Оценка протоколов исправления зрительной дислексии - ИСПРАВЛЕНИЕ ДИСЛЕКСИИ (Dyslexie REMED)
24 сентября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Дислексия впервые описывается как фонологический дефицит.
В нескольких исследованиях сообщается о нейровизуальном дефиците у дислексиков.
Некоторые дислектики имеют зрительный дефицит без фонологических нарушений, другие имеют чистый фонологический дефицит, а третьи имеют оба типа дефицита.
Из этого наблюдения возникла идея предложить конкретные протоколы реабилитации для людей с нарушениями зрения и оценить их влияние на чтение.
На теоретическом уровне, если визуальная стимуляция способна улучшить качество чтения, это свидетельствует о существовании зрительного происхождения дислексии.
На клиническом уровне такой результат открывает не только перспективу иной и более адаптированной реабилитации для этих видов дислексии, но и перспективу, если зрительные дефициты уже существовали до обучения чтению, использовать их для раннего диагностика и управление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Франция, 69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- От 8 до 12 лет
- Диагностированная дислексия
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Законные опекуны детей-субъектов, предоставивших их свободное, информированное и письменное согласие на участие в исследовании; При этом ребенок также дает устное согласие на участие.
Критерий исключения:
- другие проблемы с неврологическим развитием
- косоглазие, амблиопия
Для очков (группа 2): ребенок с эпилепсией исключен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ремонтная группа 1
дети с дислексией
|
В начале исследования для исходного состояния дети выполнят 4 теста (тест зрительно-пространственного восприятия, объем зрительного внимания, зрительное исследование, фонологические тесты). В первой группе исследования дети будут выполнять зрительно-исследовательские упражнения на планшете I по 10 минут в день в течение одного месяца = коррекция. Они также будут выполнять 4 теста на чтение вслух раз в месяц в течение 3 месяцев. Учения по исправлению положения будут проводиться в течение первого, второго или третьего месяца. |
|
Экспериментальный: ремонтная группа 2
дети с дислексией
|
В начале исследования для определения исходного состояния дети пройдут 4 теста, как в группе 1. Во второй группе исследования дети будут выполнять тесты на чтение вслух с лампой, настроенной на разные параметры = коррекция (пассивная визуальная стимуляция определенной частоты, которая, как считается, способствует визуальной обработке письменных символов). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
производительность чтения
Временное ограничение: для группы 1: на исходном уровне через 1 месяц через 2 месяца через 3 месяца Для группы 2: 4 раза в один и тот же день, 4 сеанса чтения подряд с перерывом между ними не менее 5 минут
|
изменение времени чтения
|
для группы 1: на исходном уровне через 1 месяц через 2 месяца через 3 месяца Для группы 2: 4 раза в один и тот же день, 4 сеанса чтения подряд с перерывом между ними не менее 5 минут
|
|
производительность чтения
Временное ограничение: для группы 1: на исходном уровне через 1 месяц через 2 месяца через 3 месяца Для группы 2: 4 раза в один и тот же день, 4 сеанса чтения подряд с перерывом между ними не менее 5 минут
|
изменение количества ошибок
|
для группы 1: на исходном уровне через 1 месяц через 2 месяца через 3 месяца Для группы 2: 4 раза в один и тот же день, 4 сеанса чтения подряд с перерывом между ними не менее 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка элементарного теста зрительно-пространственного восприятия
Временное ограничение: один раз на исходном уровне
|
сравнение оценок (длин, размеров, углов и относительных положений внутри и между объектами).
Минимальный балл = 36 и максимальный (лучший) балл = 72.
|
один раз на исходном уровне
|
|
объем зрительного внимания
Временное ограничение: один раз на исходном уровне
|
количество букв, идентифицированных за одну фиксацию глаза (200 мс)
|
один раз на исходном уровне
|
|
Время визуального поиска
Временное ограничение: один раз на исходном уровне
|
среднее время визуального поиска символов по сравнению с цветными объектами
|
один раз на исходном уровне
|
|
оценка успеваемости по фонологическим тестам (EVALéo 6-15 = оценка письменной и устной речи 6-15 лет)
Временное ограничение: один раз на исходном уровне
|
метафонология = удаление фонем.
Минимальный балл = 0 и максимальный (лучший) балл = 20
|
один раз на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .