Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af visuel ordblindhed afhjælpning protokoller - Ordblindhed afhjælpning (Dyslexie REMED)

29. januar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Ordblindhed beskrives først som et fonologisk underskud. Adskillige undersøgelser rapporterer om et neurovisuelt underskud hos ordblinde. Nogle ordblinde har et synsforstyrrelse uden fonologisk funktionsnedsættelse, andre har et rent fonologisk underskud, og atter andre har begge typer af underskud. Ud fra denne observation opstod ideen om at foreslå specifikke afhjælpningsprotokoller for mennesker med synshandicap og at vurdere deres effekt på læsning. På det teoretiske niveau, hvis visuel stimulering er i stand til at forbedre læseevnen, er det demonstrationen af ​​eksistensen af ​​visuel oprindelse af ordblindhed. På det kliniske niveau åbner et sådant resultat ikke kun udsigten til en anderledes og mere tilpasset genoptræning for disse typer ordblindhed, men også muligheden for, hvis synsnedsættelserne allerede eksisterer for læseindlæringen, at bruge dem til tidligt. diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laure PISELLA, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • I alderen 8 til 12
  • Diagnosticerede ordblinde
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • juridiske værger for børn, der giver deres gratis, informerede og skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen; At barnet også giver mundtligt samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • andet neuroudviklingsproblem
  • strabismus, amblyopi

For brillerne (gruppe 2): epileptiske barn er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: afværgegruppe 1
ordblinde børn
Adfærdsmæssigt: visuel stimulering med I pad

I begyndelsen af ​​undersøgelsen, for baseline tilstand, vil børn udføre 4 tests (visuo-spatial perception test, visuel opmærksomhed span, visuel forskning, fonologi test).

I den første gruppe af undersøgelsen vil børnene lave visuelle forskningsøvelser på I pad 10 minutter om dagen i løbet af en måned = remediering. De vil også lave 4 højtlæsningsprøver en gang om måneden i 3 måneder. Udbedringsøvelserne vil blive gennemført i løbet af den første, anden eller tredje måned.
Eksperimentel: afværgegruppe 2
ordblinde børn
Adfærdsmæssigt: visuel stimulering med lampe

I begyndelsen af ​​undersøgelsen, for baseline tilstand, vil børn udføre de 4 tests som gruppe 1.

I den anden gruppe af undersøgelsen vil børnene lave højtlæsningsprøver med lampe justeret med forskellige parametre = remediering (passiv visuel stimulering af en specifik frekvens, som menes at fremme visuel behandling af skrevne symboler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsepræstation
Tidsramme: for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 gange på samme dag, 4 på hinanden følgende læsesessioner med en pause på minimum 5 minutter
ændring i læsetid
for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 gange på samme dag, 4 på hinanden følgende læsesessioner med en pause på minimum 5 minutter
læsepræstation
Tidsramme: for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 gange på samme dag, 4 på hinanden følgende læsesessioner med en pause på minimum 5 minutter
ændring i antal fejl
for arm 1: ved baseline ved 1 måned ved 2 måned ved 3 måneder For arm 2: 4 gange på samme dag, 4 på hinanden følgende læsesessioner med en pause på minimum 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score af Elementary Visuo-Spatial Perception test
Tidsramme: én gang ved baseline
sammenligninger af score af (længder, størrelser, vinkler og relative positioner inden for og mellem objekter). Minimumsscore = 36 og maksimal (bedre) score = 72
én gang ved baseline
visuel opmærksomhed
Tidsramme: én gang ved baseline
antal bogstaver identificeret i en enkelt okulær fiksering (200 ms)
én gang ved baseline
Visuel søgetid
Tidsramme: én gang ved baseline
gennemsnitlig visuel søgetid for symboler i forhold til farvede objekter
én gang ved baseline
præstationsscore på fonologitestene (EVALéo 6-15 = Evaluering af skriftligt sprog og mundtligt sprog 6-15 år)
Tidsramme: én gang ved baseline
metafonologi = fjernelse af fonemer. Minimumsscore = 0 og maksimal (bedre) score = 20
én gang ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med visuel stimulering med I pad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner