Beoordeling van visuele dyslexie-saneringsprotocollen - Dyslexie-REMEDIATIE (Dyslexie REMED)
24 september 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Dyslexie wordt eerst beschreven als een fonologisch tekort.
Verschillende onderzoeken rapporteren een neurovisueel tekort bij dyslectici.
Sommige dyslectici hebben een visuele stoornis zonder fonologische stoornis, anderen hebben een pure fonologische stoornis en weer anderen hebben beide soorten stoornissen.
Uit deze observatie ontstond het idee om specifieke remediëringsprotocollen voor mensen met een visuele beperking voor te stellen en hun effecten op het lezen te beoordelen.
Op theoretisch niveau, als visuele stimulatie de leesprestaties kan verbeteren, is dat de demonstratie van het bestaan van visuele oorsprong van dyslexie.
Op klinisch niveau opent een dergelijk resultaat niet alleen het vooruitzicht op een andere en meer aangepaste revalidatie voor dit soort dyslexie, maar ook het vooruitzicht om, als de visuele stoornissen reeds bestaan voor het leren lezen, ze te gebruiken voor vroege diagnose en beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrijk, 69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Van 8 tot 12 jaar
- Gediagnosticeerde dyslectici
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Wettelijke voogden van minderjarige proefpersonen die hun gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek; Waarbij het kind ook mondeling toestemming geeft voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- ander neurologisch ontwikkelingsprobleem
- strabisme, amblyopie
Voor de bril (groep 2): kinderen met epilepsie zijn uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: saneringsgroep 1
dyslectische kinderen
|
Aan het begin van het onderzoek zullen kinderen voor de basisconditie 4 tests doen (visuo-ruimtelijke waarnemingstest, visuele aandachtsspanne, visueel onderzoek, fonologietests). In de eerste groep van het onderzoek doen de kinderen gedurende een maand 10 minuten per dag visuele onderzoeksoefeningen op I pad = remediëring. Ze zullen ook 4 voorleestoetsen doen, eenmaal per maand, gedurende 3 maanden. De saneringsoefeningen zullen in de eerste, tweede of derde maand worden uitgevoerd. |
|
Experimenteel: saneringsgroep 2
dyslectische kinderen
|
Aan het begin van het onderzoek zullen kinderen voor de basisconditie de 4 tests doen, zoals groep 1. In de tweede groep van het onderzoek zullen de kinderen voorleestests doen, waarbij de lamp wordt aangepast met verschillende parameters = remediëring (passieve visuele stimulatie van een specifieke frequentie waarvan wordt aangenomen dat deze de visuele verwerking van geschreven symbolen bevordert). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leesprestaties
Tijdsspanne: voor arm 1: bij baseline na 1 maand bij 2 maanden bij 3 maanden Voor arm 2: 4 keer op dezelfde dag, 4 opeenvolgende leessessies met een pauze ertussen van minimaal 5 minuten
|
wijziging van de leestijd
|
voor arm 1: bij baseline na 1 maand bij 2 maanden bij 3 maanden Voor arm 2: 4 keer op dezelfde dag, 4 opeenvolgende leessessies met een pauze ertussen van minimaal 5 minuten
|
|
leesprestaties
Tijdsspanne: voor arm 1: bij baseline na 1 maand bij 2 maanden bij 3 maanden Voor arm 2: 4 keer op dezelfde dag, 4 opeenvolgende leessessies met een pauze ertussen van minimaal 5 minuten
|
verandering in het aantal fouten
|
voor arm 1: bij baseline na 1 maand bij 2 maanden bij 3 maanden Voor arm 2: 4 keer op dezelfde dag, 4 opeenvolgende leessessies met een pauze ertussen van minimaal 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score van Elementaire Visuo-Ruimtelijke Perceptie test
Tijdsspanne: een keer in de uitgangssituatie
|
vergelijkingen van score van (lengtes, afmetingen, hoeken en relatieve posities binnen en tussen objecten).
Minimale score = 36 en maximale (betere) score = 72
|
een keer in de uitgangssituatie
|
|
visuele aandachtsspanne
Tijdsspanne: een keer in de uitgangssituatie
|
aantal letters geïdentificeerd in een enkele oogfixatie (200 ms)
|
een keer in de uitgangssituatie
|
|
Visuele zoektijd
Tijdsspanne: een keer in de uitgangssituatie
|
gemiddelde visuele zoektijd van symbolen versus gekleurde objecten
|
een keer in de uitgangssituatie
|
|
prestatiescore op de fonologietests (EVALéo 6-15 = Evaluatie van geschreven taal en mondelinge taal 6-15 jaar)
Tijdsspanne: een keer in de uitgangssituatie
|
metafonologie = verwijdering van fonemen.
Minimale score = 0 en maximale (betere) score = 20
|
een keer in de uitgangssituatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .