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Bewertung der Protokolle zur Behebung der visuellen Dyslexie - BESEITIGUNG DER LEYSLEXIE (Dyslexie REMED)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Legasthenie wird zunächst als phonologisches Defizit beschrieben. Mehrere Studien berichten über ein neurovisuelles Defizit bei Legasthenikern. Einige Legastheniker haben ein visuelles Defizit ohne phonologische Beeinträchtigung, andere haben ein reines phonologisches Defizit und wieder andere haben beide Arten von Defiziten. Aus dieser Beobachtung entstand die Idee, spezifische Behandlungsprotokolle für Menschen mit Sehbehinderungen vorzuschlagen und ihre Auswirkungen auf das Lesen zu bewerten. Wenn die visuelle Stimulation die Leseleistung verbessern kann, ist dies auf theoretischer Ebene der Nachweis der Existenz eines visuellen Ursprungs der Legasthenie. Auf klinischer Ebene eröffnet ein solches Ergebnis nicht nur die Aussicht auf eine andere und besser angepasste Rehabilitation für diese Arten von Legasthenie, sondern auch die Aussicht, sie frühzeitig zu nutzen, falls die visuellen Defizite bereits für das Erlernen des Lesens vorhanden sind Diagnose und Management.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laure PISELLA, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • 8 bis 12 Jahre alt
  • Legastheniker diagnostiziert
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Erziehungsberechtigte von Kindern, die ihre kostenlose, informierte und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben; Auch das Kind gibt sein mündliches Einverständnis zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Entwicklungsprobleme
  • Schielen, Amblyopie

Für die Brille (Gruppe 2): epileptische Kinder sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sanierungsgruppe 1
legasthenische kinder
Verhalten: visuelle Stimulation mit I-Pad

Zu Beginn der Studie werden die Kinder für den Ausgangszustand 4 Tests durchführen (visuell-räumlicher Wahrnehmungstest, visuelle Aufmerksamkeitsspanne, visuelle Forschung, phonologische Tests).

In der ersten Gruppe der Studie machen die Kinder einen Monat lang täglich 10 Minuten visuelle Forschungsübungen auf dem I-Pad = Remediation. Sie werden außerdem 3 Monate lang einmal im Monat 4 Tests zum Vorlesen durchführen. Die Sanierungsübungen werden im ersten, zweiten oder dritten Monat durchgeführt.
Experimental: Sanierungsgruppe 2
legasthenische kinder
Verhalten: visuelle Stimulation mit Lampe

Zu Beginn der Studie führen die Kinder für den Ausgangszustand die 4 Tests wie Gruppe 1 durch.

In der zweiten Gruppe der Studie führen die Kinder Vorlesetests durch, wobei die Lampe mit verschiedenen Parametern eingestellt wird = Sanierung (passive visuelle Stimulation einer bestimmten Frequenz, von der angenommen wird, dass sie die visuelle Verarbeitung geschriebener Symbole fördert).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leseleistung
Zeitfenster: für Arm 1: zu Studienbeginn nach 1 Monat nach 2 Monaten nach 3 Monaten Für Arm 2: 4 Mal am selben Tag, 4 aufeinanderfolgende Lesesitzungen mit einer Pause von mindestens 5 Minuten dazwischen
Änderung der Lesezeit
für Arm 1: zu Studienbeginn nach 1 Monat nach 2 Monaten nach 3 Monaten Für Arm 2: 4 Mal am selben Tag, 4 aufeinanderfolgende Lesesitzungen mit einer Pause von mindestens 5 Minuten dazwischen
Leseleistung
Zeitfenster: für Arm 1: zu Studienbeginn nach 1 Monat nach 2 Monaten nach 3 Monaten Für Arm 2: 4 Mal am selben Tag, 4 aufeinanderfolgende Lesesitzungen mit einer Pause von mindestens 5 Minuten dazwischen
Änderung der Anzahl der Fehler
für Arm 1: zu Studienbeginn nach 1 Monat nach 2 Monaten nach 3 Monaten Für Arm 2: 4 Mal am selben Tag, 4 aufeinanderfolgende Lesesitzungen mit einer Pause von mindestens 5 Minuten dazwischen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl des elementaren visuell-räumlichen Wahrnehmungstests
Zeitfenster: einmal an der Grundlinie
Vergleiche von Bewertungen (Längen, Größen, Winkel und relative Positionen innerhalb und zwischen Objekten). Mindestpunktzahl = 36 und maximale (bessere) Punktzahl = 72
einmal an der Grundlinie
visuelle Aufmerksamkeitsspanne
Zeitfenster: einmal an der Grundlinie
Anzahl der Buchstaben, die bei einer einzigen okularen Fixierung identifiziert wurden (200 ms)
einmal an der Grundlinie
Visuelle Suchzeit
Zeitfenster: einmal an der Grundlinie
durchschnittliche visuelle Suchzeit von Symbolen im Vergleich zu farbigen Objekten
einmal an der Grundlinie
Leistungspunktzahl in den Phonologietests (EVALéo 6-15 = Bewertung der Schriftsprache und der mündlichen Sprache 6-15 Jahre)
Zeitfenster: einmal an der Grundlinie
Metaphonologie = Entfernung von Phonemen. Mindestpunktzahl = 0 und maximale (bessere) Punktzahl = 20
einmal an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_0736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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