あごの強化のための二重あごから取られた脂肪弁: 新しい外科技術
2022年8月23日 更新者：Imen Turki Mehri, MD、Mohamed Tahar Maamouri University Hospital
より良い顔の輪郭のために二重あごから彫刻された脂肪フラップ: オリジナルの技術
二重あごは顔の下3分の1の厄介な部位です。
それは男性と女性の両方に恥ずかしくて不快な顔の外観を与え、脂肪吸引を求めるように導きます.
さらに、「後退した顎」は、頸部オトガイ角の鈍化、肉付きの良い首、突出した鼻を伴う顔の輪郭線の不均衡、および不規則な下顎の境界を引き起こします.
この研究は、革新的な外科的処置に関するものです。研究者は、二重あごの脂肪吸引を行う代わりに、この領域の脂肪をフラップとして使用して、「後退したあご」を改善しました.
したがって、二重あごと後退あごの両方が治療されます。
調査の概要
詳細な説明
手術手技は 10 人の参加者に対して行われました。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。
手術手技の説明:
研究者は、皮下脂肪のすぐ下のオトガイ下領域に位置する望ましくない広胸下脂肪の輪郭を描くことから始めました。 ピンチテストによって評価された皮膚の冗長性が切除されました。 全身麻酔下で、オトガイ下のしわの後ろを切開し、過剰な皮膚を切除しました。 副胸骨脂肪コンパートメントは、皮下解剖によって個別化されました。 次に、広胸筋からの分離を開始するために、広胸下脂肪の下部を切断し、実際の血管新生脂肪組織を得た。 このフラップは、それ自体で折りたたむことができ、簡単にひっくり返して、あごの上にある筋肉前脂肪の薄い層に固定することができます. ドレナージの確立を避けて止血を正しく行った。
あごの突出とオトガイ下の若返りが得られました。 あごの前進は3,5から12ミリメートルの範囲でした。 変換された脂肪の安定性は、手術後 2 年以上観察されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚がわずかに余分な「二重あご」と、首が肉厚に見える「後退したあご」の存在、および顔の輪郭の不均衡
除外基準:
- 首の先行手術歴、頸部の外傷または火傷跡の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：二重あごの治療とあごの前進のための手術法
同意を得て、10人の参加者に同じ手術手技が行われました。
オトガイ下領域の広胸骨下脂肪を皮下平面と広胸筋から切り離し、フラップとして持ち上げてひだを付けて回転させ、顎の筋肉層に固定しました。
この技術は、二重あご治療とあごの前進の両方を提供します。
顔の輪郭を改善します。
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全身麻酔下で、オトガイ下のしわの後ろを切開し、過剰な皮膚を切除しました。
前板状腺脂肪コンパートメントは、皮下解剖によって個別化されました。
次に、前胸部脂肪の下部を切断して、広胸筋からの分離を開始し、実際の血管新生脂肪組織を得ました。
このフラップは折りたたむことができ、簡単にひっくり返してあごの筋肉層に固定できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あご先出し対策
時間枠：手術後6ヶ月の顎先の変化
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客観的評価のために：顎の前進は、ノギスを用いてオトガイ下のしわとポゴニオンの軟部組織との間の距離を測定することによって評価した。
この距離は、外科的処置の前後に取得されました。
あごの前進は、3.5 から 12 ミリメートル (mm) の範囲でした。
この測定は、フォローアップの予定中に調査員によって行われました。
主観的評価: 結果は、患者のレビューと写真研究 (手術前後) で評価されました。
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手術後6ヶ月の顎先の変化
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あご先出し対策
時間枠：手術後12ヶ月の顎先の変化
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客観的評価のために：顎の前進は、ノギスを用いてオトガイ下のしわとポゴニオンの軟部組織との間の距離を測定することによって評価した。
この距離は、外科的処置の前後に取得されました。
あごの前進は、3.5 から 12 ミリメートル (mm) の範囲でした。
この測定は、フォローアップの予定中に調査員によって行われました。
主観的評価: 結果は、患者のレビューと写真研究 (手術前後) で評価されました。
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手術後12ヶ月の顎先の変化
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結果の安定性を評価する顎の前進測定
時間枠：手術後24ヶ月の顎先の変化
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客観的評価のために：顎の前進は、ノギスを用いてオトガイ下のしわとポゴニオンの軟部組織との間の距離を測定することによって評価した。
この距離は、外科的処置の前後に取得されました。
あごの前進は、3.5 から 12 ミリメートル (mm) の範囲でした。
この測定は、フォローアップの予定中に調査員によって行われました。
主観的評価: 結果は、患者のレビューと写真研究 (手術前後) で評価されました。
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手術後24ヶ月の顎先の変化
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オトガイ下領域の脂肪沈着物の除去
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
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この結果は、術前と術後の写真 (顔と横顔) で評価されました。
3 段階の満足度 (満足していない、満足している、非常に満足している) を含むアンケートは、オトガイ下の変化と顎の前進を含む手術結果に関して、参加者によって完了されました。
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手術後6ヶ月の時点で
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オトガイ下領域の脂肪沈着物の除去
時間枠：手術から12ヶ月後
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この結果は、術前と術後の写真 (顔と横顔) で評価されました。
3 段階の満足度 (満足していない、満足している、非常に満足している) を含むアンケートは、オトガイ下の変化と顎の前進を含む手術結果に関して、参加者によって完了されました。
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手術から12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術痕の評価
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
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瘢痕の様相は、研究者によって 2 つのパラメータによって評価されました: 色素沈着 (通常の色、低色素沈着、高色素沈着) および throphycity (肥大、抑うつ、適切な栄養)。
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手術後6ヶ月の時点で
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手術痕の評価
時間枠：手術から12ヶ月後
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瘢痕の様相は、研究者によって 2 つのパラメータによって評価されました: 色素沈着 (通常の色、低色素沈着、高色素沈着) および throphycity (肥大、抑うつ、適切な栄養)。
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手術から12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：IMEN T MEHRI TURKI, Dr、Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。