En fed flap taget fra dobbelthagen til hageforstærkning: en ny kirurgisk teknik
23. august 2022 opdateret af: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital
En fed flap skulptureret fra dobbelthagen for en bedre ansigtsprofil: en original teknik
Dobbelthagen er en generende del af den nederste tredjedel af ansigtet.
Det giver et pinligt og ubehageligt ansigtsudseende til både mænd og kvinder, hvilket fører dem til at bede om en fedtsugning.
Desuden forårsager en "tilbagegående hage" afstumpning af den cerviko-mentale vinkel, en kødfuld hals, en disproportion i ansigtets profillinje med en fremtrædende næse og en uregelmæssig mandibular kant.
Denne undersøgelse handler om en innovativ kirurgisk procedure: I stedet for at foretage en fedtsugning af dobbelthagen, brugte efterforskerne fedtet fra dette område som en flap til at forbedre en "vikende hage".
derfor behandles både dobbelthagen og den vigende hage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
operationsteknikken blev udført på 10 deltagere. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.
Beskrivelse af den kirurgiske teknik:
Forskerne startede med at afgrænse det uønskede subplatysmale fedt, der er placeret i den submentale region, lige under det subkutane fedt. Hudredundansen vurderet ved pinchtesten blev skåret ud. Under generel anæstesi blev der lavet et snit bag den submentale fold efterfulgt af udskæring af hudoverskuddet. Det subplatysmale fedtrum blev individualiseret gennem en subkutan dissektion. Derefter blev den nederste del af det subplatysmale fedt skåret for at starte dets adskillelse fra platysmamusklen, hvorved der opnåedes en ægte vaskulariseret fedtflap. Denne flap kunne foldes på sig selv og derefter let vendes for at blive fastgjort på det tynde lag af det præmuskulære fedt, der ligger over hagen. Hæmostase blev udført korrekt for at undgå etablering af dræning.
hageprojektion og submental foryngelse blev opnået. Hagens fremgang varierede fra 3,5 til 12 millimeter. Stabiliteten af det oversatte fedt blev observeret efter operation i mere end to år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af en "dobbelthage" med let overflødig hud og en "tilbagegående hage", hvilket forårsager en kødfuld hals, og en misforhold i ansigtsprofilen
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med en tidligere operation i nakken, tilstedeværelsen af et traumatisk eller et forbrændingsar på livmoderhalsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: En kirurgisk teknik til dobbelthagebehandling og hagefremgang
den samme kirurgiske teknik blev udført på 10 deltagere med deres samtykke.
Subplatysmalt fedt fra den submentale region blev dissekeret fra den subkutane plan og platysmamusklen, derefter hævet som en flap for at blive pllikeret og vendt og derefter fikseret på det muskulære lag af hagen.
Denne teknik giver både dobbelthagebehandling og hagefremgang.
Det forbedrer ansigtets profil.
|
Under generel anæstesi blev der lavet et snit bag den submentale fold efterfulgt af udskæring af hudoverskuddet.
Det præplatysmale fedtrum blev individualiseret gennem en subkutan dissektion.
Derefter blev den nederste del af det præplatysmale fedt skåret for at starte dets adskillelse fra platysmamusklen, hvorved der opnåedes en ægte vaskulariseret fedtflap.
Denne flap kunne foldes på sig selv og derefter let vendes for at blive fastgjort på det muskuløse lag af hagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foranstaltning til hagefremrykning
Tidsramme: Ændringen af hagefremspring 6 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Til den objektive evaluering: Hagefremrykning blev evalueret ved at måle afstanden mellem den submentale fold og det bløde væv ved pogonionen med en Vernier skydelære.
Denne afstand blev taget før og efter det kirurgiske indgreb.
Hagens fremgang varierede fra 3,5 til 12 millimeter (mm).
Denne måling blev foretaget af investigator under opfølgende aftaler.
Til den subjektive vurdering: Resultaterne blev evalueret på patientanmeldelser og fotografiske undersøgelser (før og efter operation).
|
Ændringen af hagefremspring 6 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
|
Foranstaltning til hagefremrykning
Tidsramme: Ændring af hagefremspring 12 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Til den objektive evaluering: Hagefremrykning blev evalueret ved at måle afstanden mellem den submentale fold og det bløde væv ved pogonionen med en Vernier skydelære.
Denne afstand blev taget før og efter det kirurgiske indgreb.
Hagens fremgang varierede fra 3,5 til 12 millimeter (mm).
Denne måling blev foretaget af investigator under opfølgende aftaler.
Til den subjektive vurdering: Resultaterne blev evalueret på patientanmeldelser og fotografiske undersøgelser (før og efter operation).
|
Ændring af hagefremspring 12 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
|
Hagefremrykningsmål, der vurderer stabiliteten af resultatet
Tidsramme: Ændring af hagefremspring 24 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Til den objektive evaluering: Hagefremrykning blev evalueret ved at måle afstanden mellem den submentale fold og det bløde væv ved pogonionen med en Vernier skydelære.
Denne afstand blev taget før og efter det kirurgiske indgreb.
Hagens fremgang varierede fra 3,5 til 12 millimeter (mm).
Denne måling blev foretaget af investigator under opfølgende aftaler.
Til den subjektive vurdering: Resultaterne blev evalueret på patientanmeldelser og fotografiske undersøgelser (før og efter operation).
|
Ændring af hagefremspring 24 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
|
Fjernelse af fedtdepoter i den submentale region
Tidsramme: 6 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Dette resultat blev evalueret på fotos (ansigt og profil) før og efter operationen.
Et spørgeskema med tre niveauer af tilfredshed (ikke tilfreds, tilfreds, meget tilfreds) blev udfyldt af deltagerne vedrørende de kirurgiske resultater, herunder den submentale forandring og hagefremgangen.
|
6 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
|
Fjernelse af fedtdepoter i den submentale region
Tidsramme: 12 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Dette resultat blev evalueret på fotos (ansigt og profil) før og efter operationen.
Et spørgeskema med tre niveauer af tilfredshed (ikke tilfreds, tilfreds, meget tilfreds) blev udfyldt af deltagerne vedrørende de kirurgiske resultater, herunder den submentale forandring og hagefremgangen.
|
12 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af det operationsar
Tidsramme: 6 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Arrets aspekt blev evalueret af efterforskeren ud fra to parametre: pigmenteringen (normalfarvet, hypopigmentering, hyperpigmentering) og trophyciteten (hypertrofisk, depressiv, tilstrækkelig troficitet).
|
6 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
|
Evalueringen af det operationsar
Tidsramme: 12 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Arrets aspekt blev evalueret af efterforskeren ud fra to parametre: pigmenteringen (normalfarvet, hypopigmentering, hyperpigmentering) og trophyciteten (hypertrofisk, depressiv, tilstrækkelig troficitet).
|
12 måneder efter det kirurgiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IMEN T MEHRI TURKI, Dr, Teaching hospital Mohamed Tahar Maamouri, nabeul
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shamban AT. Noninvasive Submental Fat Compartment Treatment. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 14;4(12 Suppl Anatomy and Safety in Cosmetic Medicine: Cosmetic Bootcamp):e1155. doi: 10.1097/GOX.0000000000001155. eCollection 2016 Dec.
- Strauss RA, Abubaker AO. Genioplasty: a case for advancement osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):783-7. doi: 10.1053/joms.2000.7266.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maamouri Teaching hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .