Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vette flap uit de onderkin voor kinverbetering: een nieuwe chirurgische techniek

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital

Een vette flap uit de onderkin gebeeldhouwd voor een beter gezichtsprofiel: een originele techniek

De onderkin is een lastig onderdeel van het onderste derde deel van het gezicht. Het geeft zowel mannen als vrouwen een gênante en onaangename gelaatsuitdrukking waardoor ze om liposuctie vragen. Bovendien veroorzaakt een "terugwijkende kin" een afstomping van de cervico-mentale hoek, een vlezig ogende nek, een wanverhouding in de profiellijn van het gezicht met een prominente neus en een onregelmatige onderkaakrand. Deze studie gaat over een innovatieve chirurgische procedure: in plaats van liposuctie van de onderkin, gebruikten de onderzoekers het vet van dit gebied als flap om een ​​"terugwijkende kin" te verbeteren. vandaar dat zowel de onderkin als de terugwijkende kin worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de chirurgische techniek werd uitgevoerd op 10 deelnemers. schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.

Beschrijving van de chirurgische techniek:

De onderzoekers begonnen met het afbakenen van het ongewenste subplatysmale vet in het submentale gebied, net onder het onderhuidse vet. De overtolligheid van de huid beoordeeld door de knijptest werd weggesneden. Onder algemene verdoving werd een incisie gemaakt achter de submentale plooi, gevolgd door de excisie van het huidoverschot. Het subplatysmale vetcompartiment werd geïndividualiseerd door middel van een subcutane dissectie. Vervolgens werd het onderste deel van het subplatysmale vet weggesneden om de scheiding van de platysma-spier te starten, waardoor een echte gevasculariseerde vetflap werd verkregen. Deze flap kan op zichzelf worden gevouwen en vervolgens gemakkelijk worden omgedraaid om te worden bevestigd op de dunne laag van het premusculaire vet dat over de kin ligt. Hemostase werd correct uitgevoerd, waarbij drainage werd vermeden.

kinprojectie en submentale verjonging werden verkregen. De voortgang van de kin varieerde van 3,5 tot 12 millimeter. De stabiliteit van het vertaalde vet werd meer dan twee jaar na de operatie waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de aanwezigheid van een "dubbele kin" met een enigszins overtollige huid en een "terugwijkende kin" die een vlezig ogende nek veroorzaakt, en een wanverhouding in het gezichtsprofiel

Uitsluitingscriteria:

  • elke geschiedenis van een eerdere operatie aan de nek, de aanwezigheid van een traumatisch litteken of een brandwondlitteken in de cervicale regio.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Een chirurgische techniek voor de behandeling van de onderkin en het naar voren brengen van de kin
dezelfde chirurgische techniek werd uitgevoerd op 10 deelnemers met hun toestemming. Subplatysmaal vet, van het submentale gebied, werd ontleed uit het onderhuidse vlak en de platysma-spier, vervolgens opgetild als een flap om te worden geplooid en gedraaid, en vervolgens op de spierlaag van de kin gefixeerd. Deze techniek biedt zowel behandeling van de onderkin als kinbeweging. Het verbetert het profiel van het gezicht.
Procedure: kinvergroting met een vetflap gebeeldhouwd uit de onderkin
Onder algemene verdoving werd een incisie gemaakt achter de submentale plooi, gevolgd door de excisie van het huidoverschot. Het preplatysmale vetcompartiment werd geïndividualiseerd door middel van een subcutane dissectie. Vervolgens werd het onderste deel van het preplatysmale vet doorgesneden om de scheiding van de platysma-spier te starten, waardoor een echte gevasculariseerde vetflap werd verkregen. Deze flap kan op zichzelf worden gevouwen en vervolgens gemakkelijk worden omgedraaid om op de spierlaag van de kin te worden bevestigd.
Andere namen:
  • submentale vetflap die de onderkin behandelt en de micrognathie corrigeert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kin vooruitgang maatregel
Tijdsspanne: De verandering van de kinprojectie 6 maanden na de chirurgische ingreep
Voor de objectieve evaluatie: De kinbeweging werd geëvalueerd door met een schuifmaat de afstand tussen de submentale plooi en het zachte weefsel bij de pogonion te meten. Deze afstand werd voor en na de chirurgische ingreep genomen. De voortgang van de kin varieerde van 3,5 tot 12 millimeter (mm). Deze meting is door de onderzoeker gedaan tijdens de vervolgafspraken. Voor de subjectieve evaluatie: De resultaten werden geëvalueerd op patiëntreviews en fotografische studies (voor en na de operatie).
De verandering van de kinprojectie 6 maanden na de chirurgische ingreep
Kin vooruitgang maatregel
Tijdsspanne: De verandering van de kinprojectie 12 maanden na de chirurgische ingreep
Voor de objectieve evaluatie: De kinbeweging werd geëvalueerd door met een schuifmaat de afstand tussen de submentale plooi en het zachte weefsel bij de pogonion te meten. Deze afstand werd voor en na de chirurgische ingreep genomen. De voortgang van de kin varieerde van 3,5 tot 12 millimeter (mm). Deze meting is door de onderzoeker gedaan tijdens de vervolgafspraken. Voor de subjectieve evaluatie: De resultaten werden geëvalueerd op patiëntreviews en fotografische studies (voor en na de operatie).
De verandering van de kinprojectie 12 maanden na de chirurgische ingreep
Kinvoortgangsmeting die de stabiliteit van het resultaat beoordeelt
Tijdsspanne: De verandering van de kinprojectie 24 maanden na de chirurgische ingreep
Voor de objectieve evaluatie: De kinbeweging werd geëvalueerd door met een schuifmaat de afstand tussen de submentale plooi en het zachte weefsel bij de pogonion te meten. Deze afstand werd voor en na de chirurgische ingreep genomen. De voortgang van de kin varieerde van 3,5 tot 12 millimeter (mm). Deze meting is door de onderzoeker gedaan tijdens de vervolgafspraken. Voor de subjectieve evaluatie: De resultaten werden geëvalueerd op patiëntreviews en fotografische studies (voor en na de operatie).
De verandering van de kinprojectie 24 maanden na de chirurgische ingreep
Verwijdering van vetophopingen in het submentale gebied
Tijdsspanne: 6 maanden na de chirurgische ingreep
Dit resultaat werd geëvalueerd op foto's (gezicht en profiel) voor en na de operatie. Een vragenlijst met drie niveaus van tevredenheid (niet tevreden, tevreden, zeer tevreden) werd door de deelnemers ingevuld over de chirurgische resultaten, waaronder de submentale verandering en de kinbeweging.
6 maanden na de chirurgische ingreep
Verwijdering van vetophopingen in het submentale gebied
Tijdsspanne: 12 maanden na de chirurgische ingreep
Dit resultaat werd geëvalueerd op foto's (gezicht en profiel) voor en na de operatie. Een vragenlijst met drie niveaus van tevredenheid (niet tevreden, tevreden, zeer tevreden) werd door de deelnemers ingevuld over de chirurgische resultaten, waaronder de submentale verandering en de kinbeweging.
12 maanden na de chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De evaluatie van het chirurgische litteken
Tijdsspanne: 6 maanden na de chirurgische ingreep
Het aspect van het litteken werd door de onderzoeker beoordeeld aan de hand van twee parameters: de pigmentatie (normaal gekleurd, hypopigmentatie, hyperpigmentatie) en de throphycity (hypertrofisch, depressief, adequate troficiteit).
6 maanden na de chirurgische ingreep
De evaluatie van het chirurgische litteken
Tijdsspanne: 12 maanden na de chirurgische ingreep
Het aspect van het litteken werd door de onderzoeker beoordeeld aan de hand van twee parameters: de pigmentatie (normaal gekleurd, hypopigmentatie, hyperpigmentatie) en de throphycity (hypertrofisch, depressief, adequate troficiteit).
12 maanden na de chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Tahar Maamouri University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Maamouri Teaching hospital

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren