Ocena protokołów remediacji dysleksji wzrokowej - REMEDIACJA Dysleksji (Dyslexie REMED)
24 września 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Dysleksja jest najpierw opisywana jako deficyt fonologiczny.
Kilka badań donosi o deficytach nerwowo-wzrokowych u osób z dysleksją.
Niektórzy dyslektycy mają deficyt wzroku bez upośledzenia fonologicznego, inni mają czysty deficyt fonologiczny, a jeszcze inni mają oba rodzaje deficytów.
Z tej obserwacji zrodził się pomysł zaproponowania konkretnych protokołów naprawczych dla osób z wadami wzroku i oceny ich wpływu na czytanie.
Na poziomie teoretycznym, jeśli stymulacja wzrokowa jest w stanie poprawić wydajność czytania, jest to wykazanie istnienia wzrokowego pochodzenia dysleksji.
Na poziomie klinicznym taki wynik nie tylko otwiera perspektywę innej i bardziej dostosowanej rehabilitacji dla tego typu dysleksji, ale także perspektywę, jeśli deficyty wzrokowe istnieją przed nauką czytania, wykorzystania ich do wczesnego diagnostyka i zarządzanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Francja, 69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- W wieku od 8 do 12 lat
- Zdiagnozowani dyslektycy
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Opiekunowie prawni dzieci badanych wyrażają dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu; Z dzieckiem również ustnie wyrażającym zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- inny problem neurorozwojowy
- zez, niedowidzenie
Dla okularów (grupa 2): dzieci z padaczką są wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa naprawcza 1
dzieci z dysleksją
|
Na początku badania, dla stanu wyjściowego, dzieci wykonają 4 testy (test percepcji wzrokowo-przestrzennej, test koncentracji uwagi wzrokowej, badanie wizualne, testy fonologiczne). W pierwszej grupie badania dzieci będą wykonywać ćwiczenia wizualne na podkładce przez 10 minut dziennie przez jeden miesiąc = remediacja. Będą też robić 4 testy czytania na głos, raz w miesiącu, przez 3 miesiące. Ćwiczenia remediacyjne będą realizowane w pierwszym, drugim lub trzecim miesiącu. |
|
Eksperymentalny: grupa naprawcza 2
dzieci z dysleksją
|
Na początku badania, w przypadku stanu wyjściowego, dzieci wykonają 4 testy, takie jak grupa 1. W drugiej grupie dzieci przeprowadzą testy głośnego czytania z lampą o różnych parametrach = remediacja (pasywna stymulacja wizualna o określonej częstotliwości, która, jak się uważa, sprzyja wizualnemu przetwarzaniu pisanych symboli). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność czytania
Ramy czasowe: dla grupy 1: na początku badania po 1 miesiącu po 2 miesiącach po 3 miesiącach Grupa 2: 4 razy tego samego dnia, 4 kolejne sesje czytania z przerwą pomiędzy nimi wynoszącą minimum 5 minut
|
zmiana czasu czytania
|
dla grupy 1: na początku badania po 1 miesiącu po 2 miesiącach po 3 miesiącach Grupa 2: 4 razy tego samego dnia, 4 kolejne sesje czytania z przerwą pomiędzy nimi wynoszącą minimum 5 minut
|
|
wydajność czytania
Ramy czasowe: dla grupy 1: na początku badania po 1 miesiącu po 2 miesiącach po 3 miesiącach Grupa 2: 4 razy tego samego dnia, 4 kolejne sesje czytania z przerwą pomiędzy nimi wynoszącą minimum 5 minut
|
zmiana liczby błędów
|
dla grupy 1: na początku badania po 1 miesiącu po 2 miesiącach po 3 miesiącach Grupa 2: 4 razy tego samego dnia, 4 kolejne sesje czytania z przerwą pomiędzy nimi wynoszącą minimum 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik testu elementarnej percepcji wzrokowo-przestrzennej
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
|
porównania punktacji (długości, rozmiarów, kątów i względnych położeń w obrębie obiektów i pomiędzy obiektami).
Minimalny wynik = 36 i maksymalny (lepszy) wynik = 72
|
raz na linii podstawowej
|
|
rozpiętość uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
|
liczba liter zidentyfikowanych w pojedynczej fiksacji oka (200 ms)
|
raz na linii podstawowej
|
|
Wizualny czas wyszukiwania
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
|
średni czas wyszukiwania wizualnego symboli w porównaniu z kolorowymi obiektami
|
raz na linii podstawowej
|
|
ocena wydajności na testach fonologicznych (EVALéo 6-15 = Ocena języka pisanego i języka mówionego 6-15 lat)
Ramy czasowe: raz na linii podstawowej
|
metafonologia = usuwanie fonemów.
Minimalny wynik = 0 i maksymalny (lepszy) wynik = 20
|
raz na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .