- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05515016
Un lembo grasso prelevato dal doppio mento per il miglioramento del mento: una nuova tecnica chirurgica
Un lembo grasso scolpito dal doppio mento per un profilo del viso migliore: una tecnica originale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la tecnica chirurgica è stata eseguita su 10 partecipanti. il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Descrizione della tecnica chirurgica:
I ricercatori hanno iniziato delineando il grasso subplatismale indesiderabile situato nella regione sottomentoniera, appena sotto il grasso sottocutaneo. La ridondanza cutanea valutata dal pinch test è stata asportata. In anestesia generale, è stata praticata un'incisione dietro la piega sottomentoniera seguita dall'escissione dell'eccesso di pelle. Il compartimento adiposo sottoplatismale è stato individualizzato attraverso una dissezione sottocutanea. Successivamente, è stata tagliata la parte inferiore del grasso sottoplatismale per iniziare il suo distacco dal muscolo platismale, ottenendo così un vero e proprio lembo adiposo vascolarizzato. Questo lembo poteva essere ripiegato su se stesso, quindi facilmente ribaltato per essere fissato sul sottile strato di grasso premuscolare sovrastante il mento. L'emostasi è stata eseguita correttamente evitando l'instaurarsi di drenaggio.
sono state ottenute la proiezione del mento e il ringiovanimento sottomentoniero. L'avanzamento del mento variava da 3,5 a 12 millimetri. La stabilità del grasso tradotto è stata osservata dopo l'intervento chirurgico per più di due anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di un "doppio mento" con pelle leggermente ridondante e un "mento sfuggente" che provoca un collo dall'aspetto carnoso e una sproporzione nel profilo del viso
Criteri di esclusione:
- eventuale storia di un precedente intervento chirurgico al collo, presenza di una cicatrice traumatica o da ustione sulla regione cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Una tecnica chirurgica per il trattamento del doppio mento e l'avanzamento del mento
la stessa tecnica chirurgica è stata eseguita su 10 partecipanti con il loro consenso.
Il grasso sottoplatismale, della regione sottomentoniera, è stato sezionato dal piano sottocutaneo e dal muscolo platisma, quindi sollevato come un lembo da piegare e rivoltare, quindi fissato sullo strato muscolare del mento.
Questa tecnica fornisce sia il trattamento del doppio mento che l'avanzamento del mento.
Migliora il profilo del viso.
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In anestesia generale, è stata praticata un'incisione dietro la piega sottomentoniera seguita dall'escissione dell'eccesso di pelle.
Il compartimento adiposo preplatismale è stato individualizzato attraverso una dissezione sottocutanea.
Successivamente, è stata tagliata la parte inferiore del grasso preplatismale per iniziare il suo distacco dal muscolo platismale, ottenendo così un vero e proprio lembo di grasso vascolarizzato.
Questo lembo poteva essere ripiegato su se stesso, quindi facilmente ribaltato per essere fissato sullo strato muscolare del mento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'avanzamento del mento
Lasso di tempo: Il cambio di proiezione del mento a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Per la valutazione oggettiva: L'avanzamento del mento è stato valutato misurando, con un calibro Vernier, la distanza tra la piega sottomentoniera e il tessuto molle al pogonion.
Questa distanza è stata presa prima e dopo la procedura chirurgica.
L'avanzamento del mento variava da 3,5 a 12 millimetri (mm).
Questa misurazione è stata presa dall'investigatore durante gli appuntamenti di follow-up.
Per la valutazione soggettiva: i risultati sono stati valutati su revisioni dei pazienti e studi fotografici (prima e dopo l'intervento chirurgico).
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Il cambio di proiezione del mento a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misura dell'avanzamento del mento
Lasso di tempo: Il cambio di proiezione del mento a 12 mesi dall'intervento chirurgico
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Per la valutazione oggettiva: L'avanzamento del mento è stato valutato misurando, con un calibro Vernier, la distanza tra la piega sottomentoniera e il tessuto molle al pogonion.
Questa distanza è stata presa prima e dopo la procedura chirurgica.
L'avanzamento del mento variava da 3,5 a 12 millimetri (mm).
Questa misurazione è stata presa dall'investigatore durante gli appuntamenti di follow-up.
Per la valutazione soggettiva: i risultati sono stati valutati su revisioni dei pazienti e studi fotografici (prima e dopo l'intervento chirurgico).
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Il cambio di proiezione del mento a 12 mesi dall'intervento chirurgico
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Misura di avanzamento del mento valutando la stabilità del risultato
Lasso di tempo: Il cambio di proiezione del mento a 24 mesi dall'intervento chirurgico
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Per la valutazione oggettiva: L'avanzamento del mento è stato valutato misurando, con un calibro Vernier, la distanza tra la piega sottomentoniera e il tessuto molle al pogonion.
Questa distanza è stata presa prima e dopo la procedura chirurgica.
L'avanzamento del mento variava da 3,5 a 12 millimetri (mm).
Questa misurazione è stata presa dall'investigatore durante gli appuntamenti di follow-up.
Per la valutazione soggettiva: i risultati sono stati valutati su revisioni dei pazienti e studi fotografici (prima e dopo l'intervento chirurgico).
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Il cambio di proiezione del mento a 24 mesi dall'intervento chirurgico
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Rimozione dei depositi di grasso nella regione sottomentoniera
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento chirurgico
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Questo risultato è stato valutato su foto (viso e profilo) prima e dopo l'intervento chirurgico.
Un questionario comprendente tre livelli di soddisfazione (non soddisfatto, soddisfatto, molto soddisfatto) è stato compilato dai partecipanti riguardo agli esiti chirurgici tra cui il cambiamento sottomentoniero e l'avanzamento del mento.
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A 6 mesi dall'intervento chirurgico
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Rimozione dei depositi di grasso nella regione sottomentoniera
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento chirurgico
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Questo risultato è stato valutato su foto (viso e profilo) prima e dopo l'intervento chirurgico.
Un questionario comprendente tre livelli di soddisfazione (non soddisfatto, soddisfatto, molto soddisfatto) è stato compilato dai partecipanti riguardo agli esiti chirurgici tra cui il cambiamento sottomentoniero e l'avanzamento del mento.
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A 12 mesi dall'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione della cicatrice chirurgica
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento chirurgico
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L'aspetto della cicatrice è stato valutato dallo sperimentatore in base a due parametri: la pigmentazione (colore normale, ipopigmentazione, iperpigmentazione) e la troficità (troficità ipertrofica, depressiva, adeguata).
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A 6 mesi dall'intervento chirurgico
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La valutazione della cicatrice chirurgica
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento chirurgico
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L'aspetto della cicatrice è stato valutato dallo sperimentatore in base a due parametri: la pigmentazione (colore normale, ipopigmentazione, iperpigmentazione) e la troficità (troficità ipertrofica, depressiva, adeguata).
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A 12 mesi dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maamouri Teaching hospital
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