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Avaliação dos Protocolos de Remediação da Dislexia Visual - REMEDIAÇÃO da Dislexia (Dyslexie REMED)

24 de setembro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A dislexia é inicialmente descrita como um déficit fonológico. Vários estudos relatam um déficit neurovisual em disléxicos. Alguns disléxicos apresentam déficit visual sem comprometimento fonológico, outros apresentam déficit fonológico puro e outros ainda apresentam os dois tipos de déficit. A partir dessa observação surgiu a ideia de propor protocolos de remediação específicos para pessoas com deficiência visual e avaliar seus efeitos na leitura. No nível teórico, se a estimulação visual é capaz de melhorar o desempenho de leitura, é a demonstração da existência da origem visual da dislexia. A nível clínico, tal resultado abre não só a perspetiva de uma reabilitação diferente e mais adaptada a estes tipos de dislexia, como também a perspetiva, caso os défices visuais sejam pré-existentes à aprendizagem da leitura, de os utilizar para diagnóstico e manejo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, França, 69500
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • De 8 a 12 anos
  • disléxicos diagnosticados
  • Visão normal ou corrigida para normal
  • Responsáveis ​​legais das crianças participantes dando seu consentimento livre, informado e por escrito para participar do estudo; Com a criança também dando oralmente seu consentimento para participar.

Critério de exclusão:

  • outro problema de neurodesenvolvimento
  • estrabismo, ambliopia

Para os óculos (grupo 2): crianças epilépticas são excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de correção 1
crianças disléxicas

No início do estudo, para a condição de linha de base, as crianças farão 4 testes (teste de percepção visuoespacial, atenção visual, pesquisa visual, testes de fonologia).

No primeiro grupo do estudo, as crianças farão exercícios de pesquisa visual em I pad 10 minutos por dia durante um mês = remediação. Eles também farão 4 testes de leitura em voz alta, uma vez por mês, durante 3 meses. Os exercícios de remediação serão realizados durante o primeiro, segundo ou terceiro mês.

Experimental: grupo de remediação 2
crianças disléxicas

No início do estudo, para condição inicial, as crianças farão os 4 testes como o grupo 1.

No segundo grupo do estudo, as crianças farão testes de leitura em voz alta, com lâmpada ajustada com diferentes parâmetros = remediação (estimulação visual passiva de uma frequência específica que se acredita promover o processamento visual dos símbolos escritos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho de leitura
Prazo: para o braço 1: na linha de base em 1 mês aos 2 meses aos 3 meses Para o braço 2: 4 vezes no mesmo dia, 4 sessões de leitura consecutivas com um intervalo mínimo de 5 minutos
mudança no tempo de leitura
para o braço 1: na linha de base em 1 mês aos 2 meses aos 3 meses Para o braço 2: 4 vezes no mesmo dia, 4 sessões de leitura consecutivas com um intervalo mínimo de 5 minutos
desempenho de leitura
Prazo: para o braço 1: na linha de base em 1 mês aos 2 meses aos 3 meses Para o braço 2: 4 vezes no mesmo dia, 4 sessões de leitura consecutivas com um intervalo mínimo de 5 minutos
mudança no número de erros
para o braço 1: na linha de base em 1 mês aos 2 meses aos 3 meses Para o braço 2: 4 vezes no mesmo dia, 4 sessões de leitura consecutivas com um intervalo mínimo de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação do teste de Percepção Visuoespacial Elementar
Prazo: uma vez na linha de base
comparações de pontuação de (comprimentos, tamanhos, ângulos e posições relativas dentro e entre objetos). Pontuação mínima = 36 e pontuação máxima (melhor) = 72
uma vez na linha de base
atenção visual
Prazo: uma vez na linha de base
número de letras identificadas em uma única fixação ocular (200 ms)
uma vez na linha de base
Tempo de pesquisa visual
Prazo: uma vez na linha de base
tempo médio de busca visual de símbolos versus objetos coloridos
uma vez na linha de base
nota de desempenho nas provas de fonologia (EVALéo 6-15 = Avaliação da linguagem escrita e da linguagem oral 6-15 anos)
Prazo: uma vez na linha de base
metafonologia = remoção de fonemas. Pontuação mínima = 0 e pontuação máxima (melhor) = 20
uma vez na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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