- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05515016
턱선 강화를 위한 이중턱 지방피판: 새로운 수술 기법
2022년 8월 23일 업데이트: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital
더 나은 얼굴 프로필을 위해 이중 턱에서 조각된 지방 플랩: 독창적인 기술
이중턱은 얼굴의 아래쪽 3분의 1에 해당하는 골치 아픈 부위입니다.
남성과 여성 모두에게 부끄럽고 불쾌한 표정을 지어 지방 흡입을 요구하게 만듭니다.
또한, "후퇴된 턱"은 경추각의 무디어짐, 목이 두툼해 보이는 것, 눈에 띄는 코와 함께 얼굴 윤곽선의 불균형, 불규칙한 하악 경계를 유발합니다.
이 연구는 혁신적인 수술 절차에 관한 것입니다. 연구자들은 이중 턱의 지방 흡입 수술을 하는 대신 이 부위의 지방을 플랩으로 사용하여 "움직이는 턱"을 개선했습니다.
따라서 이중턱과 함몰된 턱을 동시에 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 기법은 10명의 참가자에게 수행되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
수술 기법에 대한 설명:
연구자들은 피하 지방 바로 아래 턱밑 영역에 위치한 바람직하지 않은 판형근하 지방을 묘사하는 것으로 시작했습니다. 핀치 테스트에 의해 평가된 피부 중복성을 절제하였다. 전신 마취 하에 턱밑주름 뒤에 절개를 한 후 과도한 피부를 절제했습니다. subplatysmal 지방 구획은 피하 절개를 통해 개별화되었습니다. 그 다음, 하부의 판형근 아래 지방을 잘라내어 판형근과의 분리를 시작하여 실제 혈관화된 지방피판을 얻었다. 이 플랩은 자체적으로 접힌 다음 쉽게 뒤집어 턱 위에 있는 근육 전 지방의 얇은 층에 고정될 수 있습니다. 지혈은 배액의 형성을 피하면서 올바르게 수행되었습니다.
턱 돌출과 턱밑 회춘을 얻었다. 턱의 전진 범위는 3,5에서 12mm였습니다. 번역된 지방의 안정성은 수술 후 2년 이상 동안 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약간 늘어진 피부를 가진 "이중 턱"과 목이 두툼해 보이는 "움푹 들어간 턱", 얼굴 윤곽의 불균형
제외 기준:
- 목에 대한 선행 수술의 병력, 경추 부위의 외상 또는 화상 흉터의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이중턱 치료와 턱 전진을 위한 수술 기법
동의하에 10명의 참가자에게 동일한 수술 기법을 시행했습니다.
턱밑 부위의 턱밑 지방을 피하지방과 넓은근에서 해부한 후 플랩으로 거상하여 주름을 펴고 돌린 후 턱의 근육층에 고정하였다.
이 기술은 이중 턱 치료와 턱 전진을 모두 제공합니다.
얼굴의 윤곽을 개선합니다.
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전신 마취 하에 턱밑주름 뒤에 절개를 한 후 과도한 피부를 절제했습니다.
preplatysmal 지방 구획은 피하 절개를 통해 개별화되었습니다.
그런 다음, 전두개근 지방의 하부를 절단하여 광배근과의 분리를 시작하여 실제 혈관화된 지방피판을 얻었다.
이 플랩은 자체적으로 접힌 다음 쉽게 뒤집어 턱의 근육층에 고정될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱 전진 대책
기간: 수술 6개월 후 턱 돌출의 변화
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객관적인 평가: 턱밑주름과 턱밑주름의 연부조직 사이의 거리를 Vernier caliper로 측정하여 턱의 전진을 평가하였다.
이 거리는 수술 전과 후에 측정되었습니다.
턱의 전진 범위는 3,5에서 12밀리미터(mm)였습니다.
이 측정은 후속 약속 중에 조사관이 수행했습니다.
주관적 평가: 결과는 환자 리뷰 및 사진 연구(수술 전후)에 대해 평가되었습니다.
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수술 6개월 후 턱 돌출의 변화
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턱 전진 대책
기간: 수술 12개월 후 턱 돌출의 변화
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객관적인 평가: 턱밑주름과 턱밑주름의 연부조직 사이의 거리를 Vernier caliper로 측정하여 턱의 전진을 평가하였다.
이 거리는 수술 전과 후에 측정되었습니다.
턱의 전진 범위는 3,5에서 12밀리미터(mm)였습니다.
이 측정은 후속 약속 중에 조사관이 수행했습니다.
주관적 평가: 결과는 환자 리뷰 및 사진 연구(수술 전후)에 대해 평가되었습니다.
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수술 12개월 후 턱 돌출의 변화
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결과의 안정성을 평가하는 턱 전진 측정
기간: 수술 24개월 후 턱 돌출의 변화
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객관적인 평가: 턱밑주름과 턱밑주름의 연부조직 사이의 거리를 Vernier caliper로 측정하여 턱의 전진을 평가하였다.
이 거리는 수술 전과 후에 측정되었습니다.
턱의 전진 범위는 3,5에서 12밀리미터(mm)였습니다.
이 측정은 후속 약속 중에 조사관이 수행했습니다.
주관적 평가: 결과는 환자 리뷰 및 사진 연구(수술 전후)에 대해 평가되었습니다.
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수술 24개월 후 턱 돌출의 변화
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턱밑 부위의 지방 침착물 제거
기간: 수술 후 6개월 후
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이 결과는 수술 전후의 사진(얼굴 및 프로필)에서 평가되었습니다.
참여자들은 턱 밑 변화와 턱 전진을 포함한 수술 결과에 대해 3단계 만족도(불만족, 만족, 매우 만족)를 포함하는 설문지를 작성했습니다.
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수술 후 6개월 후
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턱밑 부위의 지방 침착물 제거
기간: 수술 후 12개월째
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이 결과는 수술 전후의 사진(얼굴 및 프로필)에서 평가되었습니다.
참여자들은 턱 밑 변화와 턱 전진을 포함한 수술 결과에 대해 3단계 만족도(불만족, 만족, 매우 만족)를 포함하는 설문지를 작성했습니다.
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수술 후 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 흉터의 평가
기간: 수술 후 6개월 후
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흉터의 양상은 착색(정상 착색, 저색소침착, 과색소침착) 및 인후성(비대, 우울, 적절한 영양)의 두 가지 매개변수에 의해 조사관에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 6개월 후
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수술 흉터의 평가
기간: 수술 후 12개월째
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흉터의 양상은 색소침착(정상 착색, 저색소침착, 과색소침착) 및 인후도(비대, 우울, 적절한 영양도)의 두 가지 매개변수에 의해 조사관에 의해 평가되었습니다.
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수술 후 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .