Valutazione dei protocolli di correzione della dislessia visiva - RIMEDIO della dislessia (Dyslexie REMED)
24 settembre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La dislessia viene inizialmente descritta come un deficit fonologico.
Diversi studi riportano un deficit neurovisivo nei dislessici.
Alcuni dislessici hanno un deficit visivo senza compromissione fonologica, altri hanno un deficit fonologico puro e altri ancora hanno entrambi i tipi di deficit.
Da questa osservazione è emersa l'idea di proporre specifici protocolli di bonifica per le persone con disabilità visive e di valutarne gli effetti sulla lettura.
A livello teorico, se la stimolazione visiva è in grado di migliorare le prestazioni di lettura, è la dimostrazione dell'esistenza di un'origine visiva della dislessia.
A livello clinico, un tale risultato apre non solo la prospettiva di una riabilitazione diversa e più adeguata per questi tipi di dislessia, ma anche la prospettiva, se i deficit visivi sono preesistenti all'apprendimento della lettura, di utilizzarli per precoci diagnosi e gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, Francia, 69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Da 8 a 12 anni
- Dislessici diagnosticati
- Visione normale o corretta alla normalità
- Tutori legali di soggetti minorenni che forniscono il proprio consenso libero, informato e scritto a partecipare allo studio; Con il bambino che dà anche oralmente il suo consenso a partecipare.
Criteri di esclusione:
- altro problema di sviluppo neurologico
- strabismo, ambliopia
Per gli occhiali (gruppo 2): sono esclusi i bambini epilettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di riparazione 1
bambini dislessici
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All'inizio dello studio, per la condizione di base, i bambini eseguiranno 4 test (test di percezione visuo-spaziale, capacità di attenzione visiva, ricerca visiva, test fonologici). Nel primo gruppo dello studio, i bambini faranno esercizi di ricerca visiva su I pad 10 minuti al giorno per un mese = rimedio. Faranno anche 4 test di lettura ad alta voce, una volta al mese, per 3 mesi. Gli esercizi di correzione saranno realizzati durante il primo, secondo o terzo mese. |
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Sperimentale: gruppo di riparazione 2
bambini dislessici
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All'inizio dello studio, per la condizione di base, i bambini eseguiranno i 4 test come il gruppo 1. Nel secondo gruppo di studio, i bambini faranno prove di lettura ad alta voce, con lampada regolata con diversi parametri = remediation (stimolazione visiva passiva di una frequenza specifica che si ritiene favorisca l'elaborazione visiva dei simboli scritti). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione di lettura
Lasso di tempo: per il braccio 1: al basale a 1 mese a 2 mesi a 3 mesi Per il braccio 2: 4 volte nello stesso giorno, 4 sessioni di lettura consecutive con una pausa intermedia di almeno 5 minuti
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variazione del tempo di lettura
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per il braccio 1: al basale a 1 mese a 2 mesi a 3 mesi Per il braccio 2: 4 volte nello stesso giorno, 4 sessioni di lettura consecutive con una pausa intermedia di almeno 5 minuti
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prestazione di lettura
Lasso di tempo: per il braccio 1: al basale a 1 mese a 2 mesi a 3 mesi Per il braccio 2: 4 volte nello stesso giorno, 4 sessioni di lettura consecutive con una pausa intermedia di almeno 5 minuti
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variazione del numero di errori
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per il braccio 1: al basale a 1 mese a 2 mesi a 3 mesi Per il braccio 2: 4 volte nello stesso giorno, 4 sessioni di lettura consecutive con una pausa intermedia di almeno 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del test di percezione visuo-spaziale elementare
Lasso di tempo: una volta al basale
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confronti di punteggi di (lunghezze, dimensioni, angoli e posizioni relative all'interno e tra gli oggetti).
Punteggio minimo = 36 e punteggio massimo (migliore) = 72
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una volta al basale
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capacità di attenzione visiva
Lasso di tempo: una volta al basale
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numero di lettere identificate in una singola fissazione oculare (200 ms)
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una volta al basale
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Tempo di ricerca visiva
Lasso di tempo: una volta al basale
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tempo medio di ricerca visiva di simboli rispetto a oggetti colorati
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una volta al basale
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punteggio delle prestazioni nei test di fonologia (EVALéo 6-15 = Valutazione della lingua scritta e della lingua orale 6-15 anni)
Lasso di tempo: una volta al basale
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metafonologia = rimozione di fonemi.
Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo (migliore) = 20
|
una volta al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0736
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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