- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05515016
Un colgajo graso extraído del doble mentón para realce de mentón: una nueva técnica quirúrgica
Un colgajo graso esculpido a partir de la papada para un mejor perfil facial: una técnica original
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la técnica quirúrgica se realizó en 10 participantes. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Descripción de la técnica quirúrgica:
Los investigadores comenzaron delineando la grasa subplatismal indeseable ubicada en la región submentoniana, justo debajo de la grasa subcutánea. Se extirpó la redundancia de la piel evaluada por la prueba del pellizco. Bajo anestesia general, se hizo una incisión detrás del pliegue submentoniano seguida de la escisión del exceso de piel. El compartimento graso subplatismal se individualizó mediante una disección subcutánea. Luego, se cortó la parte inferior de la grasa subplatismal para iniciar su separación del músculo platisma, obteniendo así un verdadero colgajo graso vascularizado. Este colgajo podría doblarse sobre sí mismo y luego darse la vuelta fácilmente para fijarlo en la capa delgada de grasa premuscular que cubre el mentón. La hemostasia se realizó correctamente evitando el establecimiento de drenaje.
Se obtuvo proyección del mentón y rejuvenecimiento submentoniano. El avance del mentón varió de 3,5 a 12 milímetros. La estabilidad de la grasa traducida se observó después de la cirugía durante más de dos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de un "doble mentón" con piel ligeramente redundante y un "mentón hundido" que provoca un cuello de apariencia carnosa y una desproporción en el perfil de la cara
Criterio de exclusión:
- cualquier antecedente de una cirugía precedente en el cuello, la presencia de una cicatriz traumática o de quemadura en la región cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Una técnica quirúrgica para el tratamiento de la papada y el avance del mentón
la misma técnica quirúrgica se realizó en 10 participantes con su consentimiento.
La grasa subplatismal, de la región submentoniana, fue diseccionada del plano subcutáneo y del músculo platisma, luego elevada como colgajo para ser plegada y volteada, luego fijada sobre la capa muscular del mentón.
Esta técnica proporciona tanto el tratamiento de la papada como el avance de la barbilla.
Mejora el perfil del rostro.
|
Bajo anestesia general, se hizo una incisión detrás del pliegue submentoniano seguida de la escisión del exceso de piel.
El compartimento graso preplatismal se individualizó mediante una disección subcutánea.
Luego, se cortó la parte inferior de la grasa preplatismal para iniciar su separación del músculo platisma, obteniendo así un verdadero colgajo graso vascularizado.
Este colgajo podría doblarse sobre sí mismo y luego girarse fácilmente para fijarlo en la capa muscular del mentón.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de avance del mentón
Periodo de tiempo: El cambio de proyección del mentón a los 6 meses del procedimiento quirúrgico
|
Para la evaluación objetiva: El avance del mentón se evaluó midiendo, con un pie de rey, la distancia entre el pliegue submentoniano y el tejido blando en el pogonion.
Esta distancia se tomó antes y después del procedimiento quirúrgico.
El avance del mentón varió de 3,5 a 12 milímetros (mm).
Esta medida fue tomada por el investigador durante las citas de seguimiento.
Para la evaluación subjetiva: Los resultados se evaluaron en revisiones de pacientes y estudios fotográficos (antes y después de la cirugía).
|
El cambio de proyección del mentón a los 6 meses del procedimiento quirúrgico
|
|
Medida de avance del mentón
Periodo de tiempo: El cambio de proyección del mentón a los 12 meses del procedimiento quirúrgico
|
Para la evaluación objetiva: El avance del mentón se evaluó midiendo, con un pie de rey, la distancia entre el pliegue submentoniano y el tejido blando en el pogonion.
Esta distancia se tomó antes y después del procedimiento quirúrgico.
El avance del mentón varió de 3,5 a 12 milímetros (mm).
Esta medida fue tomada por el investigador durante las citas de seguimiento.
Para la evaluación subjetiva: Los resultados se evaluaron en revisiones de pacientes y estudios fotográficos (antes y después de la cirugía).
|
El cambio de proyección del mentón a los 12 meses del procedimiento quirúrgico
|
|
Medida de avance del mentón evaluando la estabilidad del resultado
Periodo de tiempo: El cambio de proyección del mentón a los 24 meses del procedimiento quirúrgico
|
Para la evaluación objetiva: El avance del mentón se evaluó midiendo, con un pie de rey, la distancia entre el pliegue submentoniano y el tejido blando en el pogonion.
Esta distancia se tomó antes y después del procedimiento quirúrgico.
El avance del mentón varió de 3,5 a 12 milímetros (mm).
Esta medida fue tomada por el investigador durante las citas de seguimiento.
Para la evaluación subjetiva: Los resultados se evaluaron en revisiones de pacientes y estudios fotográficos (antes y después de la cirugía).
|
El cambio de proyección del mentón a los 24 meses del procedimiento quirúrgico
|
|
Eliminación de depósitos de grasa en la región submentoniana
Periodo de tiempo: A los 6 meses del procedimiento quirúrgico
|
Este resultado se evaluó en fotos (cara y perfil) antes y después de la cirugía.
Los participantes completaron un cuestionario que incluía tres niveles de satisfacción (no satisfecho, satisfecho, muy satisfecho) con respecto a los resultados quirúrgicos, incluido el cambio submentoniano y el avance del mentón.
|
A los 6 meses del procedimiento quirúrgico
|
|
Eliminación de depósitos de grasa en la región submentoniana
Periodo de tiempo: A los 12 meses del procedimiento quirúrgico
|
Este resultado se evaluó en fotos (cara y perfil) antes y después de la cirugía.
Los participantes completaron un cuestionario que incluía tres niveles de satisfacción (no satisfecho, satisfecho, muy satisfecho) con respecto a los resultados quirúrgicos, incluido el cambio submentoniano y el avance del mentón.
|
A los 12 meses del procedimiento quirúrgico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La evaluación de la cicatriz quirúrgica.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del procedimiento quirúrgico
|
El aspecto de la cicatriz fue evaluado por el investigador por dos parámetros: la pigmentación (coloración normal, hipopigmentación, hiperpigmentación) y la troficidad (hipertrófica, depresiva, troficidad adecuada).
|
A los 6 meses del procedimiento quirúrgico
|
|
La evaluación de la cicatriz quirúrgica.
Periodo de tiempo: A los 12 meses del procedimiento quirúrgico
|
El aspecto de la cicatriz fue evaluado por el investigador por dos parámetros: la pigmentación (coloración normal, hipopigmentación, hiperpigmentación) y la troficidad (hipertrófica, depresiva, troficidad adecuada).
|
A los 12 meses del procedimiento quirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maamouri Teaching hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .