Posouzení protokolů nápravy zrakové dyslexie - NÁPRAVA Dyslexie (Dyslexie REMED)
24. září 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Dyslexie je nejprve popsána jako fonologický deficit.
Několik studií uvádí neurovizuální deficit u dyslektiků.
Někteří dyslektici mají zrakový deficit bez fonologického postižení, jiní mají čistý fonologický deficit a další mají oba typy deficitů.
Z tohoto pozorování vzešel nápad navrhnout specifické léčebné protokoly pro lidi se zrakovým postižením a posoudit jejich vliv na čtení.
V teoretické rovině, pokud je zraková stimulace schopna zlepšit čtenářský výkon, je to průkaz existence zrakového původu dyslexie.
Na klinické úrovni tento výsledek nejen otevírá vyhlídky na jinou a lépe přizpůsobenou rehabilitaci pro tyto typy dyslexie, ale také vyhlídky, pokud zrakové deficity již existují před učením se čtení, využít je pro rané diagnostika a management.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Francie, 69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku 8 až 12 let
- Diagnostikovaní dyslektici
- Normální nebo korigované na normální vidění
- zákonní zástupci dětských subjektů poskytující svůj svobodný, informovaný a písemný souhlas s účastí ve studii; S tím, že dítě také ústně dává souhlas k účasti.
Kritéria vyloučení:
- jiný neurovývojový problém
- strabismus, amblyopie
U brýlí (skupina 2): epileptické dítě je vyloučeno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sanační skupina 1
dyslektické děti
|
Na začátku studie pro základní stav děti provedou 4 testy (test zrakově-prostorového vnímání, rozsah zrakové pozornosti, vizuální výzkum, fonologické testy). V první skupině studie budou děti provádět vizuální výzkumná cvičení na I pad 10 minut denně po dobu jednoho měsíce = náprava. Udělají také 4 testy čtení nahlas, jednou měsíčně, po dobu 3 měsíců. Sanační cvičení budou realizována během prvního, druhého nebo třetího měsíce. |
|
Experimentální: sanační skupina 2
dyslektické děti
|
Na začátku studie pro základní stav děti provedou 4 testy jako skupina 1. Ve druhé skupině studie budou děti provádět testy hlasitého čtení s lampou nastavenou na různé parametry = náprava (pasivní vizuální stimulace o specifické frekvenci, o které se předpokládá, že podporuje vizuální zpracování psaných symbolů). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čtenářský výkon
Časové okno: pro rameno 1: na začátku po 1 měsíci po 2 měsících po 3 měsících Pro rameno 2: 4krát ve stejný den, 4 po sobě jdoucí čtení s přestávkou mezi minimálně 5 minutami
|
změna času čtení
|
pro rameno 1: na začátku po 1 měsíci po 2 měsících po 3 měsících Pro rameno 2: 4krát ve stejný den, 4 po sobě jdoucí čtení s přestávkou mezi minimálně 5 minutami
|
|
čtenářský výkon
Časové okno: pro rameno 1: na začátku po 1 měsíci po 2 měsících po 3 měsících Pro rameno 2: 4krát ve stejný den, 4 po sobě jdoucí čtení s přestávkou mezi minimálně 5 minutami
|
změna počtu chyb
|
pro rameno 1: na začátku po 1 měsíci po 2 měsících po 3 měsících Pro rameno 2: 4krát ve stejný den, 4 po sobě jdoucí čtení s přestávkou mezi minimálně 5 minutami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre testu Elementary Visuo-Spatial Perception
Časové okno: jednou na základní linii
|
srovnání skóre (délky, velikosti, úhly a relativní polohy uvnitř a mezi objekty).
Minimální skóre = 36 a maximální (lepší) skóre = 72
|
jednou na základní linii
|
|
rozsah vizuální pozornosti
Časové okno: jednou na základní linii
|
počet písmen identifikovaných v jedné oční fixaci (200 ms)
|
jednou na základní linii
|
|
Doba vizuálního vyhledávání
Časové okno: jednou na základní linii
|
průměrná doba vizuálního vyhledávání symbolů oproti barevným objektům
|
jednou na základní linii
|
|
skóre výkonu v testech z fonologie (EVALéo 6-15 = hodnocení písemného a ústního projevu 6-15 let)
Časové okno: jednou na základní linii
|
metafonologie = odstranění fonémů.
Minimální skóre = 0 a maximální (lepší) skóre = 20
|
jednou na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0736
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .