelipään venytystä 90, 180 ja 300 astetta sekunnissa. 2 minuutin palautus sarjojen välillä. Kaikki tulokset kirjataan. Tilastolliseen arviointiin käytetään toistoja, jotka tuottavat suurimman huippuvääntömomentin kolmesta toimenpiteestä, ja toistojen keskimääräistä tehoa. Isokineettisen testauksen luonteen vuoksi vastus on valitsemillamme nopeuksilla, paljon alle maksimin.
30 minuuttia
Ultraääni
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ultraäänikuvat reiden nelipäisestä reisilihaksesta (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) otetaan reidestä kahdesta kolmasosasta ja keskipisteestä pituuden anteriorisen ylemmän suoliluun ja polvilumpion yläreunan välillä. Käytössä on LOGIQ P9 R3 -ultraäänijärjestelmä (GE Healthcare, Buckinghamshire, UK) ja 3-12 MHz lineaarinen ryhmäanturi, ja testaus suoritetaan pehmustetulla hoitopöydällä. Kaikille osallistujille pyritään säilyttämään samat standardoidut kehon asennot ja anturin sijainnit. Tutkija käyttää minimaalista painetta vähentääkseen kudoksen puristusta, joka voisi keinotekoisesti vaikuttaa tuloksiin. Ennen mittausten ottamista koehenkilöt lepäävät tutkimuspöydällä viisi minuuttia mahdollisen liikkeen aiheuttaman jäykkyyden välttämiseksi. Anturin ja ihon välisen akustisen kosketuksen parantamiseksi käytetään vesiliukoista transmissiogeeliä anturin päässä.
20 minuuttia
Tehon testaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Jatkotestaus alkaa 10 toiston lämmittelyllä 30 % 1RM:llä, jota seuraa 1 minuutin palautumisjakso. Toinen 5 toiston lämmittely 30 % 1RM:llä suoritetaan sitten mahdollisimman nopeasti. Huippulihasvoima arvioidaan sitten kahdeksalla suhteellisella intensiteetillä (40, 50, 60, 70 ja 80 % 1RM) samoilla vastuskoneilla, joita käytettiin voimatestaukseen. Prosentit satunnaistetaan tilausvaikutusten vähentämiseksi. Jokaisella toistolla samankeskinen vaihe suoritetaan mahdollisimman nopeasti ja epäkeskinen vaihe 2-3 sekunnin aikana. Jokainen toisto ilmaistaan ​​sanallisesti "3.2.1. Mennä!" Tätä testausprotokollaa käytetään yleisesti tehotestaukseen.34,35 Kaikki väärin suoritetut toistot toistetaan 1 minuutin tauon jälkeen. Lähtöteho tallennetaan kunkin koneen näytöltä ja siihen viitataan sähköisten laskentataulukoiden kanssa.
15 minuuttia
Stroop Color Word Test
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Stroop värisanatesti on toinen yleisesti käytetty neurofysiologinen arviointi, joka arvioi osallistujan kykyä estää kognitiivista päättelyä. Tämä kognitiivinen alue liittyy EF:ään ja sisältää ärsykkeen käsittelyn, jossa yksi aikaisemman ärsykkeen piirre voi vaikuttaa uuden ärsykkeen samanaikaiseen käsittelyyn. Tyypillisesti testi vaatii yksilön nimeämään värisanojen musteen värin, jotka on painettu yhteensopimattomilla väreillä (incongruent condition), esimerkiksi sana "punainen" painetaan vihreällä musteella. Osallistujien tulee myös suorittaa tarkistustehtävä, jossa he lukevat mustalla musteella painetun värin nimen ja tunnistavat sitä väriä vastaavat värilliset suorakulmiot mahdollisimman nopeasti (yhtenäinen ehto).
5 minuuttia
Poluntekotesti (TNT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
TMT on toinen usein käytetty neurofysiologinen arviointi, joka tutkii visuospatiaalisia kykyjä, työmuistia ja tehtävien vaihtokykyjä, jotka liittyvät toimeenpanotoimintoalueisiin. Koe on jaettu kahteen eri arviointiin, osaan A ja osaan B. Molemmat tehtävät sisältävät 25 ympyrää, jotka on jaettu valkoiselle paperiarkille. Osassa A ympyrät on numeroitu välillä 1-25. Osassa B osallistujalle esitetään vuorotellen numeroita ja kirjaimia. Molemmat tehtävät edellyttävät, että osallistuja yhdistää ympyrät viivoilla nousevassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti. On osoitettu, että TMT osa A liittyy visuospatiaalisten kykyjen EF-alueisiin, kun taas osa B liittyy työmuistiin ja vasteen estoon. Ne, joilla on PD, ovat osoittaneet alentuneet pisteet sekä TMT-osassa A että B, mikä osoittaa toimeenpanotoimintojen vähenemistä.
5 minuuttia
Kotiunitestaus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Tutkimukseen osallistujat tekevät kotona unitutkimuksen, jossa käytetään NoxA1-järjestelmää, joka mahdollistaa unen (eli EEG:n) seurannan sekä hengitysponnistuksen ja happisaturaation. Kotiunitutkimuksen tavoitteena on sulkea pois muut hengityselimiin liittyvät unihäiriöt.
8 tuntia
Actigrafia
Aikaikkuna: 168 tuntia
Ranteessa pidetään aktigrafia seitsemän peräkkäisen 24 tunnin jakson ajan keräämään tietoja tavanomaisesta unen kestosta. Ranteen aktigrafia on tekniikka, jolla mitataan liikkeitä pitkän tallennusjakson aikana (päivistä viikkoihin). Ranteen aktigrafialla kerättyjä tietoja käytetään muuttujien, kuten tavanomaisen kokonaisuniajan, yökohtaisten heräämisten lukumäärän ja keston sekä torkkukäyttäytymisen, johtamiseen.
168 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph F Signorile, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220477

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa