Tłusty płat wzięty z podwójnego podbródka w celu wzmocnienia podbródka: nowa technika chirurgiczna
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital
Gruba klapa wyrzeźbiona z podwójnego podbródka dla lepszego profilu twarzy: oryginalna technika
Podwójny podbródek jest kłopotliwym elementem dolnej części twarzy.
Daje zawstydzający i nieprzyjemny wygląd twarzy zarówno mężczyznom, jak i kobietom, co prowadzi ich do prośby o liposukcję.
Ponadto „cofający się podbródek” powoduje stępienie kąta szyjno-bródkowego, mięsisty wygląd szyi, dysproporcję w linii profilu twarzy z wydatnym nosem i nieregularną obwódką żuchwy.
To badanie dotyczy innowacyjnej procedury chirurgicznej: Zamiast przeprowadzania liposukcji podwójnego podbródka, badacze wykorzystali tłuszcz z tego obszaru jako płat, aby poprawić „cofający się podbródek”.
stąd zarówno podwójny podbródek, jak i cofnięty podbródek są leczone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
technikę operacyjną wykonano u 10 uczestników. od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Opis techniki operacyjnej:
Badacze rozpoczęli od wyznaczenia niepożądanego tłuszczu podpłytkowego zlokalizowanego w okolicy podbródkowej, tuż pod tłuszczem podskórnym. Wycięto nadmiar skóry oceniany testem szczypania. W znieczuleniu ogólnym wykonano nacięcie za bruzdą podbródkową, a następnie wycięcie nadmiaru skóry. Subplatysmalny przedział tłuszczowy zindywidualizowano poprzez podskórne rozwarstwienie. Następnie wycięto dolną część tłuszczu podplatowego, aby rozpocząć jego oddzielanie od mięśnia platysmy, uzyskując w ten sposób prawdziwy unaczyniony płat tłuszczowy. Tę klapkę można było złożyć na siebie, a następnie łatwo odwrócić, aby przymocować ją do cienkiej warstwy tłuszczu przedmięśniowego pokrywającego podbródek. Hemostazę wykonano prawidłowo, unikając powstania drenażu.
uzyskano projekcję podbródka i odmłodzenie podbródka. Zaawansowanie podbródka wahało się od 3,5 do 12 milimetrów. Stabilność przeniesionego tłuszczu obserwowano po operacji przez ponad dwa lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność „podwójnego podbródka” z lekko zbędną skórą i „cofniętym podbródkiem” powodującym mięsisty wygląd szyi i dysproporcję w profilu twarzy
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia wcześniejszej operacji na szyi, obecność urazu lub blizny po oparzeniu w okolicy szyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chirurgiczna technika leczenia podwójnego podbródka i powiększania podbródka
tę samą technikę chirurgiczną wykonano u 10 uczestników za ich zgodą.
Tłuszcz subplatysmalny regionu podbródkowego wycięto z planu podskórnego i mięśnia platysmy, następnie podniesiono jako płat, który miał być złożony i obrócony, a następnie przymocowany do warstwy mięśniowej podbródka.
Technika ta zapewnia zarówno leczenie podwójnego podbródka, jak i zaawansowanie podbródka.
Poprawia profil twarzy.
|
W znieczuleniu ogólnym wykonano nacięcie za bruzdą podbródkową, a następnie wycięcie nadmiaru skóry.
Przedplatysmalny przedział tłuszczowy zindywidualizowano poprzez podskórne rozwarstwienie.
Następnie nacięto dolną część tłuszczu przedpłytkowego, aby rozpocząć jego oddzielanie od mięśnia platysmy, uzyskując w ten sposób prawdziwy unaczyniony płat tłuszczowy.
Tę klapkę można było złożyć na siebie, a następnie łatwo odwrócić, aby przymocować ją do warstwy mięśniowej podbródka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara zaawansowania podbródka
Ramy czasowe: Zmiana projekcji podbródka po 6 miesiącach od zabiegu chirurgicznego
|
Do obiektywnej oceny: Zaawansowanie podbródka oceniano mierząc za pomocą suwmiarki odległość między fałdą podbródkową a tkanką miękką w okolicy pogonionu.
Dystans ten został zmierzony przed i po zabiegu chirurgicznym.
Zaawansowanie podbródka wahało się od 3,5 do 12 milimetrów (mm).
Pomiar ten został wykonany przez badacza podczas wizyt kontrolnych.
Ocena subiektywna: Wyniki oceniano na podstawie recenzji pacjentów i badań fotograficznych (przed i po operacji).
|
Zmiana projekcji podbródka po 6 miesiącach od zabiegu chirurgicznego
|
|
Miara zaawansowania podbródka
Ramy czasowe: Zmiana projekcji podbródka po 12 miesiącach od zabiegu chirurgicznego
|
Do obiektywnej oceny: Zaawansowanie podbródka oceniano mierząc za pomocą suwmiarki odległość między fałdą podbródkową a tkanką miękką w okolicy pogonionu.
Dystans ten został zmierzony przed i po zabiegu chirurgicznym.
Zaawansowanie podbródka wahało się od 3,5 do 12 milimetrów (mm).
Pomiar ten został wykonany przez badacza podczas wizyt kontrolnych.
Ocena subiektywna: Wyniki oceniano na podstawie recenzji pacjentów i badań fotograficznych (przed i po operacji).
|
Zmiana projekcji podbródka po 12 miesiącach od zabiegu chirurgicznego
|
|
Miara zaawansowania podbródka oceniająca stabilność wyniku
Ramy czasowe: Zmiana projekcji podbródka po 24 miesiącach od zabiegu chirurgicznego
|
Do obiektywnej oceny: Zaawansowanie podbródka oceniano mierząc za pomocą suwmiarki odległość między fałdą podbródkową a tkanką miękką w okolicy pogonionu.
Dystans ten został zmierzony przed i po zabiegu chirurgicznym.
Zaawansowanie podbródka wahało się od 3,5 do 12 milimetrów (mm).
Pomiar ten został wykonany przez badacza podczas wizyt kontrolnych.
Ocena subiektywna: Wyniki oceniano na podstawie recenzji pacjentów i badań fotograficznych (przed i po operacji).
|
Zmiana projekcji podbródka po 24 miesiącach od zabiegu chirurgicznego
|
|
Usuwanie złogów tłuszczu w okolicy podbródkowej
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Wynik ten oceniano na zdjęciach (twarzy i profilu) przed i po operacji.
Ankieta obejmująca trzy poziomy satysfakcji (niezadowolony, zadowolony, bardzo zadowolony) została wypełniona przez uczestników, dotycząca wyników operacji, w tym zmiany podbródkowej i zaawansowania podbródka.
|
W 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Usuwanie złogów tłuszczu w okolicy podbródkowej
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Wynik ten oceniano na zdjęciach (twarzy i profilu) przed i po operacji.
Ankieta obejmująca trzy poziomy satysfakcji (niezadowolony, zadowolony, bardzo zadowolony) została wypełniona przez uczestników, dotycząca wyników operacji, w tym zmiany podbródkowej i zaawansowania podbródka.
|
W 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena blizny pooperacyjnej
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Wygląd blizny oceniany był przez badacza na podstawie dwóch parametrów: pigmentacji (prawidłowe zabarwienie, hipopigmentacja, hiperpigmentacja) oraz troficzności (przerostowa, depresyjna, odpowiednia troficzność).
|
W 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Ocena blizny pooperacyjnej
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Wygląd blizny oceniany był przez badacza na podstawie dwóch parametrów: pigmentacji (prawidłowe zabarwienie, hipopigmentacja, hiperpigmentacja) oraz troficzności (przerostowa, depresyjna, odpowiednia troficzność).
|
W 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maamouri Teaching hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .