- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05515016
Kaksoisleuasta otettu rasvainen läppä leuan parantamiseksi: uusi kirurginen tekniikka
Kaksoisleuasta muotoiltu rasvainen läppä parantaa kasvoprofiilia: alkuperäinen tekniikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kirurginen tekniikka suoritettiin 10 osallistujalle. kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Kirurgisen tekniikan kuvaus:
Tutkijat aloittivat rajaamalla ei-toivotun subplatysmaalisen rasvan, joka sijaitsee submentaalisella alueella, juuri ihonalaisen rasvan alapuolella. Puristustestillä arvioitu ihon redundanssi leikattiin pois. Yleisanestesiassa viilto tehtiin submentaalisen rypyn taakse, mitä seurasi ylimääräisen ihon poisto. Subplatysmaalinen rasvaosasto yksilöitiin subkutaanisella dissektiolla. Sitten subplatysmaalisen rasvan alaosa leikattiin, jotta se alkoi erottua platysmalihaksesta, jolloin saatiin todellinen verisuonittunut rasvaläppä. Tämä läppä voitiin taittaa itsensä päälle ja kääntää sitten helposti ympäri kiinnitettäväksi ohuelle esilihasrasvakerrokselle leuan päällä. Hemostaasi suoritettiin oikein välttäen vedenpoiston muodostumista.
leuan projisointi ja submentaalinen nuorentaminen saatiin aikaan. Leuan eteneminen vaihteli 3,5 - 12 millimetriä. Transloituneen rasvan stabiilisuutta havaittiin leikkauksen jälkeen yli kahden vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "kaksoisleuka", jossa on hieman ylimääräinen iho, ja "väistyvä leuka", joka aiheuttaa mehevän ilmeen kaulan, ja epäsuhta kasvoprofiilissa
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aikaisempi kaulan leikkaus, traumaattinen tai palovamma arpi kohdunkaulan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kirurginen tekniikka kaksoisleuan hoitoon ja leuan parantamiseen
sama kirurginen tekniikka suoritettiin 10 osallistujalle heidän suostumuksellaan.
Submentaalisen alueen subplatysmaalinen rasva leikattiin ihonalaisesta tasosta ja platysmalihaksesta, nostettiin sitten läppäksi, joka piti ja käännettiin, ja kiinnitettiin sitten leuan lihaskerrokseen.
Tämä tekniikka tarjoaa sekä kaksoisleuan hoidon että leuan parantamisen.
Se parantaa kasvojen profiilia.
|
Yleisanestesiassa viilto tehtiin submentaalisen rypyn taakse, mitä seurasi ylimääräisen ihon poisto.
Preplatysmaalinen rasvaosasto yksilöitiin subkutaanisella dissektiolla.
Sitten leikattiin esiplatysmaalisen rasvan alaosa, jotta se alkoi irrottaa platysmalihaksesta, jolloin saatiin todellinen vaskularisoitunut rasvaläppä.
Tämä läppä voitiin taittaa itsensä päälle ja kääntää sitten helposti kiinni leuan lihaksikkaaseen kerrokseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan etenemistoimenpide
Aikaikkuna: Leuan projektion muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Objektiivista arviointia varten: Leuan eteneminen arvioitiin mittaamalla Vernier-satulalla submentaalisen rypyn ja pogonionin pehmytkudoksen välinen etäisyys.
Tämä etäisyys otettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Leuan eteneminen vaihteli 3,5 - 12 millimetriä (mm).
Tämän mittauksen teki tutkija seurantatapaamisten aikana.
Subjektiivinen arviointi: Tulokset arvioitiin potilasarvioinneilla ja valokuvatutkimuksilla (ennen ja jälkeen leikkausta).
|
Leuan projektion muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Leuan etenemistoimenpide
Aikaikkuna: Leuan projektion muutos 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Objektiivista arviointia varten: Leuan eteneminen arvioitiin mittaamalla Vernier-satulalla submentaalisen rypyn ja pogonionin pehmytkudoksen välinen etäisyys.
Tämä etäisyys otettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Leuan eteneminen vaihteli 3,5 - 12 millimetriä (mm).
Tämän mittauksen teki tutkija seurantatapaamisten aikana.
Subjektiivinen arviointi: Tulokset arvioitiin potilasarvioinneilla ja valokuvatutkimuksilla (ennen ja jälkeen leikkausta).
|
Leuan projektion muutos 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Leuan etenemismittari, joka arvioi tuloksen vakautta
Aikaikkuna: Leuan projektion muutos 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Objektiivista arviointia varten: Leuan eteneminen arvioitiin mittaamalla Vernier-satulalla submentaalisen rypyn ja pogonionin pehmytkudoksen välinen etäisyys.
Tämä etäisyys otettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Leuan eteneminen vaihteli 3,5 - 12 millimetriä (mm).
Tämän mittauksen teki tutkija seurantatapaamisten aikana.
Subjektiivinen arviointi: Tulokset arvioitiin potilasarvioinneilla ja valokuvatutkimuksilla (ennen ja jälkeen leikkausta).
|
Leuan projektion muutos 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Rasvakerrostumien poisto alamentalisella alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä tulos arvioitiin valokuvilla (kasvot ja profiili) ennen ja jälkeen leikkausta.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, joka sisälsi kolme tyytyväisyystasoa (ei tyytyväinen, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen), joka koski leikkauksen tuloksia, mukaan lukien submentaalinen muutos ja leuan eteneminen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Rasvakerrostumien poisto alamentalisella alueella
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tämä tulos arvioitiin valokuvilla (kasvot ja profiili) ennen ja jälkeen leikkausta.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, joka sisälsi kolme tyytyväisyystasoa (ei tyytyväinen, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen), joka koski leikkauksen tuloksia, mukaan lukien submentaalinen muutos ja leuan eteneminen.
|
12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausarven arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi arven muodon kahdella parametrilla: pigmentaatiolla (normaalivärinen, hypopigmentaatio, hyperpigmentaatio) ja trofisuudella (hypertrofinen, masennus, riittävä troofisuus).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkausarven arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tutkija arvioi arven muodon kahdella parametrilla: pigmentaatiolla (normaalivärinen, hypopigmentaatio, hyperpigmentaatio) ja trofisuudella (hypertrofinen, masennus, riittävä troofisuus).
|
12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maamouri Teaching hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .