- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05514457
Visuaalisen dysleksian korjauskäytäntöjen arviointi – Lukihäiriön korjaaminen (Dyslexie REMED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Ranska, 69500
- Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 8-12-vuotiaat
- Diagnosoitu lukihäiriö
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Lasten koehenkilöiden lailliset huoltajat, jotka antavat vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen; Lapsi antaa myös suullisesti suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- muu hermoston kehitysongelma
- strabismus, amblyopia
Silmälasit (ryhmä 2): epileptiset lapset eivät sisälly
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korjausryhmä 1
lukihäiriöiset lapset
|
Tutkimuksen alussa lapset tekevät perustilan selvittämiseksi 4 testiä (visuo-spatiaalinen havaintotesti, visuaalinen tarkkaavaisuus, visuaalinen tutkimus, fonologiatestit). Tutkimuksen ensimmäisessä ryhmässä lapset tekevät visuaalisia tutkimusharjoituksia I-alustalla 10 minuuttia päivässä kuukauden ajan = kuntoutus. He tekevät myös 4 ääneenlukutestiä kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Korjausharjoitukset toteutetaan ensimmäisen, toisen tai kolmannen kuukauden aikana. |
|
Kokeellinen: korjausryhmä 2
lukihäiriöiset lapset
|
Tutkimuksen alussa lapset tekevät 4 testiä, kuten ryhmä 1, lähtötilanteen selvittämiseksi. Tutkimuksen toisessa ryhmässä lapset tekevät ääneenlukutestejä, joissa lamppu on säädetty eri parametreillä = korjaus (passiivinen visuaalinen stimulaatio tietyllä taajuudella, jonka uskotaan edistävän kirjoitettujen symbolien visuaalista käsittelyä). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lukusuoritus
Aikaikkuna: haara 1: lähtötasolla 1 kuukauden kohdalla 2 kuukauden kohdalla 3 kuukauden kohdalla Osa 2: 4 kertaa samana päivänä, 4 peräkkäistä lukukertaa vähintään 5 minuutin taukolla
|
lukuajan muutos
|
haara 1: lähtötasolla 1 kuukauden kohdalla 2 kuukauden kohdalla 3 kuukauden kohdalla Osa 2: 4 kertaa samana päivänä, 4 peräkkäistä lukukertaa vähintään 5 minuutin taukolla
|
|
lukusuoritus
Aikaikkuna: haara 1: lähtötasolla 1 kuukauden kohdalla 2 kuukauden kohdalla 3 kuukauden kohdalla Osa 2: 4 kertaa samana päivänä, 4 peräkkäistä lukukertaa vähintään 5 minuutin taukolla
|
muutos virheiden määrässä
|
haara 1: lähtötasolla 1 kuukauden kohdalla 2 kuukauden kohdalla 3 kuukauden kohdalla Osa 2: 4 kertaa samana päivänä, 4 peräkkäistä lukukertaa vähintään 5 minuutin taukolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elementary Visuo-Spatial Perception -testin pisteet
Aikaikkuna: kerran lähtötasolla
|
Pisteiden vertailut (pituudet, koot, kulmat ja suhteelliset sijainnit objektien sisällä ja välillä).
Minimipistemäärä = 36 ja maksimi (parempi) pistemäärä = 72
|
kerran lähtötasolla
|
|
visuaalinen keskittymiskyky
Aikaikkuna: kerran lähtötasolla
|
kirjainten määrä, joka tunnistetaan yhdessä silmän kiinnityksessä (200 ms)
|
kerran lähtötasolla
|
|
Visuaalinen hakuaika
Aikaikkuna: kerran lähtötasolla
|
symbolien keskimääräinen visuaalinen hakuaika verrattuna värillisiin esineisiin
|
kerran lähtötasolla
|
|
suorituspisteet fonologian kokeissa (EVALéo 6-15 = Kirjallisen kielen ja suullisen kielen arviointi 6-15 vuotta)
Aikaikkuna: kerran lähtötasolla
|
metafonologia = foneemien poistaminen.
Minimipistemäärä = 0 ja maksimi (parempi) pistemäärä = 20
|
kerran lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .