- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05515016
Жировой лоскут, взятый из двойного подбородка для увеличения подбородка: новая хирургическая техника
Жировой лоскут, вылепленный из двойного подбородка для лучшего профиля лица: оригинальная техника
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
хирургическая техника была выполнена на 10 участниках. письменное информированное согласие было получено от всех участников.
Описание хирургической техники:
Исследователи начали с определения нежелательного подплатизмального жира, расположенного в подбородочной области, чуть ниже подкожного жира. Избыток кожи, оцененный с помощью щипкового теста, был иссечен. Под общей анестезией производили разрез позади подбородочной складки с последующим иссечением избытка кожи. Субплатизмальный жировой отдел индивидуализировали посредством подкожной диссекции. Затем разрезали нижнюю часть подплатизмального жира, чтобы начать его отделение от подкожной мышцы, таким образом, получая настоящий васкуляризированный жировой лоскут. Этот лоскут можно было свернуть на себя, а затем легко перевернуть, чтобы зафиксировать на тонком слое предмышечного жира, покрывающего подбородок. Гемостаз выполнен правильно, избегая установления дренажа.
была получена проекция подбородка и субментальное омоложение. Выдвижение подбородка колебалось от 3,5 до 12 миллиметров. Стабильность переведенного жира наблюдалась после операции более двух лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие «двойного подбородка» со слегка избыточной кожей и «скошенным подбородком», вызывающим мясистую шею и непропорциональность профиля лица
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе предшествующей операции на шее, наличие травматического или ожогового рубца в шейной области.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургическая техника для лечения двойного подбородка и улучшения положения подбородка
такая же хирургическая техника была выполнена 10 участникам с их согласия.
Субплатизмальный жир подбородочной области был выделен из подкожной клетчатки и подкожной мышцы, затем приподнят в виде лоскута, сложен и повернут, а затем зафиксирован на мышечном слое подбородка.
Эта техника обеспечивает как устранение двойного подбородка, так и его выдвижение вперед.
Улучшает профиль лица.
|
Под общей анестезией производили разрез позади подбородочной складки с последующим иссечением избытка кожи.
Преплатизмальный жировой отдел индивидуализировали посредством подкожной диссекции.
Затем разрезали нижнюю часть преплатизмального жира, чтобы начать его отделение от platysma мышцы, таким образом, получая настоящий васкуляризированный жировой лоскут.
Этот лоскут мог складываться сам на себя, а затем легко переворачивался для фиксации на мышечном слое подбородка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера продвижения подбородка
Временное ограничение: Изменение проекции подбородка через 6 мес после операции
|
Для объективной оценки: выдвижение подбородка оценивали путем измерения штангенциркулем расстояния между подбородочной складкой и мягкими тканями в области pogonion.
Это расстояние было снято до и после хирургического вмешательства.
Выдвижение подбородка колебалось от 3,5 до 12 миллиметров (мм).
Это измерение было сделано исследователем во время последующих посещений.
Для субъективной оценки: результаты оценивались по отзывам пациентов и фотоисследованиям (до и после операции).
|
Изменение проекции подбородка через 6 мес после операции
|
|
Мера продвижения подбородка
Временное ограничение: Изменение проекции подбородка через 12 месяцев после операции
|
Для объективной оценки: выдвижение подбородка оценивали путем измерения штангенциркулем расстояния между подбородочной складкой и мягкими тканями в области pogonion.
Это расстояние было снято до и после хирургического вмешательства.
Выдвижение подбородка колебалось от 3,5 до 12 миллиметров (мм).
Это измерение было сделано исследователем во время последующих посещений.
Для субъективной оценки: результаты оценивались по отзывам пациентов и фотоисследованиям (до и после операции).
|
Изменение проекции подбородка через 12 месяцев после операции
|
|
Мера выдвижения подбородка, оценивающая стабильность результата
Временное ограничение: Изменение проекции подбородка через 24 месяца после операции
|
Для объективной оценки: выдвижение подбородка оценивали путем измерения штангенциркулем расстояния между подбородочной складкой и мягкими тканями в области pogonion.
Это расстояние было снято до и после хирургического вмешательства.
Выдвижение подбородка колебалось от 3,5 до 12 миллиметров (мм).
Это измерение было сделано исследователем во время последующих посещений.
Для субъективной оценки: результаты оценивались по отзывам пациентов и фотоисследованиям (до и после операции).
|
Изменение проекции подбородка через 24 месяца после операции
|
|
Удаление жировых отложений в подбородочной области
Временное ограничение: Через 6 месяцев после оперативного вмешательства
|
Этот результат оценивали по фотографиям (лицо и профиль) до и после операции.
Анкета, включающая три уровня удовлетворенности (не удовлетворена, удовлетворена, очень удовлетворена), была заполнена участниками в отношении результатов операции, включая субментальные изменения и выдвижение подбородка.
|
Через 6 месяцев после оперативного вмешательства
|
|
Удаление жировых отложений в подбородочной области
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции
|
Этот результат оценивали по фотографиям (лицо и профиль) до и после операции.
Анкета, включающая три уровня удовлетворенности (не удовлетворена, удовлетворена, очень удовлетворена), была заполнена участниками в отношении результатов операции, включая субментальные изменения и выдвижение подбородка.
|
Через 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационного рубца
Временное ограничение: Через 6 месяцев после оперативного вмешательства
|
Внешний вид рубца оценивался исследователем по двум параметрам: пигментация (нормальная окраска, гипопигментация, гиперпигментация) и трофика (гипертрофия, депрессия, адекватная трофика).
|
Через 6 месяцев после оперативного вмешательства
|
|
Оценка послеоперационного рубца
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции
|
Внешний вид рубца оценивался исследователем по двум параметрам: пигментация (нормальная окраска, гипопигментация, гиперпигментация) и трофика (гипертрофия, депрессия, адекватная трофика).
|
Через 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maamouri Teaching hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .