Vurdering av visuelle dysleksiutbedringsprotokoller - Dysleksiutbedring (Dyslexie REMED)
29. januar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Dysleksi beskrives først som et fonologisk underskudd.
Flere studier rapporterer et nevrovisuelt underskudd hos dyslektikere.
Noen dyslektikere har et synsforstyrrelse uten fonologisk svekkelse, andre har et rent fonologisk underskudd, og atter andre har begge typer underskudd.
Fra denne observasjonen dukket ideen opp om å foreslå spesifikke utbedringsprotokoller for personer med synshemming og å vurdere effekten deres på lesing.
På det teoretiske nivået, hvis visuell stimulering er i stand til å forbedre leseytelsen, er det demonstrasjonen av eksistensen av visuell opprinnelse til dysleksi.
På det kliniske nivået åpner et slikt resultat ikke bare for en annen og mer tilpasset rehabilitering for disse typene dysleksi, men også muligheten til å bruke dem tidlig dersom synsvanskene er forhåndseksisterende for lesing. diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laure PISELLA, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 12
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Audrey VIALATTE, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 12
- E-post: audrey.vialatte@inserm.fr
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Laure PISELLA, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 12
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
-
Ta kontakt med:
- Audrey VIALATTE, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 12
- E-post: audrey.vialatte@inserm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laure PISELLA, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- I alderen 8 til 12
- Diagnostiserte dyslektikere
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Juridiske foresatte for barn som gir deres gratis, informerte og skriftlige samtykke til å delta i studien; Med at barnet også gir muntlig samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- andre nevroutviklingsproblemer
- skjeling, amblyopi
For briller (gruppe 2): epileptiske barn er ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saneringsgruppe 1
dyslektiske barn
|
I begynnelsen av studien, for grunnlinjetilstand, vil barn gjøre 4 tester (visuo-spatial persepsjonstest, visuell oppmerksomhetsspenn, visuell forskning, fonologitester). I den første gruppen av studien skal barna gjøre visuelle forskningsøvelser på I pad 10 minutter per dag i løpet av en måned = sanering. De skal også gjøre 4 høytlesningsprøver, en gang i måneden, i 3 måneder. Utbedringsøvelsene vil bli realisert i løpet av første, andre eller tredje måned. |
|
Eksperimentell: saneringsgruppe 2
dyslektiske barn
|
I begynnelsen av studien, for grunnlinjetilstand, vil barn gjøre de 4 testene som gruppe 1. I den andre gruppen av studien skal barna gjøre høytlesingstester, med lampe justert med ulike parametere = remediering (passiv visuell stimulering av en spesifikk frekvens som antas å fremme visuell prosessering av skrevne symboler). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leseytelse
Tidsramme: for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 ganger på samme dag, 4 påfølgende leseøkter med en pause på minimum 5 minutter
|
endring i lesetid
|
for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 ganger på samme dag, 4 påfølgende leseøkter med en pause på minimum 5 minutter
|
|
leseytelse
Tidsramme: for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 ganger på samme dag, 4 påfølgende leseøkter med en pause på minimum 5 minutter
|
endring i antall feil
|
for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 ganger på samme dag, 4 påfølgende leseøkter med en pause på minimum 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
poengsum for Elementary Visuo-Spatial Perception-test
Tidsramme: én gang ved baseline
|
sammenligninger av poengsum av (lengder, størrelser, vinkler og relative posisjoner innenfor og mellom objekter).
Minimum poengsum = 36 og maksimal (bedre) poengsum = 72
|
én gang ved baseline
|
|
visuell oppmerksomhetsspenn
Tidsramme: én gang ved baseline
|
antall bokstaver identifisert i en enkelt okulær fiksering (200 ms)
|
én gang ved baseline
|
|
Visuell søketid
Tidsramme: én gang ved baseline
|
gjennomsnittlig visuell søketid for symboler kontra fargede objekter
|
én gang ved baseline
|
|
prestasjonsscore på fonologiprøvene (EVALéo 6-15 = Evaluering av skriftlig språk og muntlig språk 6-15 år)
Tidsramme: én gang ved baseline
|
metafonologi = fjerning av fonemer.
Minimum poengsum = 0 og maksimal (bedre) poengsum = 20
|
én gang ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
17. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .