視覚失読症修復プロトコルの評価 - 失読症の修復 (Dyslexie REMED)
2024年9月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon
失読症は、最初に音韻障害として説明されました。
いくつかの研究では、失読症の神経視覚障害が報告されています。
失読症の人には、音韻障害のない視覚障害がある人もいれば、純粋な音韻障害がある人もいれば、両方のタイプの障害がある人もいます。
この観察から、視覚障害を持つ人々のための特定の修復プロトコルを提案し、読書への影響を評価するというアイデアが生まれました.
理論的なレベルでは、視覚刺激が読書能力を向上させることができれば、それは失読症の視覚的起源の存在の実証です.
臨床レベルでは、このような結果は、これらのタイプの失読症に対する異なる、より適応したリハビリテーションの見通しを開くだけでなく、視覚障害が読書の学習に先立って存在する場合、それらを早期に使用するという見通しも開きます。診断と管理。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhone Alpes
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Bron、Rhone Alpes、フランス、69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 8歳から12歳
- 診断された失読症
- 正常または正常な視力に矯正
- 研究に参加するための無料の、情報に基づいた、書面による同意を提供する、子供の被験者の法的保護者;子供も口頭で参加に同意する。
除外基準:
- その他の神経発達の問題
- 斜視、弱視
眼鏡の場合 (グループ 2) : てんかんの子供は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修復グループ 1
ディスレクシアの子供たち
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研究の開始時に、ベースライン状態のために、子供たちは4つのテストを行います（視空間知覚テスト、視覚的注意スパン、視覚研究、音韻テスト）。 研究の最初のグループでは、子供たちは 1 か月間、I パッドで 1 日 10 分間の視覚研究演習を行います = 改善. また、月に 1 回、3 か月間、4 つの音読テストも行います。 修復演習は、1 か月目、2 か月目、または 3 か月目に実現されます。 |
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実験的：修復グループ 2
ディスレクシアの子供たち
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研究の開始時に、ベースライン状態について、子供たちはグループ 1 と同様に 4 つのテストを行います。 研究の 2 番目のグループでは、子供たちは、さまざまなパラメータで調整されたランプを使用して音読テストを行います = 修復 (書かれた記号の視覚処理を促進すると考えられる特定の周波数の受動的視覚刺激)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読解力
時間枠：アーム 1: ベースラインで 1 か月、2 か月、3 か月 アーム 2: 同じ日に 4 回、間に最低 5 分間の休憩を挟んだ 4 回の連続した読書セッション
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読書時間の変化
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アーム 1: ベースラインで 1 か月、2 か月、3 か月 アーム 2: 同じ日に 4 回、間に最低 5 分間の休憩を挟んだ 4 回の連続した読書セッション
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読解力
時間枠：アーム 1: ベースラインで 1 か月、2 か月、3 か月 アーム 2: 同じ日に 4 回、間に最低 5 分間の休憩を挟んだ 4 回の連続した読書セッション
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エラー数の変化
|
アーム 1: ベースラインで 1 か月、2 か月、3 か月 アーム 2: 同じ日に 4 回、間に最低 5 分間の休憩を挟んだ 4 回の連続した読書セッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初級視空間知覚テストのスコア
時間枠：ベースラインで1回
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(オブジェクト内およびオブジェクト間の長さ、サイズ、角度、相対位置) のスコアの比較。
最小スコア = 36 および最大 (より良い) スコア = 72
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ベースラインで1回
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視覚的注意のスパン
時間枠：ベースラインで1回
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1 回の凝視で識別される文字数 (200 ミリ秒)
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ベースラインで1回
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ビジュアル検索時間
時間枠：ベースラインで1回
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シンボルと色付きオブジェクトの平均視覚検索時間
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ベースラインで1回
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音韻テストの成績スコア (EVALéo 6-15 = 書き言葉と口頭言語の評価 6-15 年)
時間枠：ベースラインで1回
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メタフォノロジー = 音素の除去。
最小スコア = 0 および最大 (より良い) スコア = 20
|
ベースラインで1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。