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Evaluación de los protocolos de corrección de la dislexia visual - REMEDIACIÓN de la dislexia (Dyslexie REMED)

24 de septiembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La dislexia se describe primero como un déficit fonológico. Varios estudios reportan un déficit neurovisual en disléxicos. Algunos disléxicos tienen un déficit visual sin deterioro fonológico, otros tienen un déficit fonológico puro y otros tienen ambos tipos de déficit. De esta observación surgió la idea de proponer protocolos de remediación específicos para personas con discapacidad visual y evaluar sus efectos en la lectura. A nivel teórico, si la estimulación visual es capaz de mejorar el rendimiento lector, es la demostración de la existencia del origen visual de la dislexia. A nivel clínico, tal resultado no sólo abre la perspectiva de una rehabilitación diferente y más adaptada para este tipo de dislexia, sino también la perspectiva, si los déficits visuales son preexistentes al aprendizaje de la lectura, de utilizarlos para la atención temprana. diagnóstico y manejo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Francia, 69500
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • 8 a 12 años
  • Disléxicos diagnosticados
  • Visión normal o corregida a normal
  • Los tutores legales de los niños sujetos que brinden su consentimiento libre, informado y por escrito para participar en el estudio; Dando también el niño su consentimiento de forma oral para participar.

Criterio de exclusión:

  • otro problema del neurodesarrollo
  • estrabismo, ambliopía

Para las gafas (grupo 2): se excluyen los niños epilépticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de remediación 1
niños disléxicos

Al comienzo del estudio, para la condición de referencia, los niños realizarán 4 pruebas (prueba de percepción visuoespacial, capacidad de atención visual, investigación visual, pruebas de fonología).

En el primer grupo del estudio, los niños harán ejercicios de investigación visual en I pad 10 minutos por día durante un mes = remediación. También harán 4 pruebas de lectura en voz alta, una vez al mes, durante 3 meses. Los ejercicios de remediación se realizarán durante el primer, segundo o tercer mes.

Experimental: grupo de remediación 2
niños disléxicos

Al comienzo del estudio, para la condición inicial, los niños realizarán las 4 pruebas como el grupo 1.

En el segundo grupo del estudio, los niños realizarán pruebas de lectura en voz alta, con lámpara ajustada con diferentes parámetros = remediación (estimulación visual pasiva de una frecuencia específica que se cree que promueve el procesamiento visual de símbolos escritos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento de lectura
Periodo de tiempo: para el brazo 1: al inicio a 1 mes a los 2 meses a los 3 meses Para el brazo 2: 4 veces en el mismo día, 4 sesiones de lectura consecutivas con un descanso entre ellas de un mínimo de 5 minutos
cambio en el tiempo de lectura
para el brazo 1: al inicio a 1 mes a los 2 meses a los 3 meses Para el brazo 2: 4 veces en el mismo día, 4 sesiones de lectura consecutivas con un descanso entre ellas de un mínimo de 5 minutos
rendimiento de lectura
Periodo de tiempo: para el brazo 1: al inicio a 1 mes a los 2 meses a los 3 meses Para el brazo 2: 4 veces en el mismo día, 4 sesiones de lectura consecutivas con un descanso entre ellas de un mínimo de 5 minutos
cambio en el número de errores
para el brazo 1: al inicio a 1 mes a los 2 meses a los 3 meses Para el brazo 2: 4 veces en el mismo día, 4 sesiones de lectura consecutivas con un descanso entre ellas de un mínimo de 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de la prueba de Percepción Visuo-Espacial Elemental
Periodo de tiempo: una vez al inicio
comparaciones de puntuación de (longitudes, tamaños, ángulos y posiciones relativas dentro y entre objetos). Puntaje mínimo = 36 y puntaje máximo (mejor) = 72
una vez al inicio
lapso de atención visual
Periodo de tiempo: una vez al inicio
número de letras identificadas en una sola fijación ocular (200 ms)
una vez al inicio
Tiempo de búsqueda visual
Periodo de tiempo: una vez al inicio
tiempo medio de búsqueda visual de símbolos frente a objetos coloreados
una vez al inicio
puntaje de desempeño en las pruebas de fonología (EVALéo 6-15 = Evaluación de lengua escrita y lengua oral 6-15 años)
Periodo de tiempo: una vez al inicio
metafonología = eliminación de fonemas. Puntaje mínimo = 0 y puntaje máximo (mejor) = 20
una vez al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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