Mastná chlopeň z dvojité brady pro vylepšení brady: nová chirurgická technika
23. srpna 2022 aktualizováno: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital
Mastná chlopeň vyřezaná z dvojité brady pro lepší profil obličeje: originální technika
Dvojitá brada je problematickou součástí dolní třetiny obličeje.
Dává trapný a nepříjemný vzhled obličeje mužům i ženám, což je vede k tomu, aby požádali o liposukci.
Navíc "ustupující brada" způsobuje otupení cerviko-mentálního úhlu, masitý vzhled krku, disproporce v profilové linii obličeje s vyčnívajícím nosem a nepravidelným mandibulárním okrajem.
Tato studie je o inovativním chirurgickém postupu: Místo liposukce dvojité brady použili vědci tuk z této oblasti jako lalok ke zlepšení „ustupující brady“.
proto se léčí jak dvojitá brada, tak ustupující brada.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
operační technika byla provedena u 10 účastníků. od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.
Popis operační techniky:
Vyšetřovatelé začali vymezováním nežádoucího subplatyzmálního tuku umístěného v submentální oblasti, těsně pod podkožním tukem. Redundance kůže hodnocená testem štípnutí byla vyříznuta. V celkové anestezii byl proveden řez za submentální rýhou a následně excize kožního přebytku. Subplatyzmální tukový kompartment byl individualizován pomocí subkutánní disekce. Poté byla odříznuta spodní část subplatyzmatického tuku, aby se zahájila jeho separace od svalu platysma, čímž se získal skutečný vaskularizovaný tukový lalok. Tuto chlopeň bylo možné složit na sebe a poté ji snadno převrátit, aby byla upevněna na tenké vrstvě předsvalového tuku překrývající bradu. Hemostáza byla provedena správně bez vytvoření drenáže.
byla získána projekce brady a submentální omlazení. Posun brady se pohyboval od 3,5 do 12 milimetrů. Stabilita přeloženého tuku byla pozorována po operaci déle než dva roky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost „dvojité brady“ s mírně nadbytečnou kůží a „ustupující bradou“ způsobující masitý vzhled krku a disproporce v profilu obličeje
Kritéria vyloučení:
- jakákoli předchozí předchozí operace na krku, přítomnost traumatické jizvy nebo jizvy po popálenině v cervikální oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chirurgická technika pro ošetření dvojité brady a předsunutí brady
stejná operační technika byla provedena u 10 účastníků s jejich souhlasem.
Subplatyzmální tuk v submentální oblasti byl vypreparován z podkožního plánu a svalu platysma, poté zvednut jako lalok, aby byl plicován a otočen, poté fixován na svalovou vrstvu brady.
Tato technika poskytuje jak ošetření dvojité brady, tak předsunutí brady.
Zlepšuje profil obličeje.
|
V celkové anestezii byl proveden řez za submentální rýhou a následně excize kožního přebytku.
Preplatyzmální tukový kompartment byl individualizován pomocí subkutánní disekce.
Poté byla odříznuta spodní část preplatyzmatického tuku, aby se zahájila jeho separace od platyzmatického svalu, čímž se získal skutečný vaskularizovaný tukový lalok.
Tuto chlopeň lze složit na sebe a poté ji snadno převrátit a připevnit na svalovou vrstvu brady.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření předsunutí brady
Časové okno: Změna projekce brady 6 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Pro objektivní hodnocení: Předsunutí brady bylo hodnoceno měřením vzdálenosti mezi submentálním záhybem a měkkou tkání na pogonionu pomocí posuvného měřítka Vernier.
Tato vzdálenost byla měřena před a po chirurgickém zákroku.
Posun brady se pohyboval od 3,5 do 12 milimetrů (mm).
Toto měření provedl zkoušející během následných schůzek.
Pro subjektivní hodnocení: Výsledky byly hodnoceny na základě recenzí pacientů a fotografických studií (před a po operaci).
|
Změna projekce brady 6 měsíců po chirurgickém zákroku
|
|
Měření předsunutí brady
Časové okno: Změna projekce brady 12 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Pro objektivní hodnocení: Předsunutí brady bylo hodnoceno měřením vzdálenosti mezi submentálním záhybem a měkkou tkání na pogonionu pomocí posuvného měřítka Vernier.
Tato vzdálenost byla měřena před a po chirurgickém zákroku.
Posun brady se pohyboval od 3,5 do 12 milimetrů (mm).
Toto měření provedl zkoušející během následných schůzek.
Pro subjektivní hodnocení: Výsledky byly hodnoceny na základě recenzí pacientů a fotografických studií (před a po operaci).
|
Změna projekce brady 12 měsíců po chirurgickém zákroku
|
|
Měření předsunutí brady hodnotící stabilitu výsledku
Časové okno: Změna projekce brady 24 měsíců po chirurgickém výkonu
|
Pro objektivní hodnocení: Předsunutí brady bylo hodnoceno měřením vzdálenosti mezi submentálním záhybem a měkkou tkání na pogonionu pomocí posuvného měřítka Vernier.
Tato vzdálenost byla měřena před a po chirurgickém zákroku.
Posun brady se pohyboval od 3,5 do 12 milimetrů (mm).
Toto měření provedl zkoušející během následných schůzek.
Pro subjektivní hodnocení: Výsledky byly hodnoceny na základě recenzí pacientů a fotografických studií (před a po operaci).
|
Změna projekce brady 24 měsíců po chirurgickém výkonu
|
|
Odstraňování tukových usazenin v submentální oblasti
Časové okno: 6 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Tento výsledek byl hodnocen na fotografiích (obličej a profil) před a po operaci.
Účastníci vyplnili dotazník se třemi úrovněmi spokojenosti (nespokojen, spokojen, velmi spokojen) týkající se chirurgických výsledků včetně submentální změny a posunu brady.
|
6 měsíců po chirurgickém zákroku
|
|
Odstraňování tukových usazenin v submentální oblasti
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Tento výsledek byl hodnocen na fotografiích (obličej a profil) před a po operaci.
Účastníci vyplnili dotazník se třemi úrovněmi spokojenosti (nespokojen, spokojen, velmi spokojen) týkající se chirurgických výsledků včetně submentální změny a posunu brady.
|
12 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chirurgické jizvy
Časové okno: 6 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Vzhled jizvy byl vyšetřovatelem hodnocen dvěma parametry: pigmentací (normální zbarvení, hypopigmentace, hyperpigmentace) a trofycí (hypertrofická, depresivní, přiměřená trofika).
|
6 měsíců po chirurgickém zákroku
|
|
Hodnocení chirurgické jizvy
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Vzhled jizvy byl vyšetřovatelem hodnocen dvěma parametry: pigmentací (normální zbarvení, hypopigmentace, hyperpigmentace) a trofycí (hypertrofická, depresivní, přiměřená trofika).
|
12 měsíců po chirurgickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maamouri Teaching hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .