- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05515016
Um retalho gorduroso retirado do queixo duplo para realçar o queixo: uma nova técnica cirúrgica
Uma aba gordurosa esculpida a partir do queixo duplo para um melhor perfil facial: uma técnica original
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a técnica cirúrgica foi realizada em 10 participantes. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Descrição da técnica cirúrgica:
Os pesquisadores começaram por delinear a indesejável gordura subplatismal localizada na região submentoniana, logo abaixo da gordura subcutânea. A redundância de pele avaliada pelo teste de pinça foi excisada. Sob anestesia geral, foi feita uma incisão atrás da prega submentoniana seguida da excisão do excesso de pele. O compartimento gorduroso subplatismal foi individualizado através de dissecção subcutânea. Em seguida, a parte inferior da gordura subplatismal foi cortada para iniciar sua separação do músculo platisma, obtendo-se assim um verdadeiro retalho gorduroso vascularizado. Esse retalho poderia ser dobrado sobre si mesmo, depois facilmente virado para ser fixado na fina camada de gordura pré-muscular que cobre o queixo. A hemostasia foi realizada corretamente evitando o estabelecimento de drenagem.
projeção do queixo e rejuvenescimento submentoniano. O avanço do queixo variou de 3,5 a 12 milímetros. A estabilidade da gordura transladada foi observada após a cirurgia por mais de dois anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de um "papada" com pele ligeiramente redundante e um "queixo recuado" causando uma aparência carnuda no pescoço e uma desproporção no perfil do rosto
Critério de exclusão:
- qualquer história de cirurgia anterior no pescoço, presença de cicatriz traumática ou de queimadura na região cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Uma técnica cirúrgica para tratamento de queixo duplo e avanço do queixo
a mesma técnica cirúrgica foi realizada em 10 participantes com seu consentimento.
A gordura subplatismal, da região submentoniana, foi dissecada do plano subcutâneo e do músculo platisma, sendo então elevada como um retalho para ser plicado e virado, e então fixado na camada muscular do mento.
Essa técnica oferece tratamento de queixo duplo e avanço do queixo.
Melhora o perfil do rosto.
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Sob anestesia geral, foi feita uma incisão atrás da prega submentoniana seguida da excisão do excesso de pele.
O compartimento gorduroso pré-platismal foi individualizado através de dissecção subcutânea.
Em seguida, a parte inferior da gordura pré-platismal foi cortada para iniciar sua separação do músculo platisma, obtendo-se assim um verdadeiro retalho gorduroso vascularizado.
Esse retalho podia ser dobrado sobre si mesmo, depois facilmente virado para ser fixado na camada muscular do queixo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de avanço do queixo
Prazo: A mudança da projeção do mento aos 6 meses após o procedimento cirúrgico
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Para a avaliação objetiva: O avanço do queixo foi avaliado medindo, com um paquímetro Vernier, a distância entre a prega submentoniana e o tecido mole no pogônio.
Essa distância foi percorrida antes e após o procedimento cirúrgico.
O avanço do queixo variou de 3,5 a 12 milímetros (mm).
Esta medição foi feita pelo investigador durante as consultas de acompanhamento.
Para a avaliação subjetiva: Os resultados foram avaliados em revisões de pacientes e estudos fotográficos (antes e depois da cirurgia).
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A mudança da projeção do mento aos 6 meses após o procedimento cirúrgico
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Medida de avanço do queixo
Prazo: A mudança da projeção do mento aos 12 meses após o procedimento cirúrgico
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Para a avaliação objetiva: O avanço do queixo foi avaliado medindo, com um paquímetro Vernier, a distância entre a prega submentoniana e o tecido mole no pogônio.
Essa distância foi percorrida antes e após o procedimento cirúrgico.
O avanço do queixo variou de 3,5 a 12 milímetros (mm).
Esta medição foi feita pelo investigador durante as consultas de acompanhamento.
Para a avaliação subjetiva: Os resultados foram avaliados em revisões de pacientes e estudos fotográficos (antes e depois da cirurgia).
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A mudança da projeção do mento aos 12 meses após o procedimento cirúrgico
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Medida de avanço do queixo avaliando a estabilidade do resultado
Prazo: A mudança da projeção do mento aos 24 meses após o procedimento cirúrgico
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Para a avaliação objetiva: O avanço do queixo foi avaliado medindo, com um paquímetro Vernier, a distância entre a prega submentoniana e o tecido mole no pogônio.
Essa distância foi percorrida antes e após o procedimento cirúrgico.
O avanço do queixo variou de 3,5 a 12 milímetros (mm).
Esta medição foi feita pelo investigador durante as consultas de acompanhamento.
Para a avaliação subjetiva: Os resultados foram avaliados em revisões de pacientes e estudos fotográficos (antes e depois da cirurgia).
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A mudança da projeção do mento aos 24 meses após o procedimento cirúrgico
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Remoção de depósitos de gordura na região submentoniana
Prazo: Aos 6 meses após o procedimento cirúrgico
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Este resultado foi avaliado em fotos (rosto e perfil) antes e depois da cirurgia.
Um questionário incluindo três níveis de satisfação (não satisfeito, satisfeito, muito satisfeito) foi preenchido pelos participantes sobre os resultados cirúrgicos, incluindo a alteração submentoniana e o avanço do queixo.
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Aos 6 meses após o procedimento cirúrgico
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Remoção de depósitos de gordura na região submentoniana
Prazo: Aos 12 meses após o procedimento cirúrgico
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Este resultado foi avaliado em fotos (rosto e perfil) antes e depois da cirurgia.
Um questionário incluindo três níveis de satisfação (não satisfeito, satisfeito, muito satisfeito) foi preenchido pelos participantes sobre os resultados cirúrgicos, incluindo a alteração submentoniana e o avanço do queixo.
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Aos 12 meses após o procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da cicatriz cirúrgica
Prazo: Aos 6 meses após o procedimento cirúrgico
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O aspecto da cicatriz foi avaliado pelo investigador por dois parâmetros: a pigmentação (cor normal, hipopigmentação, hiperpigmentação) e a troficidade (hipertrófica, depressiva, troficidade adequada).
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Aos 6 meses após o procedimento cirúrgico
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Avaliação da cicatriz cirúrgica
Prazo: Aos 12 meses após o procedimento cirúrgico
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O aspecto da cicatriz foi avaliado pelo investigador por dois parâmetros: a pigmentação (cor normal, hipopigmentação, hiperpigmentação) e a troficidade (hipertrófica, depressiva, troficidade adequada).
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Aos 12 meses após o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maamouri Teaching hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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