- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05514457
시각 난독증 치료 프로토콜 평가 - 난독증 치료 (Dyslexie REMED)
2024년 9월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
난독증은 먼저 음운론적 결함으로 설명됩니다.
여러 연구에서 난독증 환자의 신경시각적 결손을 보고합니다.
일부 난독증 환자는 음운 장애 없이 시각 장애가 있고, 순수한 음운 장애가 있는 사람도 있고, 두 가지 유형의 장애가 있는 사람도 있습니다.
이 관찰에서 시각 장애가 있는 사람들을 위한 구체적인 치료 프로토콜을 제안하고 읽기에 미치는 영향을 평가하기 위한 아이디어가 나왔습니다.
이론적인 수준에서 시각적 자극이 읽기 능력을 향상시킬 수 있다면 난독증의 시각적 원인이 존재한다는 것을 증명하는 것입니다.
임상적 수준에서 이러한 결과는 이러한 유형의 난독증에 대한 다양하고 더 적응된 재활의 가능성을 열어줄 뿐만 아니라 시각적 결함이 읽기 학습에 이미 존재하는 경우 이를 조기에 사용할 수 있는 가능성을 열어줍니다. 진단 및 관리.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, 프랑스, 69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 8~12세
- 난독증 진단
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 연구 참여에 대한 무료, 정보 및 서면 동의를 제공하는 아동 피험자의 법적 보호자 아동도 구두로 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 다른 신경 발달 문제
- 사시, 약시
안경의 경우(그룹 2) : 간질 아동 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정 그룹 1
난독증 어린이
|
연구 시작 시 기준 조건에 대해 어린이는 4가지 테스트(시공간 지각 테스트, 시각적 주의 지속 시간, 시각적 연구, 음운 테스트)를 수행합니다. 연구의 첫 번째 그룹에서 아이들은 한 달 동안 하루에 10분씩 I 패드에서 시각적 연구 연습을 할 것입니다 = 교정. 그들은 또한 3개월 동안 한 달에 한 번 4번의 소리내어 읽기 테스트를 할 것입니다. 개선 운동은 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 달에 실현됩니다. |
|
실험적: 수정 그룹 2
난독증 어린이
|
연구 시작 시 기준 조건에 대해 어린이는 그룹 1과 같은 4가지 테스트를 수행합니다. 연구의 두 번째 그룹에서 아이들은 다양한 매개변수로 조정된 램프를 사용하여 소리내어 읽기 테스트를 수행합니다. 즉 교정(기록된 기호의 시각적 처리를 촉진하는 것으로 여겨지는 특정 주파수의 수동적 시각적 자극)입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 성능
기간: 팔 1의 경우: 기준선에서 1개월 2개월 3개월 팔 2의 경우: 같은 날 4회, 연속 읽기 세션 4회, 중간에 최소 5분 휴식
|
읽는 시간의 변화
|
팔 1의 경우: 기준선에서 1개월 2개월 3개월 팔 2의 경우: 같은 날 4회, 연속 읽기 세션 4회, 중간에 최소 5분 휴식
|
|
읽기 성능
기간: 팔 1의 경우: 기준선에서 1개월 2개월 3개월 팔 2의 경우: 같은 날 4회, 연속 읽기 세션 4회, 중간에 최소 5분 휴식
|
오류 수의 변화
|
팔 1의 경우: 기준선에서 1개월 2개월 3개월 팔 2의 경우: 같은 날 4회, 연속 읽기 세션 4회, 중간에 최소 5분 휴식
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초급 Visuo-Spatial Perception 테스트 점수
기간: 기준선에서 한 번
|
점수 비교(길이, 크기, 각도 및 개체 내 및 개체 간의 상대 위치).
최소 점수 = 36 및 최대(더 나은) 점수 = 72
|
기준선에서 한 번
|
|
시각적 주의 지속 시간
기간: 기준선에서 한 번
|
단일 안구 고정에서 식별된 문자 수(200ms)
|
기준선에서 한 번
|
|
시각적 검색 시간
기간: 기준선에서 한 번
|
기호 대 색상 개체의 평균 시각적 검색 시간
|
기준선에서 한 번
|
|
음운 테스트의 수행 점수(EVALéo 6-15 = 6-15세의 문어 및 구두 언어 평가)
기간: 기준선에서 한 번
|
은유학 = 음소 제거.
최소 점수 = 0 및 최대(더 나은) 점수 = 20
|
기준선에서 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .