En fet klaff tatt fra dobbelthaken for hakeforsterkning: en ny kirurgisk teknikk
23. august 2022 oppdatert av: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital
En fet klaff skulpturert fra dobbelthaken for en bedre ansiktsprofil: en original teknikk
Dobbelthaken er en plagsom komponent i den nedre tredjedelen av ansiktet.
Det gir et pinlig og ubehagelig ansiktsutseende til både menn og kvinner som fører dem til å be om fettsuging.
Dessuten forårsaker en "tilbaketrekkende hake" sløving av den cerviko-mentale vinkelen, en kjøttfull hals, en disproporsjon i profillinjen i ansiktet med en fremtredende nese og en uregelmessig underkjevekant.
Denne studien handler om en innovativ kirurgisk prosedyre: I stedet for å gjøre fettsuging av dobbelthaken, brukte etterforskerne fettet i dette området som en klaff for å forbedre en "vikende hake".
derfor behandles både dobbelthaken og den vikende haken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
operasjonsteknikken ble utført på 10 deltakere. skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne.
Beskrivelse av kirurgisk teknikk:
Etterforskerne begynte med å avgrense det uønskede subplatysmale fettet som ligger i den submentale regionen, rett under det subkutane fettet. Hudredundansen vurdert ved klemmetesten ble fjernet. Under generell anestesi ble det laget et snitt bak den submentale folden etterfulgt av utskjæring av hudoverskuddet. Det subplatysmale fettrommet ble individualisert gjennom en subkutan disseksjon. Deretter ble den nedre delen av det subplatysmale fettet kuttet for å starte dets separasjon fra platysma-muskelen, og dermed oppnå en ekte vaskularisert fettflik. Denne klaffen kunne brettes på seg selv, og deretter enkelt snus for å festes på det tynne laget av det pre-muskulære fettet som ligger over haken. Hemostase ble utført korrekt og unngikk etablering av drenering.
hakeprojeksjon og submental foryngelse ble oppnådd. Fremgangen til haken varierte fra 3,5 til 12 millimeter. Stabiliteten til det oversatte fettet ble observert etter operasjon i mer enn to år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av en "dobbelthake" med litt overflødig hud og en "tilbakegående hake" som forårsaker en kjøttfull hals og en uforholdsmessig ansiktsprofil
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med en presedensoperasjon på nakken, tilstedeværelsen av et traumatisk eller et brannsår på livmorhalsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En kirurgisk teknikk for dobbel hakebehandling og hakefremgang
samme kirurgiske teknikk ble utført på 10 deltakere med deres samtykke.
Subplatysmalt fett, fra den submentale regionen, ble dissekert fra den subkutane planen og platysma-muskelen, deretter hevet som en klaff for å bli plisert og snudd, deretter festet på det muskulære laget av haken.
Denne teknikken gir både dobbel hakebehandling og hakefremgang.
Det forbedrer profilen til ansiktet.
|
Under generell anestesi ble det laget et snitt bak den submentale folden etterfulgt av utskjæring av hudoverskuddet.
Det preplatysmale fettrommet ble individualisert gjennom en subkutan disseksjon.
Deretter ble den nedre delen av det preplatysmale fettet kuttet for å starte dets separasjon fra platysma-muskelen, og dermed oppnå en ekte vaskularisert fettflik.
Denne klaffen kunne brettes på seg selv, og deretter enkelt snus for å festes på det muskulære laget av haken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hakefremgangstiltak
Tidsramme: Forandringen av hakeprojeksjon 6 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
For den objektive evalueringen: Hakefremgang ble evaluert ved å måle, med en Vernier-skyvelære, avstanden mellom den submentale folden og bløtvevet ved pogonion.
Denne avstanden ble tatt før og etter det kirurgiske inngrepet.
Hakens fremgang varierte fra 3,5 til 12 millimeter (mm).
Denne målingen ble tatt av utrederen under oppfølgingsavtalene.
For den subjektive evalueringen: Resultatene ble evaluert på pasientanmeldelser og fotografiske studier (før og etter operasjon).
|
Forandringen av hakeprojeksjon 6 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
|
Hakefremgangstiltak
Tidsramme: Forandringen av hakeprojeksjon 12 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
For den objektive evalueringen: Hakefremgang ble evaluert ved å måle, med en Vernier-skyvelære, avstanden mellom den submentale folden og bløtvevet ved pogonion.
Denne avstanden ble tatt før og etter det kirurgiske inngrepet.
Hakens fremgang varierte fra 3,5 til 12 millimeter (mm).
Denne målingen ble tatt av utrederen under oppfølgingsavtalene.
For den subjektive evalueringen: Resultatene ble evaluert på pasientanmeldelser og fotografiske studier (før og etter operasjon).
|
Forandringen av hakeprojeksjon 12 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
|
Hakefremføringsmål som vurderer stabiliteten til resultatet
Tidsramme: Forandringen av hakeprojeksjon 24 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
For den objektive evalueringen: Hakefremgang ble evaluert ved å måle, med en Vernier-skyvelære, avstanden mellom den submentale folden og bløtvevet ved pogonion.
Denne avstanden ble tatt før og etter det kirurgiske inngrepet.
Hakens fremgang varierte fra 3,5 til 12 millimeter (mm).
Denne målingen ble tatt av utrederen under oppfølgingsavtalene.
For den subjektive evalueringen: Resultatene ble evaluert på pasientanmeldelser og fotografiske studier (før og etter operasjon).
|
Forandringen av hakeprojeksjon 24 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
|
Fjerning av fettavleiringer i den submentale regionen
Tidsramme: 6 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
Dette resultatet ble evaluert på bilder (ansikt og profil) før og etter operasjonen.
Et spørreskjema inkludert tre nivåer av tilfredshet (ikke fornøyd, fornøyd, veldig fornøyd) ble fylt ut av deltakerne angående de kirurgiske resultatene inkludert submental forandring og hakefremgang.
|
6 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
|
Fjerning av fettavleiringer i den submentale regionen
Tidsramme: 12 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
Dette resultatet ble evaluert på bilder (ansikt og profil) før og etter operasjonen.
Et spørreskjema inkludert tre nivåer av tilfredshet (ikke fornøyd, fornøyd, veldig fornøyd) ble fylt ut av deltakerne angående de kirurgiske resultatene inkludert submental forandring og hakefremgang.
|
12 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen av det kirurgiske arret
Tidsramme: 6 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
Aspektet av arret ble evaluert av etterforskeren med to parametere: pigmenteringen (normalfarget, hypopigmentering, hyperpigmentering) og trofysiteten (hypertrofisk, depressiv, tilstrekkelig trofisitet).
|
6 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
|
Evalueringen av det kirurgiske arret
Tidsramme: 12 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
Aspektet av arret ble evaluert av etterforskeren med to parametere: pigmenteringen (normalfarget, hypopigmentering, hyperpigmentering) og trofysiteten (hypertrofisk, depressiv, tilstrekkelig trofisitet).
|
12 måneder etter det kirurgiske inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maamouri Teaching hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .